淺談食品安全風險監(jiān)測質量管理工作

時間:2022-02-26 04:02:44

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淺談食品安全風險監(jiān)測質量管理工作

1采樣的特殊要求

1.1制定內(nèi)容適合的采樣委托書、現(xiàn)場采樣單等文書記錄食品安全風險監(jiān)測的樣品涉及范圍廣、品種雜、數(shù)量大、要求細;而且普遍存在多部門、多單位同時采集同一類樣品的工作形式,這就要求文書記錄必須格式規(guī)范、信息準確、內(nèi)容全面、交接清晰,能夠確保任何一個環(huán)節(jié)的順利溯源。1.2采樣人員與試驗人員不得為同一人此條款為食品安全風險監(jiān)測體系的特殊要求,必須增加到體系文件中,使其明確體現(xiàn)。1.3采樣人員需事先上報為適應多單位、多人員參與的工作形式,食品安全風險監(jiān)測體系增加了采樣人員事先上報制度,實際工作中可與采樣人員的培訓考核配合實施,確保采樣環(huán)節(jié)的科學性、一致性和真實性。1.4及時完善采樣人員培訓考核和上級上崗證與常規(guī)采樣工作相比較,食品安全風險監(jiān)測體系對采樣人員的考核要求更高,除專業(yè)知識外更涉及管理素質、知識廣度等多個方面,因此經(jīng)過了全面到位的培訓考核后必須及時完善上級上崗證,做到人人持證上崗,管理規(guī)范;同時明確落實上機上崗工作程序的管理部門。

2涉及的檢驗檢測標準不同與現(xiàn)行的認證認可不同,食品安全風險監(jiān)測體系

依據(jù)獨立的檢驗標準操作程序而不是常規(guī)的國家標準或行業(yè)標準,而且與當年度監(jiān)測計劃相匹配處于每年更新狀態(tài),因此已獲得認證或認可的資質并不能完全代表食品安全風險監(jiān)測的檢驗能力,在計劃要求采樣前必須進行嚴格的新方法確認證實工作。至少包括以下幾個方面:(1)當年度檢驗標準操作程序的宣貫培訓、考核;(2)對試驗涉及的人員、設備、場地、材料、環(huán)境進行評估;(3)進行標準操作程序的預試驗,不僅是完整的試驗操作過程,還至少包含標準線性(菌株)、精密度、檢出限、回收率、重復性等證實方式中的幾種[6];(4)對試驗整體形成完整的溯源材料,通過評估審核,如存在不滿足項立即整改直至完全通過,然后按照食品安全風險監(jiān)測年度計劃要求展開工作。

3對承檢單位的要求不同

相較于常規(guī)檢驗檢測,食品安全風險監(jiān)測體系的要求更高,主要體現(xiàn)在儀器設備的配置和檢驗檢測人員的素質等方面。大量的檢驗檢測項目必須依據(jù)最新的檢驗技術和高精尖的大型儀器設備才能完成,既需要完備的硬件又需要扎實過硬的試驗能力,兩者缺一不可。

4需具備獨立的質量監(jiān)控要求

必須包括完整的質量監(jiān)控計劃、實施記錄、結果分析等內(nèi)容,全面覆蓋加標回收、人員比對、設備比對、質控樣品或實驗室間比對等多種方式[7],確保數(shù)據(jù)的準確性。

5對內(nèi)審、管理評審的要求不同

食品安全風險監(jiān)測體系本身對內(nèi)審、管理評審并沒有強制性的要求,但作為一項檢驗檢測工作它與日常的實驗室管理是相互交叉、相互融合、完全不可分割的[8],同時由于它自成一體、自上而下的管理特點,在常規(guī)內(nèi)審和管理評審中又極易被忽略,甚至少數(shù)單位完全不涉及其內(nèi)容,造成三不管的真空地帶,給檢驗檢測數(shù)據(jù)的準確性帶來隱患。5.1管理評審尤其重要管理評審[9]是整個管理體系的最高會議,集中體現(xiàn)了最高管理者的重視和參與程度[10],體現(xiàn)了管理層、業(yè)務科室及關鍵人員的業(yè)務水平和管理素質,而食品安全風險監(jiān)測體系的管理評審可能會涉及到本單位外的輸入材料和資源,對其中存在或潛在的不符合項的改進會更多的依賴于最高管理者的協(xié)調(diào)能力和政策支持,將不同參與者融合為統(tǒng)一體系[11],準確提供保障,杜絕推諉扯皮,充分體現(xiàn)管理評審的有效性、適宜性、充分性。5.2內(nèi)審工作的要求內(nèi)審工作應先分后總,在各自職責范圍內(nèi)完成內(nèi)審步驟、形成內(nèi)審材料,再貫通融合形成獨立的內(nèi)審報告[12]。食品安全風險監(jiān)測體系的內(nèi)審要素范圍廣泛,分布于各層次單位內(nèi)部,涉及單位應各負其責,同時兼顧《檢驗檢測機構資質認定評審準則》與《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范》[13],制定有針對性、易于操作、要素明晰的內(nèi)審檢查表,實事求是地完善不符合項的整改[14],保障數(shù)據(jù)準確,推動質量管理體系的有效運行,為食品安全風險監(jiān)測體系奠定堅實的基礎。目前我國的食品安全風險監(jiān)測體系的建立還處于起步階段,包括質量管理工作在內(nèi)的方方面面都需要在實踐中摸索積累、不斷完善,確保能夠以更加真實有效的結論來服務于社會[15]。

作者:張玲 隋秀芬 密葉 單位:青島市疾病預防控制中心