導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)學(xué)檢驗病例分析報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

臨床試驗指導(dǎo)原則

為進一步規(guī)范角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（以下簡稱角膜塑形鏡）產(chǎn)品上市前的臨床試驗，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時臨床試驗資料的準(zhǔn)備，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，制訂本臨床試驗指導(dǎo)原則。

隨著角膜塑形鏡產(chǎn)品以及眼科學(xué)診療技術(shù)的發(fā)展和相關(guān)法規(guī)政策、標(biāo)準(zhǔn)制定等情況的變化，本指導(dǎo)原則將會不斷地完善和修訂。

一、適用范圍

結(jié)合法規(guī)的具體要求，要求其進行完整的上市前臨床試驗時，適用于本項指導(dǎo)原則。

本指導(dǎo)原則適用于采用塑形方法暫時改變角膜形態(tài)，達到暫時性矯正屈光不正為預(yù)期目的的硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品的臨床試驗。

特殊設(shè)計的角膜塑形鏡產(chǎn)品須結(jié)合申報產(chǎn)品自身特點另行制定其上市前臨床試驗方案，原則上不應(yīng)低于本項指導(dǎo)原則的要求。

二、基本原則

申請人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求設(shè)計、實施、監(jiān)查、記錄、總結(jié)臨床試驗結(jié)果，并保證臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學(xué)、可靠和可追溯。

三、臨床試驗方案

（一）臨床試驗?zāi)康募白⒁馐马?/p>

角膜塑形鏡產(chǎn)品的臨床試驗?zāi)康氖窃u價申報產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全性和有效性。在臨床試驗中推薦使用LogMAR視力表（也稱為EDTRS視力表），也可使用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表。應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的方法檢查視力。如為多中心臨床試驗，不同的臨床試驗機構(gòu)中使用的視力表須一致。同時涉及屈光度檢查時，均應(yīng)以受試者主覺驗光值（包括球鏡度及柱鏡度）為準(zhǔn)，客觀驗光數(shù)值（包括球鏡度及柱鏡度）應(yīng)記錄并作為參考。

（二）臨床試驗設(shè)計

以申請角膜塑形鏡上市為目的的臨床試驗應(yīng)是前瞻性、隨機對照臨床試驗，臨床試驗應(yīng)當(dāng)在兩個或者兩個以上醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)中進行，如按照同一臨床試驗方案在3個以上（含3個）臨床試驗機構(gòu)實施的臨床試驗將視為多中心臨床試驗。對照用醫(yī)療器械應(yīng)選擇中國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的同類產(chǎn)品，其主要功能原理必須與受試產(chǎn)品一致，配戴方式必須一致，不建議采用歷史對照或非平行對照。

（三）臨床試驗樣本量

主要評價指標(biāo)：30天的產(chǎn)品有效率。有效定義：當(dāng)裸眼視力及屈光度均達到如下臨床評價要求時為“有效”:

1.裸眼視力：裸眼視力應(yīng)大于等于0.8。

2.殘余屈光度：殘余屈光度應(yīng)小于±0.50D。

根據(jù)對照用角膜塑形鏡的相應(yīng)指標(biāo)的循證醫(yī)學(xué)相關(guān)資料做出檢驗假設(shè)并計算樣本量。同時，樣本量的確定與選擇的假設(shè)檢驗類型（優(yōu)效、非劣效、等效性檢驗）及I、II類錯誤和具有臨床意義的界值（療效差）有關(guān)，同時還應(yīng)考慮預(yù)計排除及臨床失訪的病例數(shù)。

臨床試驗樣本量的確定應(yīng)當(dāng)符合臨床試驗的目的和統(tǒng)計學(xué)要求，并且完成所有訪視的受試者不應(yīng)少于本指導(dǎo)原則中規(guī)定的最低樣本量。目前，角膜塑形鏡隨機對照試驗為與對照產(chǎn)品進行的1:1的不少于100對（200個受試者）的臨床試驗，要求受試者雙眼均入組觀察，雙眼數(shù)據(jù)均須納入統(tǒng)計分析，不推薦單眼患者入組。

（四）臨床試驗隨訪時間

不同產(chǎn)品的臨床試驗隨訪時間不完全一致，隨訪時間的確定應(yīng)該具有醫(yī)學(xué)文獻資料支持，要有醫(yī)學(xué)共識。

目前，角膜塑形鏡的臨床試驗隨訪時間至少為12個月。同時，應(yīng)當(dāng)科學(xué)設(shè)置訪視時間點（至少應(yīng)包含戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月）。

（五）臨床試驗受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)及退出標(biāo)準(zhǔn)

臨床試驗受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)考慮申報產(chǎn)品的適用范圍。入組過程中，應(yīng)在遵循隨機原則的基礎(chǔ)上，盡量兼顧組內(nèi)及組間均衡性，可以包括但不限于：

1.近視度數(shù)為4.00D或更低。

2.角膜曲率計及角膜地形圖。

3.柱鏡度，順規(guī)散光應(yīng)低于1.75D，逆規(guī)散光應(yīng)低于1.00D；

4.年齡（應(yīng)為實足年齡）。應(yīng)分為年齡≤13歲、13歲

5.治療前屈光度應(yīng)穩(wěn)定。

6.無角膜屈光手術(shù)病史。

7.眼球尤其是角膜應(yīng)健康。

8.全身狀況健康。

9.未使用影響眼球及角膜的藥物。

10.女性未妊娠，且近期無妊娠計劃。

制定受試者退出標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)計受試者退出人數(shù)及原因。

（六）臨床試驗的有效性指標(biāo)

臨床試驗的有效性指標(biāo)在每次臨床訪視中均須如實記錄。臨床試驗的有效性指標(biāo)包括但不限于：

1.裸眼視力。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點裸眼視力。提供裸眼視力在試驗組及對照組的統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果。

2.屈光度。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的屈光度。提供屈光度在試驗組及對照組的統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果。

3.角膜地形圖。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的角膜地形圖的相關(guān)重要參數(shù)，提供試驗組及對照組的統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果。

（七）臨床試驗的安全性指標(biāo)

臨床試驗的安全性指標(biāo)包括但不限于：

1.癥狀、體征、并發(fā)癥、不良事件等。推薦在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點列出受試者的癥狀、體征、并發(fā)癥、不良事件等，需提供試驗組及對照組的統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果。

2.角膜曲率計及角膜地形圖。推薦在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的列出受試者的角膜曲率計及角膜地形圖相關(guān)重要參數(shù)，需提供試驗組及對照組的統(tǒng)計學(xué)分析結(jié)果。

3.角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞參數(shù)。推薦在基線、研究中和末次訪視時測量受試者的角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞數(shù)，應(yīng)分析試驗組及對照組角膜塑形鏡對角膜厚度及角膜內(nèi)皮細胞數(shù)的影響。

4.最佳矯正視力。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時最佳矯正視力和初始最佳矯正視力分析結(jié)果，比較試驗組及對照組中與初始最佳矯正視力相比最佳矯正視力下降1行、2行、或2行以上的受試者的比率。

5.柱鏡度。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時柱鏡度的分析結(jié)果，比較試驗組及對照組中與初始屈光度相比，柱鏡度增加1.00D以下、1.00D至2.00D、2.00D以上受試者的比率。

6.眼內(nèi)壓。推薦在戴鏡后基線、研究中和末次訪視時測量受試者的眼內(nèi)壓，應(yīng)分析試驗組及對照組角膜塑形鏡對眼內(nèi)壓的影響。

7.角膜塑形鏡的配適狀態(tài)。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時角膜塑形鏡的適配狀態(tài)。

8.記錄鏡片的破損率、劃痕、蛋白沉淀等情況。應(yīng)至少列出在戴鏡后1天、1周、2周、30天、3個月、6個月、9個月、12個月及最終時間點的訪視時鏡片的破損率、劃痕、蛋白沉淀等情況。

（八）統(tǒng)計分析方法

數(shù)據(jù)分析時應(yīng)考慮數(shù)據(jù)的完整性，所有簽署知情同意并使用了受試產(chǎn)品的受試者必須納入最終的統(tǒng)計分析，應(yīng)提供患者水平（受試者數(shù)）及病例水平（受試眼數(shù)）的主要療效指標(biāo)分析結(jié)果。數(shù)據(jù)的剔除或偏倚數(shù)據(jù)的處理必須有科學(xué)依據(jù)和詳細說明。

臨床試驗的數(shù)據(jù)分析應(yīng)基于不同的分析集，通常包括全分析集（Full

Analysis

Set，F(xiàn)AS）和符合方案集（Per

Protocol

Set，PPS），研究方案中應(yīng)明確各分析集的定義。主要評價指標(biāo)的分析應(yīng)同時在全分析集和符合方案集上進行，以評價結(jié)果的穩(wěn)定性。全分析集中脫落病例，其主要評價指標(biāo)缺失值的填補方法應(yīng)在方案中予以事先說明，并于研究結(jié)束后進行靈敏度分析，以評價缺失數(shù)據(jù)對研究結(jié)果穩(wěn)定性的影響。

臨床試驗數(shù)據(jù)的分析應(yīng)采用國內(nèi)外公認的經(jīng)典統(tǒng)計分析方法。臨床試驗方案應(yīng)該明確統(tǒng)計檢驗的類型、檢驗假設(shè)、判定療效有臨床意義的界值等，界值的確定應(yīng)有依據(jù)。

對于主要評價指標(biāo)，統(tǒng)計結(jié)果需采用點估計及相應(yīng)的95%置信區(qū)間進行評價。不能僅將p值作為主要評價指標(biāo)的評價依據(jù)。

（九）臨床試驗報告和統(tǒng)計分析報告

1.臨床試驗報告。由臨床試驗牽頭單位根據(jù)基于所有入選受試者的總的統(tǒng)計分析報告，出具臨床試驗報告。各臨床試驗單位出具臨床試驗小結(jié)。各臨床試驗單位不需要單獨出具分中心統(tǒng)計報告。臨床試驗報告內(nèi)容包括：試驗?zāi)康?、試驗假設(shè)、主要評價指標(biāo)、評價方法、對照品、入選/排除標(biāo)準(zhǔn)、樣本量及計算依據(jù)、受試者資料、試驗質(zhì)量控制措施、數(shù)據(jù)管理及質(zhì)控措施、試驗結(jié)果、伴隨治療、不良事件、并發(fā)癥及其處理、試驗結(jié)論、適用范圍、禁忌癥和注意事項、存在問題及改進意見等。

