益心合劑治療心力衰竭分析論文
時(shí)間:2022-02-09 10:53:00
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1資料與方法
1.1一般資料
所選68例心衰患者均為我院心血管內(nèi)科、西醫(yī)內(nèi)科的門診及住院病人。按隨機(jī)原則分為兩組。治療組35例,其中男性20例,女性15例,年齡(64.5±9.8)歲;對(duì)照組33例,其中男性19例,女性14例,年齡(63.7±9.6)歲;兩組在人口學(xué)特征、病情、病程,以及治療前一般體檢項(xiàng)目如心率、血壓、NYHA心功能分級(jí)、心電圖、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及中醫(yī)舌象、脈象等均無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
慢性充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn):參照陳灝珠主譯(美)《臨床心臟病學(xué)》中有關(guān)充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定[1]。心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):參照美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)(NYHA)修訂的心臟病心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定[2]。
1.3納入病例標(biāo)準(zhǔn)
符合慢性充血性心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn);心功能分級(jí)在Ⅱ~Ⅲ級(jí)(NYHA),原發(fā)病為冠心病,病情相對(duì)穩(wěn)定。
1.4排除病例標(biāo)準(zhǔn)
急性心力衰竭;心功能Ⅰ級(jí)或Ⅳ級(jí)者;非冠心病引起的心衰,伴有心源性休克、心律失常、心動(dòng)過(guò)緩(<60次/min)、傳導(dǎo)阻滯、急性心梗的患者,心衰合并未控制的感染;合并嚴(yán)重的肺、肝、腎功能障礙,內(nèi)分泌系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;血壓≥180/110mmHg或未控制好的高血壓,需加用相關(guān)藥物者;因洋地黃中毒所導(dǎo)致的心衰癥狀加重者。
1.5治療方法
兩組基礎(chǔ)治療相同,均給予低鹽飲食,臥床休息,必要時(shí)吸氧,雙氫克尿噻20mg,1次/d,對(duì)照組口服倍他樂(lè)克12.5mg,2次/d,治療組口服益陰助陽(yáng)、益氣解毒、活血利水之中藥益心合劑,(處方組成:赤小豆15g,紅參6g,薤白6g,桂枝9g,川芎9g,黃芪15g,炙甘草9g,白芍20g,黃精20g,葶藶子20g,葛根15g,茯苓20g,全當(dāng)歸12g,遠(yuǎn)志12g,百合20g),水煎取汁400ml,分兩次溫服,1劑/d,兩組3個(gè)月為1個(gè)療程。
1.6觀察指標(biāo)
1.6.1彩色多普勒超聲心動(dòng)圖檢測(cè)兩組病人治療前后LVEF,CO,F(xiàn)S,E/A等心功能指標(biāo)的變化。
1.6.2參照200205第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”[3]癥狀分級(jí)量化表,將治療前后主要癥狀嚴(yán)重程度記分。①心悸:休息時(shí)無(wú)癥狀,輕微活動(dòng)即會(huì)引起心悸,不能進(jìn)行日?;顒?dòng)記6分;正?;顒?dòng)時(shí)明顯心悸,休息后可緩解,可勉強(qiáng)堅(jiān)持日?;顒?dòng)記4分;正?;顒?dòng)時(shí)稍感心悸,不影響日常生活工作記2分;無(wú)心悸記0分。②氣短:平素不活動(dòng)亦感氣短喘促記6分;稍活動(dòng)后氣短記4分;一般活動(dòng)后氣短記2分;無(wú)氣短記0分。③疲倦乏力:精神氣力嚴(yán)重疲乏,難以堅(jiān)持日?;顒?dòng)記6分;精神疲乏、全身無(wú)力、勉強(qiáng)堅(jiān)持日?;顒?dòng)記4分;精神不振、氣力較差、仍可堅(jiān)持日常工作及活動(dòng)記2分;無(wú)疲倦乏力記0分。④四肢浮腫:指陷性浮腫++以上記6分;指陷性浮腫+~++記4分;晨起晚間輕微浮腫記2分;無(wú)浮腫記0分。⑤自汗:平素即自汗,動(dòng)則汗如水漬狀記6分;不活動(dòng)皮膚微潮,稍動(dòng)則更甚記4分;活動(dòng)后微汗出,略有濕衣記2分;無(wú)自汗記0分。⑥尿少:尿量明顯減少,24h尿量100ml以下記6分;尿量減少,24h尿量400ml以下記4分;尿量稍減少,24h尿量1000ml以上記2分;無(wú)尿量減少記0分。
1.6.3觀察兩組病人治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化
1.7療效標(biāo)準(zhǔn)
心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照2002年5月第1版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”[3]制定。心功能達(dá)到Ⅰ級(jí)或心功能提高2級(jí)為顯效;心功能提高1級(jí),但不足2級(jí)為有效;心功能分級(jí)無(wú)變化為無(wú)效;心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上為惡化。
1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料用wilcoxon秩和檢驗(yàn)。
2結(jié)果
2.1兩組心功能NYHA分級(jí)療效比較結(jié)果見(jiàn)表1。表1兩組心功能NYHA分級(jí)療效比較(略)
2.2兩組彩色多普勒超聲心動(dòng)圖檢測(cè)心功能指標(biāo)比較結(jié)果見(jiàn)表2。表2兩組彩色多普勒超聲心動(dòng)圖檢測(cè)心功能指標(biāo)比較(略)
2.3兩組治療前后主要癥狀積分變化結(jié)果見(jiàn)表3。表3兩組治療前后主要癥狀積分變化(略)
