導(dǎo)語：中藥木回春治療慢性肝炎研究論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

【摘要】目的探討中藥木回春治療慢性乙型肝炎的臨床療效及作用機制。方法用中藥木回春以疏肝解郁、益氣健脾為法治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛證患者30例，并以逍遙丸為對照組進行比較。結(jié)果治療組顯效率為43.33%，有效率為43.33%，總有效率為86.67%，對照組顯效率為30.00%，有效率為46.67%，總有效率為76.67%，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組顯效率及總有效率均差異有顯著性（P＜0.05），說明治療組療效優(yōu)于對照組。此外，治療組在減輕癥狀、體征，改善肝功能、肝脾B型超聲等方面均明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論中藥木回春是中醫(yī)學(xué)院院長楊世忠教授經(jīng)驗方，經(jīng)臨床觀察及實驗研究，有明顯的疏肝解郁、益氣健脾功效，臨床用以治療慢性乙型肝炎肝郁脾虛證收到很好的療效。中藥木回春具有明顯的保肝降酶、改善臨床癥狀、體征的作用，臨床觀察療效確切，無毒副作用，治療慢性乙型肝炎極具研究價值及開發(fā)前景。

【關(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎；中藥木回春；臨床觀察

慢性乙型肝炎因感染乙型肝炎病毒所致，是一種病機錯綜復(fù)雜、病情極易反復(fù)、臨床難以治愈的疾病，如果治療不及時或治療不當(dāng)，會進一步發(fā)展為肝硬化、肝癌甚至危及生命，嚴(yán)重影響著人們的生命健康及生活質(zhì)量?？v觀祖國醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，目前國內(nèi)外尚無滿意的治療方法和特效藥物，慢性乙型肝炎已成為世界范圍流行的免疫性疾病。慢性乙型肝炎的難治性，已成為醫(yī)學(xué)界普遍關(guān)注的問題。

筆者在導(dǎo)師指導(dǎo)下，以“疏肝解郁、益氣健脾”為法，將中藥木回春應(yīng)用于臨床，對60例慢性乙型肝炎患者進行了系統(tǒng)的臨床觀察，并進行了相關(guān)的動物實驗藥效學(xué)研究。旨在探討慢性乙型肝炎的發(fā)病機制，并通過臨床觀察及實驗研究了解中藥木回春的作用機制，以完善該藥的機制和實踐，為完成科研開發(fā)、臨床推廣奠定基礎(chǔ)，并為臨床提供一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的新思路、新方法，以推動中醫(yī)藥治療慢性肝炎的進一步研究。

1臨床試驗研究

1.1一般資料本研究共60例均為2002年8月~2004年2月來源于長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院門診及吉林省中醫(yī)中藥研究院住院患者。所有患者均符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、病例納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)，按隨機抽簽分組原則分為治療組和對照組各30例。兩組病人治療前后的自然情況、癥狀、體征差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會傳染病分會、肝病學(xué)分會（2000年9月西安會議）聯(lián)合修訂的《病毒性肝炎防治方案》，與國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年5月第1版），經(jīng)整理擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)如下。

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：①急性乙型肝炎病程超過半年，或原有乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽性者，本次再次出現(xiàn)肝炎癥狀、體征及肝功異常者可以診斷為慢性肝炎。②發(fā)病日期不明，但經(jīng)病毒學(xué)、肝組織病理學(xué)檢查符合慢性肝炎改變，或根據(jù)癥狀、體征、實驗室檢查及B超檢查綜合分析，亦可作出相應(yīng)診斷。（2）病情分度標(biāo)準(zhǔn)：(按肝功能損害程度)輕度：臨床癥狀、體征輕微或缺如，肝功能指標(biāo)僅1或2項輕度異常者；中度：癥狀、體征、實驗室檢查居于輕度和重度之間者；重度：有明顯或持續(xù)的肝炎癥狀，如乏力、納差、腹脹、便溏等，伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、脾大，并排除其他原因，且無門脈高壓征者。實驗室檢查血清ALT和（或）AST反復(fù)或持續(xù)升高，白蛋白降低或白蛋白／球蛋白(A/G)比值異常，丙種球蛋白明顯升高。除前述條件外，凡白蛋白≤32g/L，膽紅素大于5倍正常上限，膽堿酯酶＜2500u／L，4項檢測中有1項達(dá)上述程度者即可診斷為慢性肝炎重度。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版），經(jīng)整理擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)如下：主癥：脅肋脹痛，食后腹脹或腹脹午后加重，倦怠乏力，食欲不振，大便稀溏或時溏時干。次癥：惡心噯氣，煩躁易怒，時時嘆息，神疲懶言，舌質(zhì)淡，脈弦或弦緩。辨證要求：（1）凡具備主證三項即為本證；（2）凡具備主證2項及次證1項者為本證。

1.3納入病例標(biāo)準(zhǔn)符合慢性肝炎的診斷及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)者，均可納入試驗觀察病例。

