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科學(xué)發(fā)展觀是指導(dǎo)發(fā)展的科學(xué)世界觀和方法論的集中體現(xiàn)，結(jié)合到藥監(jiān)工作，它是新世紀新階段加強藥品科學(xué)監(jiān)管的重要指導(dǎo)原則。只有把科學(xué)發(fā)展觀貫穿于藥品監(jiān)督的全過程，落實到藥監(jiān)建設(shè)和改革的各個方面，才能實現(xiàn)藥監(jiān)系統(tǒng)建設(shè)的統(tǒng)籌兼顧、協(xié)調(diào)發(fā)展，才能實現(xiàn)藥品的科學(xué)化監(jiān)管。樹立和實踐

藥品科學(xué)監(jiān)管理念，提高科學(xué)監(jiān)管的能力，是新形勢下加強藥品監(jiān)管工作的新要求，它是監(jiān)管工作的靈魂，是監(jiān)管工作的指導(dǎo)思想和實踐方向，深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會國家局科學(xué)監(jiān)管理念的精神實質(zhì)與深刻內(nèi)涵，對于我們做好藥監(jiān)各項工作，特別是進一步做好藥品檢測車的使用和管理工作，具有現(xiàn)實而深遠的意義。藥品檢測車是國家局為加強基層藥品監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全有效而研發(fā)的高科技裝置，具有“藥品注冊信息、外觀及說明書鑒別、抽驗不良記錄、指紋信息”等四大數(shù)據(jù)庫，集中了“近紅外光鑒別法、化學(xué)官能團鑒別法、薄層色譜鑒別法和中藥材顯微鑒別法”等多種快速鑒別方法。自2006年藥品檢測車在我市運行以來，已初步顯示出“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標檢驗”和“藥品監(jiān)督110”的效能，為開展打假懲劣提供了強有力的技術(shù)支撐，藥品監(jiān)管效能得到了有力地提升，給藥品稽查工作帶來實實在在的效果。在07年全省評比活動中，我市藥品檢測車運行管理工作獲得了省局先進單位稱號。具體做法是：

一、夯實檢測工作基礎(chǔ)，著力于七個到位

國家局邵明立局長在總結(jié)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的經(jīng)驗教訓(xùn)，闡釋科學(xué)監(jiān)管理念的深刻內(nèi)涵時指出：“實踐科學(xué)監(jiān)管理念關(guān)鍵在人。選好人，用好人，教育好、配備好隊伍，既是我們系統(tǒng)常抓不懈的戰(zhàn)略工程，又是實踐科學(xué)監(jiān)管理念的組織保障”。為此，蚌埠市局領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥品檢測車的隊伍建設(shè)和日常使用管理。今年以來，將提升檢測車運行效能作為重頭工作來抓，市局分管領(lǐng)導(dǎo)精心策劃，多次召集專題會議進行周密部署。按照省局的總體要求，堅持“有利于交流，有利于提高，有利于促進”的原則，根據(jù)新的運行模式的需要，及時調(diào)整檢測車運行領(lǐng)導(dǎo)小組，成立車輛管理組、車輛運行組以及由市局、市所、縣局有關(guān)人員組成的聯(lián)合抽驗組。以“七個到位”作為提升檢測車運行效能的保障：一是人員配備到位。由市局稽查科、市所監(jiān)督辦和檢驗技術(shù)人員組成的運行工作組保證了檢測車各項功能最大限度得以發(fā)揮，不出現(xiàn)崗位缺失。車載技術(shù)人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持有上崗證書；二是辦公場所到位。為方便車輛運行管理，市所專門辟出一間辦公室作為快檢工作室，配備了必要的辦公設(shè)施；三是經(jīng)費支持到位。省局為保證車輛正常運行，安排了專項經(jīng)費，市局確保?？顚Ｓ?、及時撥付、監(jiān)督使用。四是車載儀器設(shè)備添置到位。為進一步拓展檢測車的檢測范圍，提高快速篩查能力和綜合效率，新添置了澄明度檢測儀、脆碎度檢測儀、pH計等多臺快速檢測設(shè)備。五是信息收集到位。運行組充分利用現(xiàn)代傳媒手段，結(jié)合省局稽查內(nèi)網(wǎng)、省局食品藥品論壇稽查專區(qū)了解藥品質(zhì)量和稽查動態(tài)，收集整理相關(guān)信息，做到心中有數(shù)，有的放矢，努力提高初篩陽性率。六是問題分析到位。通過每月一次的稽查、藥檢聯(lián)系會和每季度一次的全市監(jiān)檢結(jié)合工作交流會來考查檢測車運行情況，分析存在問題，有針對性的提出解決辦法，在不斷的探索和總結(jié)中實現(xiàn)逐步提升。七是領(lǐng)導(dǎo)督查到位。為加強快檢車的動態(tài)管理，分管局長不定期進行跟車督查指導(dǎo)，強化了車載人員的責(zé)任意識，促進了檢測車的規(guī)范運作。