此外，需注意以下問題：

（1）臨床試驗報告應(yīng)與臨床試驗方案保持一致。

（2）明確所有病例是否全部完成隨訪，所有接受了醫(yī)療器械治療的病例是否均納入最終的統(tǒng)計分析，失訪病例需明確失訪原因。

（3）提交療效評價與安全性評價統(tǒng)計過程中所涉及的原始數(shù)據(jù)。

（4）報告所有不良事件發(fā)生的時間、原因、后果及與試驗用器械的關(guān)系，對于所采取的處理措施需予以明確。

2.統(tǒng)計分析報告。應(yīng)將所有中心的數(shù)據(jù)合并在一起進行統(tǒng)計分析，并出具總的統(tǒng)計分析報告。應(yīng)對隨機對照部分和單組部分數(shù)據(jù)分別進行統(tǒng)計分析，并出具相應(yīng)的統(tǒng)計分析報告。為了保證受試者的安全性和數(shù)據(jù)的完整性，建議采用中央注冊或中央隨機系統(tǒng)分配治療。應(yīng)對所有入選的受試者進行數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制，遇有不清楚的問題時，應(yīng)通過臨床試驗的監(jiān)查員與原始記錄核對。統(tǒng)計分析報告應(yīng)至少包括如下4部分內(nèi)容：

（1）臨床試驗完成情況描述：包括臨床試驗概況（篩選人數(shù)、入組人數(shù)、完成試驗人數(shù)、失訪/退出/剔除人數(shù)等）；

（2）基線描述：應(yīng)對所有入選受試者（ITT分析集）的基線人口統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)、生命體征及其他相關(guān)病史指標(biāo)等進行描述；

（3）療效/效果評價：應(yīng)對全分析集和符合方案集分別進行統(tǒng)計分析；

（4）安全性評價時，應(yīng)對所有入組的受試者進行分析，不能遺漏所有發(fā)生的任何不良事件。同時，詳細描述每一病例出現(xiàn)的全部不良事件的具體表現(xiàn)、程度、預(yù)后及其與研究產(chǎn)品的關(guān)系。

四、參考文獻：

1.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）

2.《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計生委員會令第25號）

3.《關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第14號）

4.Guidance

for

Premarket

Submissions

of

Orthokeratology

Rigid

Gas

Permeable

Contact

Lenses.

（美國FDA）

5.瞿佳.《視光學(xué)理論和方法》人民衛(wèi)生出版社

2004

6.葛堅.《眼科學(xué)》人民衛(wèi)生出版社

2005

篇2

關(guān)鍵詞：真菌性；鼻竇炎；分布特點；抗真菌藥物；鑒別診斷

近年來隨著診療技術(shù)的不斷提高，真菌性鼻竇炎的診斷率不斷提高，但是隨著抗生素及激素的廣泛使用，真菌性鼻竇炎的發(fā)病呈明顯增多的趨勢。作者自2003年3月～2013年10月共收治21例真菌性鼻竇炎患者。現(xiàn)分析報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 21例真菌性鼻竇炎中男7例，女14例，發(fā)生在鼻腔的有2例，篩竇的2例，蝶竇2例，上頜竇的15例，以上頜竇發(fā)病最多。年齡28～65歲，平均年齡42歲，病程3個月～5年，多為一側(cè)發(fā)病。主要癥狀：有長期單側(cè)鼻塞，膿涕，頭昏頭痛，少許患者涕中帶血。

1.2方法 前鼻鏡檢查，一側(cè)鼻腔粘膜充血腫脹，患者中鼻道有膿涕，中鼻甲息肉樣變，鼻腔內(nèi)可見干酪樣分泌物。

1.3 CT檢查 多為單竇發(fā)病，部分病例可波及前篩，竇腔內(nèi)有不規(guī)則軟組織影，多伴有鈣化斑，呈砂粒狀、條索狀、斑塊狀，少許伴有竇腔骨質(zhì)破壞吸收。

1.4方法 21例患者均行功能性鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)。在0°和30°鼻內(nèi)窺鏡下，根據(jù)

病情清除鼻腔息肉，切除鉤突及篩泡，開放前，后組篩竇，開放及擴大上頜竇自然開口，保留上頜竇粘膜，開放蝶竇前壁。術(shù)中可見竇腔內(nèi)積膿，竇壁粘膜水腫，增厚；少數(shù)呈息肉樣變，及肉芽組織，并有干酪樣物堆積。非侵襲性者竇壁骨質(zhì)完整；侵襲性者可見竇壁粘膜增厚及骨質(zhì)破壞。全部病例病理組織學(xué)檢查均確診。以上患者1次/w在鼻內(nèi)窺鏡下鼻竇沖洗（連續(xù)4 w）；此后1次/2 w鼻沖洗（連續(xù)4 w）；再改為1次/1～2個月上頜竇沖洗；直至竇腔粘膜上皮化為止[1-3]。

2結(jié)果

21例患者經(jīng)手術(shù)后均治愈出院。2例患者在隨訪過程中發(fā)現(xiàn)上頜竇腔有

復(fù)發(fā)，經(jīng)局部清理及術(shù)腔反復(fù)沖洗后也治愈。

3討論

3.1真菌性鼻竇炎的診斷 真菌性鼻竇炎臨床上并不少見，多為曲真菌感染，少數(shù)為念珠菌及毛真菌感染。以上有部分病例病程短，先按化膿性鼻竇炎治療，無治療效果，采取手術(shù)治療后發(fā)現(xiàn)患者是真菌感染，所以我們認為具有比較典型的似真菌病例。宜第一時間采取手術(shù)治療，以免延誤病情。真菌性鼻竇炎中以上頜竇為多見。但對于涕中帶血，鼻竇CT顯示上頜竇內(nèi)有軟組織影，部分病例竇口附近有骨質(zhì)破壞。多見于以下3種疾?。孩偕项M竇癌（早期）；②出血壞死肉；③真菌性鼻竇炎。

以上3種疾病術(shù)前鑒別要點是：霉菌性患者鼻腔有異味；鼻竇CT顯示竇腔內(nèi)軟組織呈不規(guī)則鈣化斑狀低透光區(qū)，術(shù)后病理診斷進一步證實。

3.2真菌性鼻竇炎的分布特點 ①位于鼻腔，多見嗅裂及中鼻道后份較隱蔽處；②位于蝶竇腔內(nèi)；③位于后組篩竇；④位于上頜竇內(nèi)（最多見）；⑤額竇及前篩未發(fā)現(xiàn)有霉菌感染者。

3.3真菌性鼻竇炎手術(shù)治療過程中的發(fā)現(xiàn) ①位于鼻腔及后組篩竇內(nèi)的病變觀察容易，清除病灶徹底；②位于蝶竇內(nèi)的病變，只要充分擴大蝶竇前壁自然口，也可以基本上觀察到竇腔的全貌，清除也較徹底；③由于上頜竇的特殊椎體結(jié)構(gòu)，使得即使擴大了上頜竇口，在70°鏡下觀察上頜竇情況也存在一定盲區(qū)，所以上頜竇的病變?nèi)菀浊謇聿粡氐?，在手術(shù)過程中用碳酸氫鈉及抗真菌藥物反復(fù)沖洗竇腔；④在手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)有肉芽組織的患者，多見于免疫功能較差的病患，真菌多已侵入到組織中，所以在手術(shù)中除了清除霉菌團塊外，還需要將肉芽組織，及充血嚴重的粘膜組織一并清除；這類患者術(shù)后病理檢查也證實組織中有真菌，提示患者免疫力低下，所以術(shù)后全身給予抗真菌藥物及增強免疫治療，根據(jù)我們的臨床觀察，使用伊曲康唑效果更好。

參考文獻：

[1]閔小玲，胡純紅，鄭紅，等.真菌性鼻竇炎的診斷和治療[J].四川醫(yī)學(xué)，2004，25（4）：446.

篇3

【關(guān)鍵詞】 Kappa統(tǒng)計量;膽脂瘤;中耳,計算機體層X線攝影術(shù); 高分辨率

Application of the Kappa Statistic in the High Resolution Computerized Tomograph on Diagnosis of Middle Ear Cholesteatoma

LI Yong-qi, HAN Zheng-li. The third Affiliated hospital of Sun Yat-Sen University, Guangzhou, Guangdong,Guangzhou 510630, China

【Abstract】 Objective To evaluate the diagnostic consistency of different observers in HRCT diagnosis of middle ear cholesteatoma with the Kappa statistic. Methods The HRCT imaging of one hundred and fifty cases (166 ears) of chronic otitis media were retrospectively analyzed by an experienced temporal bone radiologist.He was asked to diagnose middle ear cholesteatoma and ossicle chain. The results were compared with the original reporters and the histopathological reports using the Kappa Statistic. Results For middle ear cholesteatoma,the original and the second-look reports had excellent diagnostic consistency and the Kappa value was 0.752.For ossicle chain,two results had good agreement and the Kappa value was 0.60. Conclusion HRCT has a very good diagnostic value on cholesteatoma of the middle ear but a lower value on the ossicle chain.

