中藥臨床藥學(xué)服務(wù)論文
時間:2022-10-06 05:25:56
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1臨床藥學(xué)與臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價
臨床藥學(xué)是研究藥物防治疾病合理性和有效性的藥學(xué)學(xué)科,側(cè)重于以患者為中心研究藥物與人的關(guān)系。自20世紀(jì)50~60年代出現(xiàn)后,通過長期的藥學(xué)實踐和不斷創(chuàng)新,使得臨床藥學(xué)服務(wù)獲得突破進(jìn)展,形成了較為完整的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。隨著其深入發(fā)展,藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價成為重要議題。1993年美國臨床藥學(xué)協(xié)會(AmericanCollegeofClinicalPharmacy,ACCP)設(shè)計了用于臨床藥師日常工作評估的經(jīng)典模板,從9個方面規(guī)定了臨床藥師的服務(wù)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),幾乎覆蓋了臨床藥師的全部工作內(nèi)容。其中,前4部分概括了從選擇合適藥物到制訂合理方案,再到監(jiān)測治療效果的藥物治療全過程;后5部分則規(guī)定了臨床藥師在藥物評價、用藥教育、藥學(xué)信息收集和藥學(xué)交流方面的工作內(nèi)容。美國臨床藥學(xué)會認(rèn)為,此模板不僅能夠促進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的普遍提高,而且能夠用來引導(dǎo)臨床藥學(xué)研究項目的發(fā)展方向,還能夠以簡單、靈活且統(tǒng)一的評價工具促進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)評價的效率。
2中藥臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與特殊內(nèi)容
中藥臨床藥學(xué)是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以患者為中心,研究中藥及其制劑與人體相互作用和合理、有效、安全用藥及應(yīng)用規(guī)律的一門綜合性的學(xué)科。自20世紀(jì)90年代始,伴隨著臨床藥學(xué)的蓬勃發(fā)展,中藥臨床藥學(xué)也逐漸起步。隨后,國家中醫(yī)藥管理局在北京中醫(yī)藥大學(xué)等一些高等院校設(shè)立了臨床中藥學(xué)重點學(xué)科,明確人才培養(yǎng)方向。發(fā)展至今,無論是醫(yī)院處方點評、藥學(xué)查房、用藥教育,還是人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)研究等方面,中藥臨床藥學(xué)均占有一席之地。然而,由于中藥的療效評價及質(zhì)量控制較為復(fù)雜,指導(dǎo)其合理應(yīng)用的中醫(yī)藥理論體系也未完全闡明,使得中藥臨床藥學(xué)難以沿著西藥臨床藥學(xué)的路徑深入發(fā)展,并且缺乏規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的相關(guān)內(nèi)容。因此,中藥臨床藥學(xué)工作必須根植于中醫(yī)藥學(xué)理論和實踐,在理清中藥治療學(xué)特點的基礎(chǔ)上尋找適合自己的發(fā)展道路。結(jié)合國內(nèi)醫(yī)院中藥臨床藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀,中藥臨床藥學(xué)工作面臨以下特殊情況:
2.1合理治療方案的多樣性
由于中藥的多功效、復(fù)方配伍、藥材選用及劑型選擇方面的原因,對于特定患者的疾病,具有多種合理的備選治療方案。其一,相同性效或相似性效特征的中藥很多,中醫(yī)師的處方選藥具有一定的隨機性和靈活性,并隨著復(fù)方配伍進(jìn)一步增強。其二,中醫(yī)講究師承和學(xué)術(shù)流派,不同中醫(yī)師很可能對同樣的病癥開出不同的合理處方,均可獲效。其三,配伍組方的過程還會受到醫(yī)師對于藥材質(zhì)量、藥材安全性、藥物喜好等方面的影響。其四,各種民間驗方的存在。綜上,中醫(yī)藥治療方案的靈活性較為突出,“同病異治”特色突出。如此之廣的治療思維,為臨床合理用藥評價的規(guī)范化帶來難度。