1.4排除病例標(biāo)準(zhǔn)（包括不適應(yīng)證或剔除標(biāo)準(zhǔn)）(1)不符合慢性乙型肝炎診斷和（或）中醫(yī)辨證分型診斷標(biāo)準(zhǔn)者；(2)年齡在18歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女以及對本藥過敏者；(3)合并有心腦血管、肺、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者；(4)凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5試驗方法

1.5.1分組入選病例共60例，按隨機抽簽分組原則分為治療組和對照組各30例，采用單盲觀察方法。

1.5.2給藥方法治療組藥物：木回春5片，每日3次，口服。對照組藥物：逍遙丸2丸，每日2次，口服。上述各組，均以3個月為1個療程，根據(jù)病情連續(xù)治療1~2個療程，治療期間要求患者控制飲食、戒酒及限制高脂類食物，停用相關(guān)類藥物，宜食高蛋白、低脂肪、富含維生素的食品。分別于療前、療后觀察患者的一般狀態(tài)、癥狀體征、生化檢測結(jié)果，并進行統(tǒng)計學(xué)處理和評價。

1.5.3觀察項目及觀測指標(biāo)參照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年5月第1版）擬定：（1）安全性觀測：①一般體格檢查項目；②血、尿、便等常規(guī)檢查；③心功、肝功、腎功能檢查。(2)療效性觀察指標(biāo)：①癥狀、體征及舌、脈的變化；②肝功能變化：TBIL、ALT、AST、GGT、ALB。

1.5.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈：癥狀、體征消失或基本消失，肝功能恢復(fù)正常，癥候積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%；有效：癥狀、體征均有所改善，癥候積分減少≥30%；無效：癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。（注：癥候積分計算按尼莫地平法）療效指數(shù)n=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

2治療效果與分析

2.1總治療效果見表1。

表1總療效分析例（%）

由表1可以看出，治療組顯效率為43.33%，有效率為43.33%，總有效率為86.67%，對照組顯效率為30.00%，有效率為46.67%，總有效率為76.67%。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組顯效率及總有效率差異均有顯著性（P<0.05），說明治療組療效明顯優(yōu)于對照組。

2.2中醫(yī)癥候療效分析

2.2.1各項癥狀療效分析見表2。

表2各項癥狀療效分析（例）

由表2可以看出，與治療前相比，治療組治療后各項癥狀改善均明顯，有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而對照組神疲乏力癥狀改善不明顯，無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，與對照組相比治療組治療后除納食減少，均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，說明治療組在改善癥狀方面優(yōu)于對照組。

2.2.2各項體征療效分析見表3。

表3各項體征療效分析（例）

由表3可以看出，與治療前相比，兩組治療后各項體征均有明顯改善，有統(tǒng)計學(xué)意義。與對照組相比，治療組治療后除肝掌差異無顯著性外，其余各項差異均有顯著性（P<0.05），說明治療組在改善體征方面明顯優(yōu)于對照組。

2.2.3治療前后舌象變化比較見表4。

表4治療前后舌象變化比較（例）

由表4可以看出，在改善舌象方面，治療組治療后與治療前相比，差異有顯著性（P<0.05），而對照組治療前后差異無顯著性；組間比較差異有顯著性（P<0.05），說明治療組對舌象有明顯的改善作用。

2.2.4治療前后脈象變化比較見表5。

表5治療前后脈象變化比較（例）

由表5可以看出，與治療前相比，兩組治療后脈象改善均明顯，有統(tǒng)計學(xué)意義，與對照組相比，治療組治療后改善更明顯（P<0.05），說明治療組在改善脈象方面優(yōu)于對照組。

2.3治療前后肝功能變化比較見表6。

表6治療前后肝功能變化比較（x±s）

注：組內(nèi)比較，**P<0.01，*P<0.05；組間比較，△△P<0.01，△P<0.05

從表6可以看出：（1）TBIL：與治療前相比，治療組治療后差異有非常顯著性（P<0.01），對照組治療后差異有顯著性（P<0.05）；與對照組相比，治療組治療后差異有顯著性（P<0.05），說明治療組明顯優(yōu)于對照組。（2）ALT、AST：與治療前相比，治療組及對照組治療后均差異有極顯著性（P<0.01）；與對照組相比，治療組治療后差異有顯著性（P<0.05），說明治療組明顯優(yōu)于對照組。（3）GGT：與治療前相比，治療組治療后差異有極顯著性（P<0.01），對照組無明顯變化；與對照組相比，治療組治療后差異有極顯著性（P<0.01），說明治療組明顯優(yōu)于對照組。（4）ALB：與治療前相比，治療組治療后差異有顯著性（P<0.05），對照組治療后無差異；組間比較無明顯差異，說明治療組在改善白蛋白水平方面療效并不比對照組差。

由此可見，兩組藥物均能改善慢性肝炎患者異常的肝功能，并且治療組在降低總膽紅素方面、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶明顯優(yōu)于對照組，在改善白蛋白水平方面也有一定療效。