【Key words】 Kappa Statistic;Cholesteatoma; High Resolution Computerized Tomography;Ossicle

作者單位:510630中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院耳鼻咽喉科(李永奇);廣東省深圳市寶安區(qū)福永醫(yī)院(韓正理)

近十幾年來,隨著高分辨率計算機體層X線攝影術(shù)(high resolution computerized tomography,HRCT)技術(shù)的不斷發(fā)展和成熟,HRCT已經(jīng)普遍應(yīng)用于中耳乳突膽脂瘤的術(shù)前診斷和評價,其檢查結(jié)果對于臨床醫(yī)生制訂手術(shù)方案和評估聽功能的恢復(fù)程度等均具有重要的意義。但常常由于觀察者經(jīng)驗的不同,不同觀察者對同一病例的顳骨HRCT檢查的評價結(jié)果可能不一致。

這種由于放射學(xué)觀察者經(jīng)驗不同所引起的中耳膽脂瘤評價結(jié)果的可能不一致性已經(jīng)開始被耳科臨床醫(yī)師所關(guān)注,但究竟二者之間的關(guān)聯(lián)性如何?目前國內(nèi)外的研究報道很少。

Kappa統(tǒng)計量主要用于多個觀察者對同一對象的評價一致性,以及一個觀察者對同一對象多次觀察的一致性評價[1],但目前國內(nèi)應(yīng)用于顳骨CT放射診斷學(xué)方面的文獻非常少。本研究通過對150例共166側(cè)耳的中耳乳突膽脂瘤病例資料的回顧性分析,采用Kappa統(tǒng)計量評價不同觀察者應(yīng)用HRCT評定和診斷中耳膽脂瘤病變及聽骨鏈破壞情況的一致性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析從2004年2月至2008年2月期間在中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院耳鼻咽喉科住院接受手術(shù)治療的資料完整的中耳炎病例共150例共166側(cè)耳,其中左耳68例,右耳病變98例;男86例,女64例,年齡12~78歲,平均年齡34歲;顳骨HRCT檢查時間在手術(shù)前1~30 d。

1.2 顳骨HRCT檢查方法 使用GE Light Speed QX/i4螺旋CT掃描機,受檢者仰臥,軸位薄層掃描,掃描基線平行于聽眥線,掃描范圍自外耳道下緣至巖骨上緣,層厚1.25 mm, 螺距(HQ pitch)3,速度3.75 mm/s,電壓120kVp,電流量280 mA,矩陣512×512,掃描視野(FOV)25.ocm,共獲得39-41層圖像。采用骨算法,0.4 mm間隔密集重建, 獲得122-128層圖像。把以上軸位重建后的圖像傳Advantage Windows3.1和Advantage Windows4.1工作站,進行二維或三維后處理。VR:以中耳為中心進行三維重建,DFOV3.2 cm,窗寬:34Hu,窗位34Hu。成像閾值上限1000~1400 Hu,閾值下限-600-140 Hu。

1.3 資料分析方法 所有顳骨HRCT圖像均由有經(jīng)驗的顳骨放射科或耳科?？漆t(yī)生進行回顧性盲法分析,所采用的中耳膽脂瘤的CT診斷標(biāo)準(zhǔn)如下[2-4]:中耳乳突(鼓室、鼓竇入口、鼓竇或乳突)內(nèi)含氣腔隙密度增高,表現(xiàn)為軟組織密度影軟組織影,密度不均勻,CT值0～105 Hu,病變腔壁骨質(zhì)破壞,腔隙擴大,可表現(xiàn)為Prussak間隙擴大,上鼓室外側(cè)壁破壞,鼓竇入口擴大,乳突腔周圍骨質(zhì)破壞;聽小骨可被破壞而結(jié)構(gòu)不完整;水平半規(guī)管及面神經(jīng)管骨壁可被侵蝕破壞(迷路瘺管);鼓室乳突天蓋或乙狀竇前壁骨質(zhì)破壞,骨質(zhì)破壞邊緣銳利硬化。

結(jié)果記錄:HRCT診斷分析報告結(jié)果為“有膽脂瘤”或“可疑膽脂瘤”均記錄為陽性,“無膽脂瘤”記錄為陰性,分析所得結(jié)果稱為“膽脂瘤HRCT再診結(jié)果”;HRCT診斷分析報告結(jié)果為“聽骨鏈完全破壞、中斷或部分聽骨可見”記錄為陽性,“聽骨鏈結(jié)構(gòu)完整”記錄為陰性,分析所得結(jié)果稱為“聽骨鏈HRCT再診結(jié)果”。

由另一位耳科醫(yī)師回顧所有病例資料的原始顳骨HRCT報告單,按照報告描述記錄,中耳乳突CT報告“有膽脂瘤”或“可疑膽脂瘤”均記錄為陽性,“無膽脂瘤”記錄為陰性,所得結(jié)果稱為“膽脂瘤HRCT初診結(jié)果”;中耳乳突CT報告“聽骨鏈完全破壞或中斷,或部分聽骨可見”記錄為陽性,“聽骨鏈結(jié)構(gòu)完整”記錄為陰性,分析所得結(jié)果稱為“聽骨鏈HRCT初診結(jié)果”。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 獲取的數(shù)據(jù)輸入SPSS13.0 FOR WINDOWS 專業(yè)統(tǒng)計軟件,采用R*C表Crosstabs 的分析法計算Kappa統(tǒng)計量,對HRCT初診和再診分析診斷中耳乳突膽脂瘤病變的一致性進行統(tǒng)計學(xué)分析,檢驗水準(zhǔn)為a=0.05。對Kappa值(K值)的參考評價原則如下:0.75

進一步以手術(shù)術(shù)中所見到有膽脂瘤上皮且病理報告符合膽脂瘤作為診斷膽脂瘤型中耳炎的金標(biāo)準(zhǔn),以術(shù)中探查所見聽骨鏈的病變情況為金標(biāo)準(zhǔn),評價顳骨HRCT初診和再診中耳膽脂瘤的敏感性、特異性和準(zhǔn)確性,評價顳骨HRCT初診和再診對聽骨鏈實際病變的敏感性、特異性和準(zhǔn)確性。

2 結(jié)果

2.1 初診和再診HRCT對中耳膽脂瘤的診斷價值

對150例(166側(cè))顳骨HRCT所進行的中耳膽脂瘤的初診和再診分析結(jié)果如下(表1),計算kappa值=0.752,在a=0.05的檢驗水準(zhǔn)上,HRCT初診和HRCT再診對中耳膽脂瘤的診斷具有一致性,按照評價原則,診斷一致性極好。

2.2 HRCT初診和再診對中耳炎患者聽骨鏈的HRCT診斷價值(表2) 對150例(166側(cè))顳骨HRCT所進行的聽骨鏈?zhǔn)欠裢暾某踉\和再診分析結(jié)果見表2,計算kappa值=0.60,在a=0.05的檢驗水準(zhǔn)上,HRCT初診和HRCT再診對中耳顳骨膽脂瘤的診斷具有一致性,按照評價原則,診斷一致性好。

2.3 HRCT初診、再診對中耳膽脂瘤的診斷價值 根據(jù)術(shù)中所見和組織病理學(xué)檢查結(jié)果,并以其作為診斷的金標(biāo)準(zhǔn),分別統(tǒng)計HRCT初診和再診對中耳膽脂瘤診斷的價值見表3,結(jié)果表明初診的再診的膽脂瘤的特異性和準(zhǔn)確性高,而敏感性稍低。

2.4 HRCT 初診、再診對聽骨鏈?zhǔn)欠裢暾脑\斷價值 根據(jù)術(shù)中所見聽骨鏈的形態(tài)情況,并以其作為診斷的金標(biāo)準(zhǔn),分別統(tǒng)計HRCT初診和再診對中耳鼓室內(nèi)容物聽骨鏈診斷的價值見表4。結(jié)果表明初診時HRCT對診斷聽骨鏈?zhǔn)欠裢暾杂休^高的特異性,但敏感性和準(zhǔn)確性較低。

3 討論

中耳膽脂瘤是耳部常見和破壞性很大的疾病,雖然屬于良性病變,但卻具有惡性病變的生物學(xué)行為,臨床上多數(shù)病例會出現(xiàn)顳骨骨質(zhì)破壞和聽小骨破壞,嚴重者可引起顱內(nèi)、外并發(fā)癥而危及生命。HRCT能清楚地顯示顳骨內(nèi)的精細結(jié)構(gòu)及聽骨鏈的病理改變,術(shù)前顳骨HRCT不僅可以幫助確診中耳乳突膽脂瘤,還可以明確病變的范圍以確定手術(shù)范圍,了解聽骨鏈的完整性以決定是否行聽骨鏈重建術(shù),了解中耳周圍重要結(jié)構(gòu)是否受侵犯以評價患者的預(yù)后[3,5,6]。因此,放射科醫(yī)師的正確診斷將有助于耳科醫(yī)生制定詳盡的手術(shù)方案和評估患者術(shù)后聽功能恢復(fù)的程度。

盡管中耳膽脂瘤的CT影像學(xué)特征具有一些典型性,但由于臨床病例的個性差異和顳骨解剖結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,加之以下因素和診斷者的經(jīng)驗水平都可能會影響到臨床放射學(xué)醫(yī)師對中耳膽脂瘤的診斷的準(zhǔn)確率。

首先,膽脂瘤的部位不定;先天性膽脂瘤可發(fā)生于顳骨的任一區(qū)域,但以巖部、鼓竇、上鼓室多發(fā)[2];后天性原發(fā)性膽脂瘤多見于上鼓室和鼓竇;而后天性繼發(fā)性膽脂瘤則多見于中上鼓室[6];外耳道膽脂瘤可侵犯中耳的上鼓室、中鼓室和乳突腔。因此,CT片上顯示的顳骨任一部位的軟組織密度影都不能排除膽脂瘤可能。第二,膽脂瘤的CT值范圍約為0～105 HU之間,與肉芽和中耳滲液的CT值很接近,而Mafee和Swartz的對比研究結(jié)果表明中耳乳突內(nèi)的膽脂瘤、肉芽組織及滲出液三者的CT 值經(jīng)統(tǒng)計分析并無顯著差異[4,7,8]。加上部分容積效應(yīng)的影響,因而目前仍不能依據(jù)CT 值鑒別是否膽脂瘤。第三個因素是顳骨骨質(zhì)破壞的程度、聽小骨破壞情況等也是因人而異。雖然Swartz 報道膽脂瘤型中耳炎的聽小骨破壞率達100 %[8],但不同部位來源的膽脂瘤對聽骨鏈的破壞存在差異[8,9],如松弛部內(nèi)陷或穿孔而形成的上鼓室膽脂瘤,錘骨頭及頸先受累,砧骨短突次之,而鐙骨多不受累;局限于Prussak’s 間隙的小中耳膽脂瘤,錘、砧骨僅向內(nèi)移位,其外側(cè)部分破壞;而中、后鼓室膽脂瘤,砧骨長腳最先受累,其次為鐙骨,錘骨最后受累。

由于以上等主客觀因素的存在,人們普遍的觀點是認為不同診斷水平放射醫(yī)師的診斷報告結(jié)果會有較大的差異,即診斷水平越高者出具的診斷報告的準(zhǔn)確率會越高,也就是認為再診和初診結(jié)果的一致性不高。然我們通過對150例(166耳)中耳炎患者顳骨HRCT的初次診斷和再次診斷結(jié)果的一致性進行分析,采用在國外文獻上已經(jīng)廣泛應(yīng)用于放射診斷學(xué)的Kappa統(tǒng)計量分析二者的一致性。所得結(jié)果Kappa值為0.752,大于0.75,表明HRCT初診和再診對中耳乳突膽脂瘤的診斷一致性很好。

聽骨鏈?zhǔn)怯扇齻€細小的聽小骨相互連接組成,由于結(jié)構(gòu)精細,往往需要連續(xù)觀察多個切面才能得到一個整體結(jié)構(gòu)的形態(tài)。隨著高速螺旋CT三維成像技術(shù)的發(fā)展,臨床上已經(jīng)能采用容積再現(xiàn)法等建立聽骨鏈等中耳的三維立體結(jié)構(gòu)圖,這些影像學(xué)資料為術(shù)者在術(shù)前詳細了解患者的聽小骨破壞情況、預(yù)先設(shè)計聽力重建手術(shù)的可行方案,以及預(yù)測患者術(shù)后聽力改善的程度等都很有幫助。但由于三維重建技術(shù)的局限性,臨床依然存在較高的假陽性和假陰性。而鐙骨為最小的聽小骨,顳骨CT對其的顯示效果一直不理想。這也是本研究中HRCT對聽骨鏈?zhǔn)欠裢暾\斷準(zhǔn)確性較低的主要原因之一。

參 考 文 獻

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[7] Swartz J D.Currerrt imaging approach to the temporal bone. Radiology,1989,171 (10):309-315.