2.4兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化結(jié)果見(jiàn)表4。表4兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化(略)
)
2.5安全性評(píng)價(jià)對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)為5例,4例表現(xiàn)為心動(dòng)過(guò)緩(<60次/min),1例表現(xiàn)為血壓過(guò)低(收縮壓<90mmHg或/和舒張壓<60mmHg)。治療組未見(jiàn)明顯不良反應(yīng),血、尿、糞常規(guī)、肝、腎功能,電解質(zhì),心電圖均無(wú)異常。
3討論
隨著人口老齡化以及急性心梗后及早再灌注干預(yù)存活患者的增加,使心衰人數(shù)迅速增加。美國(guó)65歲以上人群中心衰患者占6%~10%[4]。國(guó)內(nèi)調(diào)查顯示,心衰患者占同期內(nèi)科住院患者的3.8%[5],心衰的防治面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。2001年歐美相繼公布慢性心力衰竭診療指南,制定了以血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)和β受體阻滯劑為基石的規(guī)范治療策略,但藥物的不良反應(yīng)常常限制了藥物的使用,患者又不能僅僅根據(jù)癥狀判斷治療效果,使“有效藥物”和“有效劑量”難以推廣[6]。如何提高心衰治療的效果,減少不良反應(yīng)的發(fā)生,成為我們面臨的一個(gè)新問(wèn)題,因此,我們探索以中醫(yī)中藥的方法治療慢性充血性心力衰竭。
中醫(yī)目前治療心衰的方法主要有“溫陽(yáng)、活血、利水”,這與西醫(yī)傳統(tǒng)的“強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管”的方法可謂異途同歸。大量事實(shí)證明,舊的治療原則雖然能夠暫時(shí)改善患者的癥狀,但是對(duì)患者的生存率卻沒(méi)有意義,有的治療反而會(huì)增加患者的死亡率[7]。心衰治療不應(yīng)僅僅局限于糾正血流動(dòng)力學(xué)異常和緩解癥狀,還應(yīng)兼顧到對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌激活的干預(yù)和對(duì)心室重塑的干預(yù)[8]?;仡櫸覀兊闹嗅t(yī)文獻(xiàn),由于局限于傳統(tǒng)的病因病機(jī)的認(rèn)識(shí),所以治療方法除溫陽(yáng)、活血、利水外,還有瀉肺、養(yǎng)陰、益氣等方法,雖然研究結(jié)果也證明有改善心肌收縮力,改善癥狀等作用,但并沒(méi)有帶來(lái)突破性進(jìn)展。而且,目前關(guān)于中藥治療心力衰竭的報(bào)道,大部分是在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥,即對(duì)照組為西藥治療,治療組在此基礎(chǔ)上加中藥治療,因此不易觀察中藥的單獨(dú)療效。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)心衰病理、生理認(rèn)識(shí)和醫(yī)療觀念的改變,不能不對(duì)中醫(yī)治療心衰的一些觀念和措施做進(jìn)一步思考和研究。
我們經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床觀察,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)心衰病理、生理認(rèn)識(shí)和醫(yī)療觀念的發(fā)展趨勢(shì),認(rèn)為慢性充血性心力衰竭病程較長(zhǎng),遷延不愈,常陽(yáng)損及陰,陰損及陽(yáng),致陰陽(yáng)兩虛,病情復(fù)雜,發(fā)病機(jī)理可見(jiàn)氣虛、陽(yáng)虛、陰虛、血淤、毒邪等表現(xiàn)。在此基礎(chǔ)上,擬定心衰治療以益陰助陽(yáng)、益氣解毒、活血利水為大法,組方用于臨床,已取得良好療效。方中紅參大補(bǔ)元?dú)?;黃芪、茯苓益氣利水;桂枝、薤白溫經(jīng)通陽(yáng),助一身之陽(yáng);黃精、百合、白芍、遠(yuǎn)志滋陰養(yǎng)心;川芎、葛根、全當(dāng)歸活血通脈;葶藶子、赤小豆利水解毒;甘草調(diào)和諸藥。益陰助陽(yáng)、益氣解毒、活血利水的治療方法體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療心衰的糾正血流動(dòng)力學(xué)異常、緩解癥狀、干預(yù)神經(jīng)內(nèi)分泌激活和心室重塑的新觀念和發(fā)展趨勢(shì)。
觀察結(jié)果表明,益心合劑治療慢性充血性心力衰竭療效確切,總有效率與對(duì)照組無(wú)顯著差異,顯著改善心功能指標(biāo)及臨床癥狀,顯著改善血液流變學(xué)指標(biāo),益心合劑治療心衰明顯減少了藥物不良反應(yīng)的發(fā)生,更有利于患者的接受。由于本觀察例數(shù)有限,資料尚不完善,故對(duì)益心合劑的療效需要做進(jìn)一步觀察和研究。
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【摘要】目的觀察益心合劑治療慢性充血性心力衰竭的臨床療效及安全性。方法68例慢性心衰患者隨機(jī)分為兩組,治療組35例口服益心合劑,對(duì)照組33例口服倍他樂(lè)克,同期進(jìn)行臨床觀察,療程均為3個(gè)月。結(jié)果治療組總有效率82.86%,療效與對(duì)照組無(wú)顯著差異(P>0.05),治療組顯著改善心功能指標(biāo),與對(duì)照組無(wú)顯著差異(P>0.05),兩組治療后癥狀積分均明顯降低,治療組四肢浮腫、自汗、尿少積分減少優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),治療組在改善血液流變學(xué)指標(biāo)方面優(yōu)于對(duì)照組,治療組減少了藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。結(jié)論益心合劑治療慢性充血性心力衰竭安全有效。
【關(guān)鍵詞】益心合劑慢性充血性心力衰竭益陰助陽(yáng)益氣解毒活血利水