生脈注射劑與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)透析

時(shí)間:2022-05-09 11:01:00

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生脈注射劑與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)透析

【關(guān)鍵詞】生脈注射劑;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng);分析

生脈注射劑系根據(jù)傳統(tǒng)名方“生脈散”改變劑型而成,由人參、麥冬、五味子加上附加劑制成的注射液,臨床用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克及失血性休克等,是目前臨床最為常用的急救藥品之一。筆者現(xiàn)將生脈注射劑的市場(chǎng)現(xiàn)狀分析如下。

1生產(chǎn)企業(yè)及制劑規(guī)格

國(guó)內(nèi)生脈注射劑的開(kāi)發(fā)始于20世紀(jì)70年代,由原華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠在國(guó)內(nèi)首先獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)上市。截至目前,國(guó)內(nèi)生脈注射液生產(chǎn)廠家共有8家,生產(chǎn)同一規(guī)格的企業(yè)分布是:2mL7家、5mL1家、10mL8家、20mL7家、25mL1家、50mL2家。見(jiàn)表1。

表1生脈注射液現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)及制劑規(guī)格(略)

如以相同劑型規(guī)格的生產(chǎn)廠家數(shù)作為競(jìng)爭(zhēng)度衡量,那么,10mL規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)度最大;2mL、20mL次之;5mL和25mL規(guī)格競(jìng)爭(zhēng)度最小。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司獨(dú)有5mL和25mL兩種規(guī)格,在目前國(guó)內(nèi)招投標(biāo)中占有較為明顯的優(yōu)勢(shì)。

2生脈輸液劑近年開(kāi)發(fā)情況

國(guó)內(nèi)迄今批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的生脈制劑類型有顆粒劑、飲劑、膠囊、片劑、糖漿劑和注射劑,國(guó)內(nèi)尚未有注射用凍干制劑和其他制劑上市。2004-2008年生脈注射用新制劑國(guó)內(nèi)在研并已報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心情況匯總見(jiàn)表2。表22004-2008年生脈注射用新制劑報(bào)批情況(略)

由表2可看到,國(guó)內(nèi)已報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心生脈注射用凍干制劑的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有7家,而生脈輸液劑國(guó)內(nèi)僅有3家。以生脈注射液作為主打產(chǎn)品之一的江蘇蘇中藥業(yè),其生脈注射液2004年銷售額逾1.8億元,名列全國(guó)同品種銷量第一,作為獨(dú)家擁有該品種兩個(gè)規(guī)格的江蘇蘇中藥業(yè),在該品種新劑型規(guī)格開(kāi)發(fā)上再次走在了國(guó)內(nèi)同行的前列。另外,由表2可以看到,開(kāi)發(fā)生脈輸液劑型仍不失為國(guó)內(nèi)目前生脈注射液生產(chǎn)廠家一項(xiàng)較好選擇。從市場(chǎng)角度看,據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所對(duì)上海市具代表性的47家醫(yī)院調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示,心腦血管類治療用藥中,大輸液是醫(yī)院該類產(chǎn)品的主要?jiǎng)┬椭?這一結(jié)論針對(duì)我國(guó)城市醫(yī)院市場(chǎng)無(wú)疑具有普遍性。事實(shí)上,生脈注射液臨床上主要采用靜脈滴注,然而小水針和一定量的輸液型葡萄糖液或氯化鈉液相配成為靜脈滴注用輸液,在臨床使用中其安全性和便利性都較差,開(kāi)發(fā)生脈大輸液劑型從臨床使用的安全性和便利性來(lái)講無(wú)疑是必要的,也是符合市場(chǎng)發(fā)展客觀需求的。

3包裝

我國(guó)輸液包裝目前主要有玻璃瓶裝、塑料瓶裝、PVC和非PVC軟包裝。由于PVC輸液軟袋生產(chǎn)工藝中含有DEHP增塑劑,這些增塑劑會(huì)滲入藥物被人體吸收,高量的DEHP積聚可能會(huì)導(dǎo)致女孩早熟和男孩生理發(fā)育不健全,而且PVC在燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生毒性很強(qiáng)的二?f英類物質(zhì),對(duì)環(huán)境造成很大的危害,因此,2000年9月原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局停止了PVC輸液袋的注冊(cè)。國(guó)家在政策上非常鼓勵(lì)發(fā)展非PVC軟袋裝靜脈藥物,我國(guó)于1995年安裝了第一條非PVC生產(chǎn)線。截至2003年,國(guó)內(nèi)共有28家非PVC輸液生產(chǎn)企業(yè),35條輸液生產(chǎn)線,其中約有50%是新的輸液生產(chǎn)企業(yè)。2002年和2003年共安裝了25條輸液生產(chǎn)線,平均每條生產(chǎn)線每小時(shí)可生產(chǎn)2810袋,年產(chǎn)量1.967億袋。經(jīng)過(guò)幾年來(lái)非PVC輸液袋生產(chǎn)企業(yè)的推廣和努力及對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn),全國(guó)各大城市的醫(yī)院都已經(jīng)在普遍使用非PVC輸液袋產(chǎn)品了。

4價(jià)格

從生脈注射液小水針和國(guó)內(nèi)目前已有小輸液的中標(biāo)價(jià)格來(lái)看,其輸液型的價(jià)格運(yùn)營(yíng)空間無(wú)疑要比小水針大,無(wú)論對(duì)于廠家還是經(jīng)銷商來(lái)講,其贏利空間都要比小水針更具吸引力。以解放軍總后勤部中標(biāo)情況可資說(shuō)明,見(jiàn)表3。表32007年解放軍總后勤部生脈注射液中標(biāo)/成交情況(略)

5結(jié)論

在生脈注射液的市場(chǎng)中,加強(qiáng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、新技術(shù)的應(yīng)用,讓老產(chǎn)品煥發(fā)新的市場(chǎng)活力無(wú)疑是市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)的一劑良方。生脈注射液一方面可以進(jìn)一步從中藥有效部位上進(jìn)行注射劑型的二次開(kāi)發(fā),同時(shí)基于市場(chǎng)需求,開(kāi)發(fā)非PVC軟塑袋裝輸液劑型也應(yīng)是一個(gè)重要思路。傳統(tǒng)生脈注射液生產(chǎn)廠家充分認(rèn)識(shí)這一開(kāi)發(fā)的巨大市場(chǎng)需求,及時(shí)調(diào)整和完善生產(chǎn)技術(shù)設(shè)施,對(duì)于提高自身在同業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力無(wú)疑是迫切和必要的。