篇4

關(guān)鍵詞：神經(jīng)病學(xué)；試卷質(zhì)量；評價

Abstract：Objective To assess the quality of the terminal examination paper of Neurology of the students majored in clinic medicine，so as to provide the guidance for the teaching practice. Methods The four dimensions indexes were used to evaluate the quality of the paper，including difficulty index，discrimination index，realibility index and validity index. The indexes were described for both of objective and subjective questions.Results The scores of students showed the normal distribution shape. The average difficulty index of the paper was 0.781.There were totally 41 questions in the paper，14.6% of them was in the level of difficulty，14.6% of them was in mild difficulty and 58.6% of them was in easy level. The average discrimination index of the paper was 0.604.And 9.8% of the questions was in the level of excellent discrimination，19.5% of them was in the level of good，60.9% of them was in the level of acceptable. The reliability index of the paper included two aspects，Kuder-Richardson reliability index for best choice questions was 0.645，and Cronbach alpha coefficient of the subjective questions was 0.561. The correlation coefficient between the case analysis report ，assignment and score of the students were 0.749（P

Key words：Neurology；Quality of examination paper；Assessment

試卷分析包括試卷成績分析和試卷質(zhì)量分析兩部分。根據(jù)教育評價理論，試卷分析的主要指標(biāo)有：難度、區(qū)分度、信度、效度等；成績分析的指標(biāo)主要有：考試人數(shù)、最高分、最低分、平均分、標(biāo)準(zhǔn)差等[1，2]。在我校人才培養(yǎng)方案中，神經(jīng)病學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生必修課程，但神經(jīng)病學(xué)課程知識點范圍廣，難度較大，學(xué)生理解起來較其他課程困難。因此，如何正確評價學(xué)生對《神經(jīng)病學(xué)》的學(xué)習(xí)掌握情況，是一種客觀需求?！渡窠?jīng)病學(xué)》試卷評價將為今后的教學(xué)改革和考試改革起到一定的指導(dǎo)作用。為此，本研究對本校2011級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生進行的神經(jīng)病學(xué)A卷進行分析與評價，為今后的《神經(jīng)病學(xué)》教學(xué)提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 臨床醫(yī)學(xué) 2011級9～10班神經(jīng)病學(xué)期末試卷（A卷）92份， 2次案例討論報告成績。采用閉卷考試，試卷滿分100 分，總題目41 題，單項選擇題30題 ，填空4 題，名詞解釋4題，簡答題2題，病例分析1題。以《神經(jīng)病學(xué)》（第七版）作為授課用書，知識點全部來自書中章節(jié)。試卷中各題型的分布及其分值比例見表 1。

1.2評分方法 試卷評判以考前制訂的標(biāo)準(zhǔn)答案和評卷標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，由課題組老師統(tǒng)一閱卷，流水作業(yè)。對于主觀試題，每一題型由副高及以上職稱教師統(tǒng)一按照評分標(biāo)準(zhǔn)進行評判。

1.3試卷評價方法 采用教育測量學(xué)評價方法，按照文獻中提供的指標(biāo)及方法進行評價[3]。

1.3.1難度 ①客觀題難度：考生對某道試題做出正確回答的百分比；②主觀題難度：某題得分平均分/該題滿分分數(shù)；③試卷平均難度：試卷得分平均分/試卷滿分；④難度等級劃分：難題：p

1.3.2區(qū)分度 ①客觀題區(qū)分度：D=|PH-PL|；將學(xué)生成績由高到低排序，前27%和后 27%學(xué)生分別為高分組和低分組，兩組學(xué)生在該題上的正確率之差即為客觀題區(qū)分度。②主觀題區(qū)分度：D=■，XH為高分組總得分，XL為低分組總得分，N為高分組和低分組人數(shù)，H和 L分別為高分組和低分組的最低分；③試卷平均區(qū)分度：D=■，其中D表示各題的區(qū)分度，f 為各題的滿分值；④區(qū)分度等級劃分：D≥0.4表示很好；0.39≥D≥0.30表示良好，修改后會更好；0.29≥D≥0.20表示尚可，仍需修改；D≤0.19表示差，必須淘汰。

1.3.3試卷信度 ①客觀題的信度選擇用庫德-里查遜系數(shù)，γ=■1-■，式中 k 為試題數(shù)，p為每個題目做對人數(shù)的比例，q為每個題目做錯人數(shù)的比例，σ2表示測試總分的方差；②主觀題的信度選擇使用克朗巴赫α系數(shù)表示，γ=■1-■，式中k為試題數(shù)，p為每個題目做對人數(shù)的比例，σi2為每個題目得分方差，σ2表示測試總分的方差。

1.3.4試卷效度 試卷效度采用效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度，應(yīng)用1次案例分析報告成績的平均分和1次網(wǎng)絡(luò)提交作業(yè)成績的平均分作為效標(biāo)，分別分析這些成績與總分之間的關(guān)系。γ=■，其中XY 分別為效標(biāo)成績和總分成績。

1.4數(shù)據(jù)處理 將每位考生的每題得分輸入計算機，用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析[4]。

2 結(jié)果

2.1成績分布 本次考試為閉卷考試，試卷滿分為100分，共收到有效試卷91份，及格89人，及格率達到97.8%，平均成績?yōu)?7.44分，標(biāo)準(zhǔn)差為9.66分，最高分97分， 最低分50分，全距為47分。對成績進行正態(tài)分布檢驗，此次考試成績成正態(tài)分布（見圖1），60 分以下僅為2人，高峰分數(shù)段分布在70～80分。

圖1 神經(jīng)病學(xué)考試成績分布情況

2.2試題難度分布 分析可見，試卷中14.6%的試題屬于難度適中，分別有12.2%和36.6%的試題處于較難和較易，有14.6%和22.0%的試題屬于難和易兩個等級，見表2。本次試卷的平均難度為0.781。

2.3 試題區(qū)分度分布 結(jié)果顯示，試卷中9.8%的試題區(qū)分度好，19.5%的試題區(qū)分度良，60.9%的試題區(qū)分度尚可，9.8%的試題區(qū)分度差，見表3。本次試卷的平均區(qū)分度為0.604。

2.4試卷的信度 信度是反映試卷內(nèi)部題目得分一致性程度的統(tǒng)計量。本次試卷客觀題（選擇題）信度庫德-里查遜信度系數(shù)為0.645，主觀試題（名詞解釋、簡答、案例分析）的信度克朗巴赫α系數(shù)為0.561，見表4。

2.5試卷的效度 試卷的效度采用校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度，分別以1次案例分析報告成績的平均分和1次網(wǎng)絡(luò)提交作業(yè)成績的平均分作為效標(biāo)與本次考試成績做相關(guān)性分析，相關(guān)系數(shù)分別為0.749（P

3 討論

隨著教學(xué)改革的不斷深入，科學(xué)合理評的價學(xué)的生能力也成為教改的重要組成部分。試卷形式的考試一直都是評價學(xué)生能力的重要形式之一，試卷質(zhì)量高低直接關(guān)系到學(xué)生能力的考核，是評估學(xué)生學(xué)習(xí)成績，檢測和判斷教師教學(xué)質(zhì)量的重要途徑，充分發(fā)揮考試的測量、評價作用，應(yīng)該高度重視試卷分析工作[5]。通過對試卷進行分析，可以幫助我們更好地進行教學(xué)設(shè)計， 改進教學(xué)方法、手段，從而達到良好的教學(xué)效果。

3.1題型的分配 本次神經(jīng)病學(xué)試卷有5 類題型，主要考核學(xué)生對一些常見疾病的掌握程度， 如選擇題和名詞解釋題主要考查學(xué)生對基礎(chǔ)知識點的掌握和理解程度；病例分析題考查學(xué)生對實際病例的歸納總結(jié)、分析能力。通常試卷中客觀題和主觀題數(shù)量比例應(yīng)為6∶4[6]。本次試卷中客觀題和主觀題數(shù)量比例4.85∶1，主觀題數(shù)量較少，題型分布基本合理。

3.2考試成績的分布 對學(xué)生成績分布的分析，可以幫助教師了解學(xué)生考試得分的總體情況、對知識點的掌握程度和存在的問題。本次考試成績分析結(jié)果：平均分為77.44分，標(biāo)準(zhǔn)差9.66分，學(xué)生成績呈正態(tài)分布，考試成績基本理想，基本能客觀地反映學(xué)生的知識水平。

3.3試題的質(zhì)量分析 合理的難度分配是體現(xiàn)一套試題質(zhì)量高低的重要因素，全套試題的平均難度應(yīng)控制在0. 5 附近，一般難、中、易的比例應(yīng)為20%、60%、20%。本次試卷難度0. 78， 適中偏易。難度>0.7的較容易試題30道，占73.2%，主要集中在單選題和名詞解釋題（ 25道）。0.6～0.7的較難題為5道，占12.2%，主要集中在單選題（3道）。難度

