中藥劑型發(fā)展探究論文
時(shí)間:2022-11-09 10:16:00
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中藥是經(jīng)過幾千年漫長的臨床實(shí)踐,大多數(shù)藥物證實(shí)具有確切療效的國家傳統(tǒng)藥物,是中華民族珍貴的遺產(chǎn)。在當(dāng)今社會,人們崇尚天然藥物治療,回歸自然的潮流使得對用藥安全提出了更高的要求,中藥作為天然藥物,多數(shù)療效明確,標(biāo)本兼治,毒副作用小,價(jià)格低廉,給中藥的發(fā)展提供了極大的契機(jī)。改革開放二三十年來,中藥得到了長足的發(fā)展,新技術(shù)的應(yīng)用促進(jìn)了中藥新劑型的發(fā)展,中成藥劑型已由傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹發(fā)展到以顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、注射液、貼劑等劑型,劑型的改進(jìn)為中藥的發(fā)展起了積極的作用[1,2]。但放眼世界,我國的中藥發(fā)展仍較落后,中藥制劑在國際市場上僅占3%~5%。作者從臨床應(yīng)用和市場實(shí)際的角度來淺談中藥劑型的改進(jìn),及對發(fā)展中藥的作用。
根據(jù)目前國內(nèi)外臨床治療中對藥物的要求,現(xiàn)代中藥制劑的改進(jìn)方向應(yīng)朝如下三個(gè)方面努力:即三效(高效、速效、長效)、三?。▌┝啃?、毒性小、反應(yīng)小)、五方便(生產(chǎn)方便、服用方便、攜帶方便、保管方便、運(yùn)輸方便)。合理選擇劑型提高療效,降低成本,提高質(zhì)量,確保臨床療效,減少毒副作用,能用多種劑型、多種途徑給藥,以滿足中醫(yī)臨床需要,生產(chǎn)工業(yè)化,有利于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的要求[3,4]。
1中藥注射劑
中藥注射劑的研發(fā)和生產(chǎn)是現(xiàn)代中藥的熱點(diǎn)之一。中藥注射劑相對于其它劑型具有用量小、見效快、療效確切等優(yōu)點(diǎn),但由于中藥注射劑主藥成分復(fù)雜,提取不完全,使所含雜質(zhì)澄明度和穩(wěn)定性不理想。一些大分子雜質(zhì)難以完全除掉,放置一段時(shí)間后會出現(xiàn)色澤變深、渾濁、沉淀等,影響制劑的療效和安全性,因此當(dāng)前中藥注射劑研制目的應(yīng)旨在保證質(zhì)量,減少不良反應(yīng),提高療效。作為一種新的劑型,成功研制至今有四五十年的歷史,但在這幾年得到了長足的發(fā)展,這主要得益于現(xiàn)代制劑技術(shù)的發(fā)展,加上嚴(yán)格科學(xué)管理,使中藥注射劑質(zhì)量和穩(wěn)定性有了明顯提高,臨床應(yīng)用隨之增加。新工藝技術(shù)有:如膜分離,超濾技術(shù),冷凍干燥,提取過程的電腦精確控制,制水技術(shù)的發(fā)展,生產(chǎn)過程GMP標(biāo)準(zhǔn)化管理,廠房條件的改善等。如正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)用于急救的參麥注射液,治療心腦血管疾病的舒血寧注射液,丹參注射液,隨著臨床實(shí)際應(yīng)用,參麥注射液適用范圍更廣。
2新型片劑
片劑作為一種最常用的劑型,也是目前臨床上使用最廣泛的劑型。中藥片劑按原料藥可分為半浸膏片、全浸膏片、全粉末片和提純片,其制備方法多采用顆粒壓片法。早期中藥片劑多為糖衣片,近幾年隨著包衣設(shè)備的創(chuàng)新和制劑工藝的研究,許多老品種已改為薄膜包衣片。
隨著醫(yī)療條件的改進(jìn),醫(yī)保的推行,就醫(yī)服藥的幾率增加;人們生活水平的提高,一些富貴病出現(xiàn)低齡化的趨勢,如糖尿病,需要終生服藥,故中藥片劑銷量逐年增加。片劑和口服液體制劑相比,有攜帶方便、使用方便、服用量小的優(yōu)點(diǎn)。
3滴丸
該劑型是在中藥丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,并具有傳統(tǒng)所沒有的多種特點(diǎn),故發(fā)展迅速,早些年天津天士力制藥有限公司的“復(fù)方丹參滴丸”通過FDA進(jìn)入美國市場,其處方是由丹參、三七、冰片組成,臨床應(yīng)用越來越廣泛;主要用于冠心病、心絞痛的預(yù)防、治療和急救。中藥滴丸作為一種新型制劑,其生產(chǎn)和發(fā)展與當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步密不可分。固體分散技術(shù)、包衣技術(shù)、乳化技術(shù)和納米技術(shù)等最新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用,必將為滴丸劑的發(fā)展提供了更為廣闊的空間。
4兒童用藥劑型的改進(jìn)
兒童用藥劑型的選擇除了遵循一般的劑型選擇原則外,主要考慮兒童應(yīng)用的可接受性。首先該劑型應(yīng)使用方便,劑量易于掌握,家長通過閱讀說明書就可以準(zhǔn)確、安全、合理的使用;其次具備合理性,不論從藥效學(xué),還是物理和化學(xué)方面,均應(yīng)配制合理,且吸收好、療效高、不良反應(yīng)少;最后是多樣性,外表美觀、形狀新穎、顏人的制劑能使患兒樂意服用。
總而言之,現(xiàn)代制劑新技術(shù)與新工藝應(yīng)用,中藥制劑不斷進(jìn)步,同時(shí)出現(xiàn)中藥粉針劑、栓劑、軟膠囊、脂質(zhì)體、納米粒、緩控釋劑型等,劑型改進(jìn)是中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的中心環(huán)節(jié);總的來說企業(yè)順應(yīng)市場的發(fā)展,制備出新的劑型,既符合中醫(yī)臨床用藥的需要,又能達(dá)到安全,有效,穩(wěn)定,可加速中藥事業(yè)的發(fā)展與中藥生產(chǎn)的提高。
【參考文獻(xiàn)】
1阮雪玲.淺談中藥劑型的改革.實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2004,20(7):403.
2黃輝.中藥劑型改革之我見.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志,2002,8(9):70~71.
3胡荷斌.淺談中藥劑型改革的探析.浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志,2001,11(7):454~455.
4錢自奮,吳天祥.中藥劑型改革的新思路.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1998,18(7):387.