3討論

中藥木回春由柴胡、郁金、黃芪、甘草、紅景天、五味子、靈芝等藥物組成。方中重用柴胡、黃芪為君藥，柴胡味苦，性涼，入肝、膽經(jīng)，具有疏肝解郁、和解表里、升陽舉陷之功?！侗窘?jīng)》言：“主心腹腸胃中結(jié)氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新”。《滇南本草》言：“除肝家邪熱、癆熱，行肝經(jīng)逆結(jié)之氣，止左脅肝氣疼痛”。黃芪味甘，微溫，歸脾、肺經(jīng)，可補中益氣，升陽健脾?！侗静輦湟费裕骸爸擞醚a中益元氣，溫三焦，壯脾胃，排膿內(nèi)托，瘡癰圣藥”?！侗静菡x》言：“黃芪具春令生發(fā)之性，味甘氣溫色黃，皆得中和之正，故能補益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。”佐以郁金、紅景天、靈芝為臣藥，郁金行氣解郁、涼血破瘀，為血中之氣藥，以之助柴胡共奏疏肝解郁之功?！侗静菅芰x補遺》謂之：“治郁遏不能散”?！侗静輦湟费云洌骸靶袣猓庥?；泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁”。紅景天健脾益氣、活血止血、清肺止咳；靈芝補五臟之精氣，延年益壽，二藥共助黃芪補中益氣。《本經(jīng)》謂靈芝能“補肝氣，安精魂，仁恕。”“益脾氣，安神，忠信和樂?！陛o以五味子為佐藥，五味子除斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精之功，尚有補氣之力?！侗窘?jīng)》言其：“主益氣，咳逆上氣，勞傷羸瘦，補不足……”《本草經(jīng)疏》言：“五味子主益氣者，肺主諸氣，酸能收，正入肺補肺，故益氣也?！比∑涫諠ψ舨窈朗枭⑻^，取其補氣之力佐黃芪補中益氣。甘草為方中使藥，甘草味甘，性平，入脾、胃、肺經(jīng)，具有補脾益氣、和中緩急、潤肺解毒、調(diào)和諸藥之功，以之為使，調(diào)和肝脾，即使肝氣疏泄不致太過，又引黃芪、靈芝、紅景天入脾、胃經(jīng)而健脾益氣。綜觀全方，諸藥合用損有余而補不足，共奏疏肝解，益氣健脾之功。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理研究表明：柴胡能降低ALT活性及血清總膽紅素，糾正血清白蛋白、球蛋白的病理改變，具有抗炎保肝，增強機體免疫功能；黃芪能促進肝細(xì)胞合成白蛋白，抑制間質(zhì)細(xì)胞膠原合成，促進細(xì)胞免疫，增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)和巨噬細(xì)胞吞噬功能，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，誘導(dǎo)干擾素生成增加，增強機體免疫功能；郁金能夠提高肝臟對趨肝毒物的生物轉(zhuǎn)化功能，增強肝臟的解毒功能，對抗或減輕毒物對肝臟的破壞作用，且可促進白蛋白生成，調(diào)節(jié)蛋白比值；紅景天可以促進脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化反應(yīng)及NK細(xì)胞殺傷作用，增強單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)的功能，從而提高機體的免疫防御能力；五味子可減輕肝損傷的物質(zhì)代謝障礙，增加糖元含量，減輕肝細(xì)胞脂變以及中毒致病因子對肝細(xì)胞線粒體和溶酶體的破壞，具有顯著的保肝降酶作用；靈芝對多種肝炎病毒有抑制作用，并可促進肝細(xì)胞的修復(fù)，再增強機體免疫防御與免疫監(jiān)視中亦有較好的作用；甘草可明顯減輕肝細(xì)胞空泡變性及肝細(xì)胞壞死，具有良好的保肝降酶作用。

4結(jié)語

慢性乙型肝炎治療周期長、治愈難、預(yù)后差，有相當(dāng)一部分慢性肝炎患者由于治療不及時或治療不當(dāng)，會進一步發(fā)展為肝硬化、肝癌甚至危及生命。因此，世界各國對慢性肝炎治療藥物的研究均給予了高度重視。目前，臨床常用的慢性肝炎治療以抗病毒、調(diào)節(jié)免疫及保肝為主，主要采用免疫調(diào)節(jié)劑（胸腺肽、胸腺因子D、豬苓多糖等）、抗病毒藥（干擾素、拉米呋定、病毒唑等）、保肝藥（甘利欣、聯(lián)苯雙酯等）來治療，但臨床療效不佳，且存在不良反應(yīng)，倘若一旦停藥，“反跳”現(xiàn)象嚴(yán)重，臨床應(yīng)用受到極大限制。近年來，祖國醫(yī)學(xué)以辨證論治和整體觀念為指導(dǎo)，在該病的防治方面取得了可喜的成績。實踐證明，一些中藥組方或單方對慢性乙型肝炎確有療效，且毒副作用小，已顯示出中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢。研究表明：中藥木回春具有明顯的保肝降酶、改善臨床癥狀、體征的作用，臨床應(yīng)用治療慢性乙型肝炎療效確切，無毒副作用，極具研究價值及開發(fā)前景，是治療慢性乙型肝炎極具研究價值和開發(fā)前景的中藥制劑，并可以為臨床提供一種安全有效的治療慢性乙型肝炎的新思路、新方法，以推動中醫(yī)藥治療慢性肝炎的進一步研究。