通過以上分析，對我們以后的工作提出一些改進措施：①教學(xué)工作中應(yīng)更多采用啟發(fā)式教學(xué)方法，使學(xué)生掌握正確的學(xué)習(xí)方法；②適當(dāng)增加試題難度，進一步提高試題質(zhì)量；③嘗試建立神經(jīng)病學(xué)考試題庫，不斷將區(qū)分度差的試題淘汰出局，將新的好試題補充進來，從而建立科學(xué)規(guī)范的試題庫。

參考文獻：

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篇5

【關(guān)鍵詞】肝病患者 甲胎蛋白 測定結(jié)果

【中圖分類號】R856.5 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484(2010)09-00-01

甲胎蛋白(AFP)目前是原發(fā)性肝癌診斷及預(yù)后判斷最常用的指標(biāo)。但研究發(fā)現(xiàn),約有40%的肝癌呈陰性,其他肝病患者的AFP含量也會有不同程度上的增高。為了正確評價甲胎蛋白測定結(jié)果,現(xiàn)將我院對180例不同肝病患者的AFP測定結(jié)果分析報告如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象

選取2008年1月-2009年11月在我院體檢,門診、住院治療的肝病患者180例,其中原發(fā)性肝癌37例,繼發(fā)性肝癌32例,肝硬化36例,病毒性肝炎38例及健康對照組37例。男性103例,女性77例,平均年齡44歲(19-76歲)。所有病例均根據(jù)臨床病史,經(jīng)B超、計算機斷面掃描(CT)、磁共振(MRI)并結(jié)合實驗室指標(biāo)檢查確診。

1.2 方法

研究對象均取清晨空腹靜脈血4ml左右,3000 r/min離心10min,取血清置于-20℃保存待檢。采用羅氏2010型電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(羅氏寶靈曼公司)及配套測定AFP,正常值

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

計量資料采用秩和檢驗,兩兩比較采用成組設(shè)計多個樣本的兩兩比較的方法;計數(shù)資料采用Ridit檢驗及單向有序條件Logistic回歸。采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理。

2 結(jié)果

2.1 不同組別血清AFP水平的比較

經(jīng)方差齊性檢驗可知,各組數(shù)據(jù)方差不齊(P

2.2 不同組別陽性率的比較

本資料為單向有序的列聯(lián)表,故不宜用X2檢驗,采用Ridit檢驗進行分析。原發(fā)性肝癌組AFP陽性率與其它組相比,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義,見表2。

2.3 AFP水平與各類疾病的關(guān)系

采用單因素有序Logistic回歸分析,與健康對照組相比,AFP升高與原發(fā)性肝癌具有很強的相關(guān)性,而與其它疾病的關(guān)聯(lián)無顯著性差異,見表3。

3 討論

研究結(jié)果顯示,原發(fā)性肝癌AFP含量最高,AFP陽性率也最高,為89.19%,可能是患肝細胞肝癌等腫瘤時,AFP合成基因在相應(yīng)的腫瘤細胞中被激活產(chǎn)生大量AFP, 使其在血中濃度升高的緣故。AFP水平與原發(fā)性肝癌具有很強的關(guān)聯(lián)性,即AFP水平越高,患原發(fā)性肝癌的可能性越大(OR=5.336,P=0.000),而這一點在其他人群中沒有得到體現(xiàn),從而進一步論證了上述觀點。繼發(fā)性肝癌AFP含量高于常人,但87.50%AFP出現(xiàn)陰性,可能由于癌細胞壞死或小肝癌量少或雖為較大腫瘤,但其表達延遲所致[1]。繼發(fā)性肝癌、肝硬化、病毒性炎AFP含量也較高于常人,且呈現(xiàn)低水平的和短暫性升高,可能和病毒與宿主的染色體DNA整合,使染色體缺失和移位導(dǎo)致癌腫所致。上述可見,血清AFP增高不僅僅局限于原發(fā)性肝癌,其它不同肝病患者AFP水平也有不同程度的升高,同樣,AFP陰性也不能完全排除AFP,畢竟原發(fā)性肝癌也具有10.82%患者呈現(xiàn)陰性。以上研究結(jié)果與王秀華、張淑娥等[2-3]基本一致。

本研究的不足之處在于樣本數(shù)量較小,可能影響結(jié)論的準(zhǔn)確性。在今后的研究中應(yīng)進一步改善。

綜上所述,血清AFP濃度測定是原發(fā)性肝細胞癌診斷異性較強,敏感性較高的血清學(xué)診斷方法,但其特異性不強,即使陰性亦不能完全除外肝癌診斷。若增高明顯,需結(jié)合B超、CT等影像學(xué)及其它生化指標(biāo)檢查才能避免誤診和漏診。

參考文獻

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篇6

【關(guān)鍵詞】 埋線法重瞼術(shù)；小切口微創(chuàng)重瞼術(shù)；單瞼

文章編號：1004-7484（2013）-12-7270-02

從美學(xué)的角度考慮，單瞼給人感覺眼瞼小，不精神，而重瞼富于情感的表達及明眸的外露，更能使人產(chǎn)生美感[1]。重瞼術(shù)是東方人最常進行的美容手術(shù)。

重瞼術(shù)是通過手術(shù)使眼瞼皮膚與提上瞼肌腱膜連接在一起使上瞼瞼緣皮膚上提，形成重瞼[2]。針對不同個體自然條件不同，手術(shù)方式各不相同，傳統(tǒng)切開法適用于不同條件的個體，但由于切口較長，術(shù)后腫脹明顯，恢復(fù)慢，較難被患者接受[3]，除非上瞼皮膚松弛明顯或伴有嚴重上瞼下垂的病人外，主張盡量采用創(chuàng)傷小的手術(shù)方式。如埋線法和小切口微創(chuàng)重瞼術(shù)等[4]。我科自2007年以來采用埋線法和改良小切口微創(chuàng)行重瞼術(shù)共300例，現(xiàn)將臨床分析報告如下：

1 資料和方法

1.1 臨床資料 自2007年7月――2012年7月病例共300例，均不伴有嚴重皮膚松弛和上瞼下垂，男性80列，女性220例；年齡18-32歲；單側(cè)40例，雙側(cè)260例，其中150例行埋線法重瞼術(shù)，150例行改良小切口重瞼術(shù)。

1.2 方法

1.2.1 埋線法重瞼術(shù)步驟 患者取坐位，根據(jù)患者個人情況及要求設(shè)計重瞼線，寬度6mm-8mm，在重瞼線上定內(nèi)中外三點。2%利多卡因（含1/20萬腎上腺素）局部浸潤麻醉，一般一個切口注射局麻藥約0.2ml，尖刀在三點標(biāo)記線上，各切開約2mm切口，用6-0滌綸線分別貫穿上瞼全層，從出針點返回，從原進針點穿出，打結(jié)固定，線結(jié)埋藏于皮下，內(nèi)中外三點相同。對齊切口處皮膚。無菌包扎。

1.2.2 改良小切口重瞼術(shù)步驟 受試者取坐位，雙眼自然睜開，平視，設(shè)計寬度6-8mm不等，用牙簽輕壓瞳孔上方標(biāo)記線，形成一自然弧線定內(nèi)外兩點，沿內(nèi)中外三點設(shè)計切開線長約6mm，2%利多卡因（含1/20萬腎上腺素）局部浸潤麻醉，每側(cè)注射麻藥約1ml。在術(shù)前標(biāo)記的切口線處用12號刀片切開皮膚及皮下組織，用組織剪剪除重瞼線下方一條狀眼輪匝肌，并去除臃腫的眶隔脂肪，縫合切口時將切口的上下緣和提上瞼肌腱膜連接在一起，縫合時關(guān)注切口的流暢度并及時調(diào)整，無菌包扎[5]。

1.3 療效判定[6] 滿意：兩側(cè)重瞼形態(tài)對稱，弧線流暢，符合手術(shù)者及第三者要求?；緷M意：重瞼形成，但外眥端稍不滿意，施術(shù)者不滿意。不滿意：重瞼部分消失。需補行手術(shù)修正。失?。褐夭€未能形成。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS16.0軟件進行描述性分析及χ2檢驗。檢驗水準(zhǔn)a=0.05，雙側(cè)檢驗。

2 結(jié) 果

術(shù)后一年隨訪，埋線法重瞼術(shù)150例，滿意：100例，基本滿意：15例，不滿意：15例；失?。?0例。改良小切口重瞼術(shù)150例，滿意130例；基本滿意；12例；不滿意；5例；失?。?例。改良小切口重瞼術(shù)優(yōu)于埋線法重瞼術(shù)（P

3 討 論

重瞼形成必須在上瞼提肌腱膜與上瞼皮膚間建立起穩(wěn)固的關(guān)系[7]，埋線法重瞼術(shù)雖然方法簡單不用切開皮膚，但手術(shù)適應(yīng)范圍窄，不能切除上瞼眶脂，不能松解內(nèi)眥贅皮，不能去除肥厚的眼輪匝肌，重瞼形狀不甚自然，流暢。而且最大的缺點就是重瞼效果不恒定，隨時間的延長有可能逐漸變淺或者消失[8]。還有一部分患者線結(jié)反應(yīng)明顯甚至發(fā)生線結(jié)外露等并發(fā)癥[9]。改良小切口微創(chuàng)重瞼術(shù)，切口小，術(shù)后腫脹輕，恢復(fù)快，可以因人而異，適當(dāng)去除部分眼輪匝肌和部分眶脂，避免了上瞼肥厚臃腫，重瞼線流暢自然，術(shù)后效果恒定，持久。

參考文獻

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篇7

[關(guān)鍵詞] 肺炎支原體；肺炎；小兒；臨床診治分析

[中圖分類號] R725.6[文獻標(biāo)識碼]C [文章編號]1674-4721（2010）10（c）-151-02

Clinical analysis of pediatric mycoplasma pneumonia on 78 cases

ZHAO Fengqing

(Maternal and Child Health Care Hospital of Lianjiang City, Guangdong Province, Lianjiang 524400, China)

[Abstract] Objective: To analyze clinical characteristics of pediatric mycoplasma pneumonia, improve the diagnosis and treatment efficiency. Methods: Retrospectie analysis of the clinical data of mycoplasma pneumonia patients of 78 cases during January 2008 to January 2010, to analyze clinical features and summarize the experience of diagnosis and treatment. Results: 78 cases were cured, hospital stays was 7～21 d，average (13.5±7.1)d. Conclusion: Eaton agent pneumonia clinical symptoms are atypical, early diagnosis is difficult, clinical anti-infection treatment with large rings ester antibiotics, the effect is definite.