2.2臨床用法用量的多變性
中藥是多種功效并具的復(fù)雜藥物,根據(jù)不同治療目的可選擇相應(yīng)的用法和用量。例如,桂枝在桂枝湯中用于調(diào)和營衛(wèi),而在苓桂術(shù)甘湯中則用于溫陽散寒;0.9~1.5g的紅花在補益劑中用于調(diào)養(yǎng)氣血,而12~15g則常用于冠心病、心絞痛的治療;1~5g大黃具有常規(guī)的致瀉作用,而0.3g口服則表現(xiàn)出止瀉作用。此外,還有先煎、后下、單煎,以及近年的配方顆粒等,均體現(xiàn)了中藥用法用量的多變性。理論上講,任何藥物在不同復(fù)方或不同醫(yī)生使用時均無恒定用量,根據(jù)患者機體狀態(tài)和當(dāng)下病情需要的來加減,也是中藥治療的特色之一。所以,與西藥用法用量的精確化趨勢相比較,中藥用法用量的統(tǒng)一規(guī)定有些困難。
2.3現(xiàn)代精確科學(xué)方法并非完全適用于中藥質(zhì)量管控
雖然中藥有效成分和藥理作用正逐漸得到現(xiàn)代科學(xué)的闡釋,但現(xiàn)有已知的內(nèi)容仍然只占一部分。不僅組分療效無法與原有飲片等同,指導(dǎo)有效成分直接應(yīng)用的理論和方法也尚未成熟。所以,目前治療仍然是以中藥湯劑和中成藥為主,而采用精確化學(xué)手段進(jìn)行的療效解釋和質(zhì)量管控容易“顧此失彼”。大部分情形下,既難以證實“此”成分含量高的中藥具有更好質(zhì)量,也無法證偽“彼”成分含量低的中藥具有更低療效,而近些年不斷涌現(xiàn)出的新成分和新活性更是使這種復(fù)雜情況雪上加霜。因此,現(xiàn)代精確科學(xué)方法并不完全適用于中藥的質(zhì)量控制和療效評估,阻礙了中藥沿著化學(xué)藥物的道路深入發(fā)展。所以,傳統(tǒng)中醫(yī)藥指導(dǎo)理論的深入挖掘和合理回歸也十分重要。
2.4西醫(yī)師開具中成藥處方的情形日益增加
非處方藥制度的發(fā)展和大量有效便捷的非處方中成藥的上市,催生了患者廣泛使用非處方中成藥的心理,而其中很大一部分中成藥由西醫(yī)師開具。據(jù)統(tǒng)計,北京市綜合性醫(yī)院西醫(yī)醫(yī)師開具中成藥處方的比例,最高為91%,最低也有67%。而大部分西醫(yī)師未系統(tǒng)接受中醫(yī)學(xué)和中藥學(xué)相關(guān)教育,對辨證施治、治則治法、復(fù)方配伍了解較少,也缺少中藥藥物警戒理念。因此,臨床處方用藥時容易造成藥證不符、失當(dāng)配伍、超劑量使用等問題。所以,對于臨床中藥師,尤其是在綜合醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院工作的臨床中藥師來說,開展針對西醫(yī)師的中藥合理用藥教育十分重要。
2.5中藥現(xiàn)代研究結(jié)果的臨床轉(zhuǎn)化存在障礙
近年來,國家投入大量人力、物力和財力開展中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究,在闡釋中醫(yī)藥理論實質(zhì)、尋找中藥有效成分、解讀中藥作用機制等方面取得一定可喜成果。但是,怎樣將這些研究成果及時向臨床轉(zhuǎn)化,怎樣開展與臨床實際密切結(jié)合的科學(xué)研究,此類問題仍未解決。所以,中藥臨床藥學(xué)工作還需辨證地看待傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代研究成果的關(guān)系,既要保證傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論在指導(dǎo)中藥臨床使用時的主導(dǎo)地位,并不斷地去粗取精;又要嘗試將現(xiàn)代科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化為能夠指導(dǎo)臨床的有效信息,并不斷地去偽存真。有學(xué)者認(rèn)為,中醫(yī)師對于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論更為熟悉,臨床藥師不易干預(yù),而現(xiàn)代研究可能是醫(yī)藥結(jié)合的主要切入點。
3中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價體系的構(gòu)建設(shè)想