[Key words] Mycoplasma pneumoniae; Pneumonia; Pediatric；Clinical diagnosis and analysis

肺炎支原體肺炎（mycoplasmal pneumonia）是由肺炎支原體（mycoplasma pneumomiae）所引起的肺炎，主要經(jīng)飛沫傳染，潛伏期為2～3周，多見于兒童和青少年。臨床研究表明支原體肺炎的病理改變以間質(zhì)性肺炎為主[1-2]。肺炎支原體是能在無細胞培養(yǎng)基上生長的最小微生物之一，平均直徑為125～150 μm，無細胞壁，能在含有血清蛋白和甾醇的瓊脂培養(yǎng)基上生長，2～3周后菌落呈煎蛋狀，中部較厚，周圍低平。2008年1月～2010年1月本院收治肺炎支原體肺炎患兒78例，診治療效滿意，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組78例患者均為本院2008年1月～2010年1月收治的因肺炎支原體感染引發(fā)的肺炎患兒，其中，男47例，女31例；年齡6個月～14歲，其中≤3歲33例，4～7歲35例，8～14歲10例?；純阂郧锒竟?jié)發(fā)病為主?；純褐饕憩F(xiàn)為咳嗽、咳痰、發(fā)熱?？人远喑赎嚢l(fā)性干咳，部分患兒伴有不同程度的喘憋，痰量較少或無痰，癥狀持續(xù)1～3周，平均2.3周。體溫多呈不規(guī)則熱型，熱程為4～11 d，平均7.5 d。64例患兒肺部聽診可聞及干濕音、喘鳴音。

1.2 實驗室檢查

本組78例患兒入院后均行支原體抗體（IgM）檢測[3]，其中檢測呈陽性表現(xiàn)者71例（＞1∶80）。胸部X線片、CT檢查未見異常。血常規(guī)檢查顯示：WBC＜4.0×109/L 7例，（4.0～10.0）×109/L 61例，＞10.0×109/L 10例。

1.3 治療方法

本組患者均采用大環(huán)內(nèi)脂類抗生素靜脈滴注治療，其中47例選用阿奇霉素每日1次靜滴，31例患者選用紅霉素注射液每日1次靜滴。同時采取退熱、鎮(zhèn)咳、祛痰等綜合治療措施。

2 結(jié)果

2.1 療效

經(jīng)過治療， 78例患兒均痊愈出院，未出現(xiàn)死亡病例，住院時間為7～21 d，平均（13.5±7.1）d。隨訪6個月患兒預(yù)后良好。

2.2 不良反應(yīng)

治療期間1例患兒出現(xiàn)輕微腹瀉，用藥3 d后自行消失，未影響繼續(xù)治療。其余未見明顯不良反應(yīng)。

3討論

支原體肺炎是因患上呼吸道感染肺炎支原體而引發(fā)的肺部感染，以冬季發(fā)病較集中。男女之間發(fā)病率無明顯差異患兒發(fā)病年齡主要集中在3～7歲。

肺炎支原體肺炎患者臨床主要表現(xiàn)為咳嗽及發(fā)熱，部分嬰幼兒患者可伴有喘憋?？人灾饕蚤g歇性干咳為主，部分患者可伴有咳痰，但大多數(shù)患者無痰。熱型以不規(guī)則熱為主[4]。體征依年齡而異，年長兒往往缺乏顯著的肺部體征，兩側(cè)病變多見[5]。由于支原體肺炎患者缺乏典型性表現(xiàn)，單獨依靠臨床癥狀和體征診斷較為困難，筆者建議對肺炎患兒常規(guī)行支原體或支原體病原檢測，以實現(xiàn)早期診斷，便于臨床采取針對性的治療措施。有研究表明支原體肺炎可伴發(fā)多系統(tǒng)、多器官損害，因此筆者建議對確診支原體肺炎的患兒應(yīng)常規(guī)行心肌酶檢測以便早期發(fā)現(xiàn)心血管系統(tǒng)病變，及早治療，避免或減少后遺癥的發(fā)生，改善預(yù)后。

本組78例患兒在確診后均采用大環(huán)內(nèi)脂類抗生素抗感染治療，其中47例采用阿奇霉素注射液治療，其余31例采用紅霉素注射液治療，兩種藥物療效對比無差異。在抗感染治療的基礎(chǔ)上78例患者均及時給予退熱、鎮(zhèn)咳、祛痰等對癥治療措施。由于診斷和治療及時，患兒預(yù)后良好。

[參考文獻]

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篇8

【關(guān)鍵詞】 手足口??；流行病學(xué)規(guī)律；預(yù)防控制

【中圖分類號】R9145 【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號】1005-0019（2013）12-0371-02

前言

手足口病是臨床上兒科門診中比較常見的疾病，這種疾病發(fā)病機制十分復(fù)雜，誘因也比較多，臨床上認為這種疾病主要是由于腸道病毒所引起的傳染病，患兒發(fā)病時多表現(xiàn)為發(fā)熱和手、足等部位出現(xiàn)皮疹等。患兒治療后，大多數(shù)患兒臨床癥狀改善，但少數(shù)患兒病情嚴重造成中樞神經(jīng)和呼吸系統(tǒng)損害，嚴重危害兒童的身心健康 。為了探討手足口病的臨床和流行病學(xué)規(guī)律，探索恰當(dāng)、正確的應(yīng)對措施，從而有效、經(jīng)濟地開展預(yù)防控制工作。對松桃縣平頭鄉(xiāng)2013年5月接受治療的1例重癥手足口病患兒資料進行分析，分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對松桃縣平頭鄉(xiāng)接受治療的1例重癥手足口病患兒資料進行分析，患兒均符合2010年診斷均符合手足口病診療指南。實驗中，這一例患兒為男孩，患兒年齡為3.2歲，患兒入院后伴有發(fā)熱，手和足掌出現(xiàn)斑丘疹和皰疹，且已經(jīng)涉及手背、臀部、膝部等?；純嚎谇灰渤霈F(xiàn)皰疹、潰瘍等痛明顯?；純旱男詣e、年齡、病情等資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有代表性。

1.2 方法

1.2.1經(jīng)調(diào)查患兒周圍情況，患兒住地距政府所在地5公里，全村總?cè)丝?620人，患兒為11組有130人，9名兒童，環(huán)境衛(wèi)生差，患兒屬本地村民。經(jīng)調(diào)查9名兒童未出現(xiàn)不適，周圍村組無手足口病例報告，2012年該村無手足口病例報告。

1.2.2患兒入院后，醫(yī)護人員對患兒進行常規(guī)檢查，如患兒的心肺功能、體溫等。實驗中，醫(yī)護人員采用RNA提取試劑（QLAGEN公司生產(chǎn)），并嚴格根據(jù)使用說明書步驟提取患兒體內(nèi)病毒RNA。然后，醫(yī)護人員采用腸道病毒通用引物、腸道病毒和柯薩奇引物模板，使用RNA擴增試劑，一步法反轉(zhuǎn)錄PCR擴增病毒RNA，并采用電泳儀進行分析，然后使用UVI凝膠成像儀進行成像鑒定（實驗中所用的儀器為Biometra T1PCR擴增儀（德國生產(chǎn)）、Bio-rad電泳儀（美國生產(chǎn)）、UVI凝膠成像儀（英國生產(chǎn)）） 。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理方法

實驗中，醫(yī)護人員對患兒檢查過程中搜集和記錄的數(shù)據(jù)利用SPSS13軟件進行處理和分析，然后醫(yī)護人員再對這些數(shù)據(jù)采用t方法進行檢驗，實驗結(jié)果采用 表示。

2 結(jié)果

本次實驗中，1例重癥手足口病患兒臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱，手和足掌出現(xiàn)斑丘疹和皰疹，且已經(jīng)涉及手背、臀部、膝部等。實驗中，患兒在檢查過程中部分指標(biāo)不明顯，且患兒的臨床癥狀沒有顯著性。臨床上并沒有檢查出患兒體內(nèi)病毒核酸，患兒發(fā)病時有明顯掛靠手足口病現(xiàn)象?；純喝朐簳r站立不穩(wěn)、嘔吐、肢體抖動等癥狀，醫(yī)護人員根據(jù)患兒實際情況立即采取降顱壓、應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、氧氣吸入等游戲質(zhì)量并及時轉(zhuǎn)上級醫(yī)院?；純褐委熀?，患兒的臨床癥狀得到明顯改善。由于患兒入院后，醫(yī)護人員對其進行了隔離措施，患兒并沒有傳染給其他人。

3 討論

手足口病是臨床上兒科門診中比較常見的疾病，這種疾病在兒童中發(fā)病率較高。主要是由于腸道病毒、埃柯病毒引起的兒童感染。早在2008年4月我國安徽阜陽市爆發(fā)手足口病 。手足口病十分容易傳染，病菌主要通過口腔進入腸道，傳染媒介可以是食物、水、唾液、空氣、臟手、玩具等。另外小孩喜歡舔手，或者嘗嘗這個摸摸那個，臉對臉親密說話，所以小孩之間打個噴嚏就會被傳染，且這種疾病分布極廣泛，無嚴格地區(qū)性。目前臨床上，雖然這種疾病發(fā)病率得到了有效的改善，但也存在許多我們值得探討的問題。

根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)實驗結(jié)果顯示，這種疾病在3歲以下的患兒中發(fā)病率較高，且患兒可能在短期間內(nèi)演變?yōu)橹匕Y病例，臨床上主要表現(xiàn)為：①患兒體溫持續(xù)高熱不退；②患兒精神狀態(tài)較差，四肢無力，甚至出現(xiàn)抽搐現(xiàn)象；③臨床上，患兒呼吸、心率明顯加快；④患兒外周血細胞計數(shù)增高。臨床上，多數(shù)手足口病危重患兒首先表現(xiàn)為神經(jīng)系統(tǒng)受損 。因此，醫(yī)護人員在對患兒病情觀察時，除了對患兒體溫，脈搏、呼吸等機體指標(biāo)觀察外，更重要的是觀察患兒神經(jīng)系統(tǒng)功能。醫(yī)護人員要及時向患兒家長詢問患兒入院前的一些身體情況和精神狀態(tài)，對于臨床上出現(xiàn)嘔吐、易驚、肢體抖動的患兒應(yīng)該立即向醫(yī)護人員反映。

目前，對于這種疾病的預(yù)防臨床上還沒有有效的方法，醫(yī)護人員應(yīng)該加強對手足口病的臨床宣傳以及加強自身對這種疾病的學(xué)習(xí)，熟練掌握衛(wèi)生部印發(fā)的手足口病診療指南2010年版和腸道病毒71型（ EV71）感染臨床救治專家共識（2011 版）內(nèi)容，不斷提高自己的專業(yè)技能和應(yīng)急能力 。本次實驗中，患兒檢查過程中部分指標(biāo)不明顯。臨床上，并沒有檢查出患兒體內(nèi)病毒核酸。由此可以看出，對于重癥手足口病的危害性及其預(yù)防和治療應(yīng)引起國家相關(guān)部門的重視，盡量做到早診斷，早治療，從而有效的降低臨床死亡率。

綜上所述，手足口病是小兒中比較常見的傳染病，患兒發(fā)病過程中主要為輕型病例，部分患兒病情會惡化，演變?yōu)橹匕Y手足口病。這種疾病發(fā)病季節(jié)沒有規(guī)律性，四季均可發(fā)?。ㄏ那锛径嘁姡Ｒ虼?，作為一名基層醫(yī)護人員，我們應(yīng)該加強對這種疾病的宣傳工作，做好疫情報告，及時發(fā)現(xiàn)病人，防止疾病蔓延擴散；對于已經(jīng)被污染的日常用品、食具等進行消毒處理，并將患兒糞便及其他排泄物可用3%漂白粉澄清液浸泡，衣物置陽光下暴曬，室內(nèi)保持通風(fēng)換氣。最后，我們還要注意嬰幼兒的營養(yǎng)、休息，避免日光曝曬，防止過度疲勞，降低機體抵抗力。

參考文獻

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篇9

[關(guān)鍵詞] 腫瘤型M2丙酮酸激酶； 肺癌； Meta分析

[中圖分類號] R734.2 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2012）10（c）-0010-04

肺癌嚴重影響著人類的健康，來自美國癌癥協(xié)會的統(tǒng)計報告顯示，每年美國新發(fā)肺癌患者約22萬例，大約15.7萬人因肺癌死亡，位于因惡性腫瘤死亡人數(shù)的第一位[1]。來自國內(nèi)的統(tǒng)計調(diào)查顯示，2005年肺癌新發(fā)病例數(shù)為536 407例，死亡病例數(shù)為475 768例[2]?？傮w而言關(guān)于肺癌的治療手段有限，只有早期診斷肺癌進而加以積極治療才能有效改善患者的死亡率，因此，早期明確肺癌診斷具有重要的臨床地位。

目前肺癌的診斷仍是臨床上的一個難題，影像學(xué)檢查難以明確病變性質(zhì)，常規(guī)的腫瘤標(biāo)志物對肺癌的診斷價值有限[3]，而纖維支氣管鏡活檢、經(jīng)皮肺穿刺活檢限于技術(shù)水平和設(shè)備條件難以在各級醫(yī)院開展，因此，尋找診斷肺癌的新型標(biāo)志物物非常有必要。腫瘤型M2丙酮酸激酶（tumor M2 pyruvate kinase，Tu M2-PK）是一種新型腫瘤標(biāo)志物，在多種腫瘤如胰腺癌、宮頸癌等中都有較高的表達[4-5]。近年來的不少臨床研究發(fā)現(xiàn)，檢測Tu M2-PK水平有助于肺癌的早期診斷，本研究擬從循證醫(yī)學(xué)的角度系統(tǒng)評估Tu M2-PK對肺癌的診斷價值。

1 資料與方法

1.1 資料來源

文獻檢索的主要數(shù)據(jù)庫包括：Medline、Embase、中國期刊網(wǎng)、萬方、維普等。主要檢索詞為：腫瘤M2型丙酮酸激酶、肺癌、Tumor M2 pyruvate kinase、Lung cancer。檢索日期截止時間為2012年5月。此外，筆者還從相關(guān)文獻的參考文獻中進一步查找符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻。

1.2 文獻的納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

文獻納入標(biāo)準(zhǔn)：以人為研究對象；研究目的為探索Tu M2-PK對肺癌的診斷價值；研究結(jié)果可獲得或計算出敏感度、特異度等指標(biāo)；中文或英文文獻。文獻排除標(biāo)準(zhǔn)：動物或細胞實驗；中英文以外的文獻；對照組僅為健康對照和無法提取數(shù)據(jù)的文獻。對于重復(fù)發(fā)表的文獻，以共同討論的方式選擇信息最完整的文獻。

1.3 研究方法

本次研究的方法均參照系統(tǒng)評價、Meta分析報告規(guī)范和Cochrane圖書館所推薦的診斷性試驗系統(tǒng)評價/Meta分析操作指南進行[6-7]。

1.4 資料提取

兩名系統(tǒng)評價員獨立對最終納入的文獻進行質(zhì)量評價、數(shù)據(jù)提取并交叉核對，如遇分歧，以共同討論的方式解決。提取的信息包括：作者姓名、發(fā)表時間、患者數(shù)量、敏感度、特異度等臨床背景資料，并直接獲取或計算四格表數(shù)據(jù)。

1.5 質(zhì)量評價

對納入文獻的質(zhì)量評價采用診斷性試驗準(zhǔn)確性質(zhì)量評價工具（quality assessment of diagnostic accuracy studies，QUADAS），分別對14個條目按“是”、“否”、“不清楚”3個判斷標(biāo)準(zhǔn)進行評價[8]。由兩名系統(tǒng)評價員獨立進行文獻評價，有異議時以小組討論的方式解決。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

使用專業(yè)的Meta-Disc 1.4統(tǒng)計軟件[9]。采用χ2檢驗或Cochrane-Q檢驗進行異質(zhì)性分析，并根據(jù)異質(zhì)性檢驗結(jié)果選擇合適的效應(yīng)模型計算納入研究的合并敏感度、特異度、陽性似然比、陰性似然比以及診斷優(yōu)勢比，進而繪制綜合受試者工作特征（SROC）曲線，計算SROC曲線下面積（area under the curve，AUC）評估試驗的總診斷精度。鑒于發(fā)表偏倚也是影響Meta分析結(jié)果的因素之一，本研究使用STATA 12.0軟件進行Deeks檢驗對納入的文獻進行發(fā)表偏倚檢測[10]。

2 結(jié)果

2.1 納入文獻特點

按照設(shè)定的納入標(biāo)準(zhǔn)，排除不符合要求和重復(fù)發(fā)表的文獻，最終有12篇文獻共計1 408例研究對象納入本次Meta分析[11-22]，所有研究均為中文文獻，均采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法測定血漿中Tu M2-PK。所有的肺癌患者均經(jīng)病理學(xué)方法確診，具有較高的可靠性。所納入文獻均提供或可間接計算出診斷敏感度和特異度，基本能詳細描述患者的臨床特征、檢測方法等信息。

2.2 文獻質(zhì)量評價

根據(jù)QUADAS評分標(biāo)準(zhǔn)，納入文獻的整體研究質(zhì)量欠佳，僅有4篇文獻QUADAS評分≥10分。納入文獻的主要問題為設(shè)計的嚴謹、數(shù)據(jù)的解釋等方面的缺陷。所有納入研究的作者信息、發(fā)表時間、臨床資料、診斷閾值、質(zhì)量評價等信息見表1。

2.3 異質(zhì)性檢驗

異質(zhì)性是影響合并不同研究的精確估計是否恰當(dāng)?shù)闹匾蛩?，異質(zhì)性檢驗的目的在于選擇合適的效應(yīng)模型對數(shù)據(jù)進行校正。敏感度、特異度、陽性似然比、陰性似然比、診斷優(yōu)勢比的χ2檢驗值為24.83（P = 0.01）、7.35（P = 0.77）、7.55 （P = 0.75）、21.81（P = 0.02）、10.59（P = 0.48），表明各個研究在敏感度、陰性似然比方面存在明顯的異質(zhì)性，故選擇隨機效應(yīng)模型合并數(shù)據(jù)。

2.4 Meta分析

根據(jù)上述計算的異質(zhì)性檢驗結(jié)果，選用隨機效應(yīng)模型，將納入的12個研究的診斷四格表數(shù)據(jù)進行合并，合并敏感度為70% [95%CI（67%，73%）]（圖1左），合并特異度為92%[95%CI（90%，94%）]（圖1右），合并陽性似然比為8.15[95%CI[6.21，10.70）]，合并陰性似然比為0.34[95%CI（0.29，0.40）]，合并診斷優(yōu)勢比為26.16[95%CI（18.68，36.62）]。SROC曲線下面積為0.91，Q值為0.84（圖2）。

2.5 發(fā)表偏倚

Deeks檢驗結(jié)果提示納入的研究基本呈對稱分布（P = 0.19），提示本次Meta分析未檢測到明顯的發(fā)表偏倚（圖3）。

3 討論

丙酮酸激酶（PK）是催化磷酸烯醇丙酮酸酯和ADP轉(zhuǎn)變成丙酮酸和ATP的磷酸基轉(zhuǎn)移酶，是糖酵解過程中的主要限速酶之一。當(dāng)發(fā)生惡性病變時，M2型-PK對磷酸烯醇式丙酮酸的親和力較弱，在增生細胞中普遍表達，在腫瘤細胞中呈過度表達，故M2型-PK被稱為腫瘤型M2-PK。近年來的不少研究均證實Tu M2-PK對肺癌具有一定的診斷價值，但是仍存在一定的爭議。本次Meta分析首次從循證醫(yī)學(xué)的角度系統(tǒng)評價了Tu M2-PK對肺癌的診斷價值，其合并敏感度為70%，特異度為92%，提示Tu M2-PK診斷肺癌具有較高的特異度；SROC曲線分析結(jié)果AUC為0.91，提示Tu M2-PK對肺癌的診斷具有較高的價值。