中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價體系對于中藥臨床藥學(xué)工作具有導(dǎo)向作用、規(guī)范作用和評價作用,應(yīng)積極開展中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量評價研究。對比ACCP的臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容模板,中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容也基本涉及藥學(xué)服務(wù)、藥物監(jiān)測、用藥教育等諸多方面,其質(zhì)量評價也可從這些方面展開,但需要調(diào)整增加中藥臨床藥學(xué)的特殊內(nèi)容。例如中藥材質(zhì)量的管控、強調(diào)辨證論治在處方遣藥中的主導(dǎo)地位、關(guān)注無指征濫用補益劑等,構(gòu)成了中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價的特色。結(jié)合國內(nèi)學(xué)術(shù)界一般認(rèn)識,在ACCP的臨床藥師藥學(xué)服務(wù)評價模板基礎(chǔ)上,筆者系統(tǒng)分析中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的特點,細(xì)化了臨床藥學(xué)各環(huán)節(jié)面臨的特殊問題(表1),初步構(gòu)建了中藥臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價體系。應(yīng)用此評價體系,可以對中藥臨床藥學(xué)服務(wù)的開展情況進(jìn)行評估,并可進(jìn)一步形成細(xì)化的操作規(guī)范和評價標(biāo)準(zhǔn)。
4討論
經(jīng)過多年向發(fā)達(dá)國家的學(xué)習(xí)和借鑒,我國的臨床藥學(xué)工作已經(jīng)起步并逐漸步入正軌,與此相應(yīng),中藥臨床藥學(xué)應(yīng)運而生。理論上講,中、西藥臨床藥學(xué)的目的均是保障臨床用藥的合理和有效,是“以患者為中心”的醫(yī)療模式的重要組成部分。無論是中、西臨床藥師,均應(yīng)盡可能參與到患者的治療活動中,與醫(yī)生、護士一起組成個體化用藥團隊。但是,現(xiàn)階段的中藥臨床藥學(xué)發(fā)展顯然較為緩慢。例如,
(1)在理論基礎(chǔ)上,西藥臨床藥學(xué)是藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥劑學(xué)、治療學(xué)、藥代動力學(xué)等藥物相關(guān)知識的綜合和發(fā)展,每一學(xué)科的新成果和新發(fā)現(xiàn)均可以快速轉(zhuǎn)化為臨床實踐;而中藥臨床藥學(xué)更像是中醫(yī)藥醫(yī)療體系與現(xiàn)代臨床藥學(xué)的“組合體”,學(xué)科體系和知識范疇有待進(jìn)一步完善。
(2)在日常工作上,中藥合理使用似乎不如抗菌藥、麻醉和精神藥品等的合理使用更受重視,中藥臨床藥師參與臨床治療的機會和頻率也較小,在藥歷書寫、治療指南學(xué)習(xí)、藥物治療效果評價方面的工作也較為初步。
(3)在人才培養(yǎng)上,近年來衛(wèi)生部先后批準(zhǔn)了近100家西藥臨床藥師培訓(xùn)基地醫(yī)院和相應(yīng)專業(yè),臨床藥師的規(guī)范化培訓(xùn)方案也越來越精細(xì)和全面;而中藥臨床藥師的培訓(xùn)多由各醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)經(jīng)驗開展,缺少統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。本探索借鑒臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn),從中醫(yī)藥治療學(xué)特點出發(fā),綱舉目張地分析了中藥臨床藥學(xué)在藥物治療方案審核、藥物治療效果評估、用藥教育等方面的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容和特點,“以評促建”,為醫(yī)院開展中藥臨床藥學(xué)提供思考。同時,根據(jù)不同醫(yī)院的實際情況,可以選擇強化或弱化其中的一些項目,形成符合醫(yī)院不同階段要求的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容及評價標(biāo)準(zhǔn),以及規(guī)范化的臨床藥師工作職責(zé),推動中藥臨床藥學(xué)的發(fā)展。
作者:金銳王宇光曾蔚欣孔祥文孫路路單位:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥劑科北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥學(xué)部