診斷比值比、陽性似然比、陰性似然比為反映診斷效率的常用指標(biāo)[23-24]，其中，診斷比值比為反映診斷性實驗精度的可靠指標(biāo)，指患病組檢測結(jié)果陽性率與非患病組結(jié)果陽性率的比值，本次Meta分析顯示，Tu M2-PK診斷肺癌的診斷比值比為26.16，表明Tu M2-PK對于診斷肺癌具有較高的臨床價值；陽性似然比為8.15，提示肺癌患者Tu M2-PK檢查的陽性率大約為非肺癌患者的8倍；陰性似然比為0.34，提示即使是Tu M2-PK檢測陰性的患者仍有34%的風(fēng)險罹患肺癌，還沒有低到排除肺癌診斷的程度。與傳統(tǒng)ROC曲線不同，SROC曲線中每個點表示納入的獨立研究，顯示了敏感度與特異度之間的關(guān)系，是對納入診斷性實驗的總體概括[25]。從SROC曲線左上角到右下角做一對角線，其與SROC曲線的交點即Q值，是反應(yīng)實驗總體效能的測量指標(biāo)。本次Meta分析顯示Q值為0.84，表示Tu M2-PK診斷肺癌的最大聯(lián)合敏感度和特異度為84%；AUC為0.91，提示Tu M2-PK診斷肺癌的準(zhǔn)確性較高。與NSE、癌胚抗原等其他腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合檢測有助于提高肺癌的診斷準(zhǔn)確性[15，20]。本次Meta分析雖然首次從循證醫(yī)學(xué)的角度證實了Tu M2-PK對肺癌具有較高的診斷價值，但是必須認識到，Tu M2-PK診斷肺癌的敏感度有限，尚不能應(yīng)用于臨床大規(guī)模篩查，本次研究所納入的文獻均為中文文獻，其研究結(jié)果的應(yīng)用能否適用于其他人群，還需要慎重。進一步開展利用Tu M2-PK診斷肺癌的臨床研究并與其他腫瘤標(biāo)志物物對比，有助于更好地評價其對肺癌的診斷價值和尋找最佳的標(biāo)志物物組合。

綜上所述，Tu M2-PK檢測對肺癌的診斷具有較高的診斷效率，通過與其他腫瘤標(biāo)志物物聯(lián)合檢測有望提高肺癌診斷的準(zhǔn)確率。

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篇10

[關(guān)鍵詞] 糖尿病; 白內(nèi)障; 小切口白內(nèi)障囊外摘除; 人工晶體植入

[中圖分類號] R779.66 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)33-28-03

Clinical Observation of the Treatment of Small Incision Extracapsular Cataract Extraction Combined with Intraocular Lens Implantation for Cataract with TypeⅡ Diabetes Mellitus

CAO Yongmei LIU Xiaolin CHEN Ying

Department of Ophthalmology,Sichuan Provincial Forth People’s Hospital,Chengdu 610016,China

[Abstract] ObjectiveTo observe the clinical effects of small incision extracapsular cataract extraction combined with intraocular lens implantation for cataract with typeⅡ diabetes mellitue. Methods57 cataract cases(62 eyes)with diabetes and 64(76 eyes)cataract cases without diabetes were undergone small incision xtracapsular cataract extraction combined with intraocular lens implantation. visualacuity and complications after surgery were analyzed. ResultsFour week later after the operation,the vision of two groups were markedly improved .the visualacuity(≥0.5) was not significantly different between two groups(P>0.05). Complications such as keratopathy,uveitis,iridial decoloration in diabetics were significantly higher than that incases without diabetes(P0.05). ConclusionIt is safe and effective to undergo small incision extracapsular cataract extraction combined with intraocular lens implantation for cataract with type Ⅱdiabetes mellitue.

[Key words]Diabetes mellitue; Cataract; Small incision extracapsular cataract extraction; Intraocular lens implantation

隨著社會和經(jīng)濟的發(fā)展,生活和飲食習(xí)慣的改變,糖尿病發(fā)病率有明顯增高趨勢,最近的權(quán)威報道是5.89%～10.54%[1]。伴發(fā)糖尿病的白內(nèi)障患者將是一個巨大的群體,手術(shù)是白內(nèi)障患者復(fù)明和視功能重建的唯一有效手段?，F(xiàn)將我科2005年3月～2007年12月收治的57例62眼糖尿病者白內(nèi)障及64例76眼非糖尿病者白內(nèi)障行小切口白內(nèi)障囊外摘除術(shù)及人工晶體植入術(shù)后的臨床觀察及分析報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

兩組一般資料比較見表1。術(shù)前視力均為:光感～0.3。糖尿病組平均年齡73.66歲,非糖尿病組平均年齡74.20歲。兩組患者年齡、白內(nèi)障核硬度分級分別行秩和檢驗,有可比性(u分別為:1.35,0.12,P>0.05)。

糖尿病組均為內(nèi)分泌科確診的2型糖尿病。病程

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前準(zhǔn)備 所有病例均進行全身和眼科常規(guī)檢查。眼科B超排除視網(wǎng)膜脫離、玻璃體出血等嚴重的眼后段疾病。SRK-Ⅱ公式計算出所需人工晶狀體的屈光度。血壓控制在140/90mmHg以下。眼部滴妥布霉素、地塞米松、雙氯芬酸鈉眼液3次/d,連續(xù)3d。

1.2.2 手術(shù)方法及術(shù)后處理 所有病例均由同一手術(shù)醫(yī)師完成。術(shù)前充分散瞳,球周麻醉,上直肌固定縫線,做上方以穹窿為基底的結(jié)膜瓣,燒灼止血。于角膜緣后1～2mm作弦長5.0～7.0mm深達1/3～1/2鞏膜厚度的鞏膜隧道切口,開罐式截囊,充分水分離,游離晶狀體核使之脫位于前房,擴大隧道內(nèi)口,以帶灌注的晶狀體套圈伸入核的后方,將核拖出,吸凈皮質(zhì)。囊袋內(nèi)注入粘彈劑擴張囊袋,將人工晶狀體植于囊袋內(nèi)或睫狀溝,調(diào)位正,卡米可林縮瞳,置換殘留皮質(zhì)和粘彈劑,切口縫合2～3針。術(shù)畢曲安萘德4mg及慶大霉素2萬U球結(jié)膜下注射。合并有高血壓、冠心病、腦血管疾病及高齡患者術(shù)中吸氧,心電監(jiān)測,必要時由內(nèi)科醫(yī)師監(jiān)護下完成手術(shù)。術(shù)后第二天開放點眼,妥布霉素、地塞米松及雙氯芬酸鈉、托吡卡胺滴眼3～6次/d,共2～3周。術(shù)后觀察4周。收集完整病歷和隨訪資料,統(tǒng)計兩組術(shù)后視力、早期并發(fā)癥并行統(tǒng)計學(xué)處理。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)后視力

術(shù)后隨訪4周,最佳視力≥0.5者,糖尿病組53眼(85.48%),非糖尿病組68眼(89.47%),兩組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.503,P>0.05)。見表2。

2.2 術(shù)后早期并發(fā)癥

角膜病變,葡萄膜炎,虹膜脫色素兩組間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2分別為:10.25,8.17,17.31,P0.05)。見表3。

3 討論

糖尿病是全身性的代謝疾病,常引起組織水腫、缺血和缺氧,導(dǎo)致血管和神經(jīng)病變,其中微血管病變主要有糖尿病視網(wǎng)膜病變、腎臟病變和神經(jīng)病變等,大血管病變主要包括缺血性心臟病變、腦血管病變和周圍血管病變[2]。所以糖尿病患者常合并高血壓及心、腎功能異常等,本觀察病例中糖尿病組54.38%合并高血壓,35.08%合并(+～+++)蛋白尿,14.03%合并冠心病,部分患者合并兩種以上疾病,較非糖尿病患者手術(shù)風(fēng)險明顯增加,術(shù)后用藥明顯限制,尤其是皮質(zhì)類固醇類藥物。因為此類藥物有促進糖異生和拮抗胰島素作用,全身應(yīng)用會導(dǎo)致血糖、血壓升高,使前房炎癥加重、切口不易愈合,術(shù)后出血、感染,因此對于糖尿病患者,采取創(chuàng)傷小、刺激性小的手術(shù)方式,既能免去復(fù)雜的術(shù)后全身用藥,又能使術(shù)后創(chuàng)傷修復(fù)和視力恢復(fù)較快。本觀察病例采用的小切口白內(nèi)障囊外摘除術(shù)及人工晶狀體植入,顯示出了上述的優(yōu)越性。術(shù)后僅給予眼局部用藥,效果較好,無嚴重并發(fā)癥,尤其適合糖尿病患者施行。

糖尿病患者不僅手術(shù)風(fēng)險大,術(shù)后早期并發(fā)癥:角膜病變,葡萄膜炎,虹膜脫色素及人工晶體表面色素沉著的發(fā)生率明顯高于非糖尿病組(P

前房積血及暫時性高眼壓:兩組間的差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組前房積血共7例,均合并高血壓。糖尿病組無虹膜紅變。兩組均為Ⅰ～Ⅱ級前房積血,多位于上方虹膜表面或下方前房,可能與高血壓導(dǎo)致動脈血管硬化有關(guān)。積血多于3～7d完全吸收,無二次出血。兩組暫時性高眼壓共4例。眼壓一般在40mmHg以下,通過口服或局部滴用降眼壓藥物治療,1～3d降至正常,且與是否患糖尿病有關(guān)。

兩組均無一例出現(xiàn)術(shù)后感染、傷口不愈合、角膜失代償、驅(qū)逐性出血等嚴重并發(fā)癥。上述早期并發(fā)癥對術(shù)后視力影響不大。術(shù)后4周,兩組視力均得到明顯提高,最佳視力≥0.5者均在85.00%以上。其中視力低下者,糖尿病組:2眼為黃斑病變,3眼為非增植性糖尿病性視網(wǎng)膜病變,眼底見微血管瘤,點狀、小片狀出血,4眼玻璃體混濁。非糖尿病組:3眼老年黃斑變性,2眼視神經(jīng)萎縮,3眼玻璃體混濁。故嚴重的眼部合并癥是影響術(shù)后視力恢復(fù)的主要原因。

綜上所述,雖然糖尿病患者手術(shù)風(fēng)險和眼部并發(fā)癥均高于非糖尿病者,但對無全身及眼部嚴重并發(fā)癥的糖尿病患者行小切口白內(nèi)障囊外摘出聯(lián)合人工晶體植入術(shù)是安全的、有效的。因該術(shù)式切口小,組織損傷輕、炎癥反應(yīng)輕、視力恢復(fù)快、并發(fā)癥少及術(shù)后用藥簡單尤其適合糖尿病患者。

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