二、踐行科學(xué)監(jiān)管理念，著力建立三個結(jié)合

面對存在人少、事多、監(jiān)管任務(wù)重的現(xiàn)實，我們結(jié)合深化效能建設(shè)，從轉(zhuǎn)變觀念入手，著眼于藥品檢測車運行機制的創(chuàng)新，打破以往的工作格局，將人力資源合理整合，做到一車多能，多項工作協(xié)調(diào)交叉，使檢測車的作用得以外延。按照“監(jiān)督檢查、有效取樣、快速篩查、靶向抽樣、法定檢驗、行政處罰”的模式開展工作。在具體運行方式上，注重“三個結(jié)合”：一是檢測車工作與現(xiàn)場稽查和開展監(jiān)督性抽樣緊密結(jié)合，利用初篩的結(jié)果來決定抽樣品種、批次，減少了抽樣的盲目性。在開展專項整治的工作中，充分發(fā)揮了檢測車的快速篩查的優(yōu)勢，提高了稽查與檢驗協(xié)同作戰(zhàn)、綜合監(jiān)管、端窩打點的能力。07年2－7月，稽查人員以檢測車為平臺，在開展“人血白蛋白專項整治”活動中，一舉查獲了2起人血白蛋白售假案；二是檢測車運行與ADR監(jiān)測相結(jié)合，藥品檢測車在檢測初篩藥品的同時，積極開展ADR監(jiān)測知識宣傳和督查活動，做到宣傳到家，送表上門，咨詢服務(wù)到位，擴大了宣傳的覆蓋面，提高了ADR監(jiān)測工作的認知度。我市ADR監(jiān)測工作連續(xù)兩年獲得了全省先進單位，受到上級領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定；三是檢測車運行與法規(guī)宣傳貫徹結(jié)合起來，檢測車開到哪里，藥品法律、法規(guī)就宣傳到哪里，融洽了和相對人的關(guān)系，提升了藥監(jiān)工作的形象。從運行結(jié)果看，“三個結(jié)合”的實踐，促進了“三個提高”，有效地降低了監(jiān)管成本，全面提升了工作效率。實踐證明，藥品監(jiān)測車的應(yīng)用，對提升稽查效能起到了很關(guān)鍵的促進作用，挖掘案源初見成效，如去年元月份在某鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院快檢時發(fā)現(xiàn)一批人血白蛋白，后經(jīng)武漢藥檢所檢驗為假藥，罰沒收入6萬元；4月下旬在固鎮(zhèn)某醫(yī)院快檢時發(fā)現(xiàn)可疑羚羊角粉，經(jīng)信息檢索和協(xié)查，系假藥，罰沒20余萬元；5月份在某藥店發(fā)現(xiàn)假冒三九醫(yī)藥股份有限公司復(fù)方醋酸地塞米松乳膏、在某批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥刺五加注射液；6月上旬，在懷遠縣發(fā)現(xiàn)假“達美康”、假“魯南欣康”等案件，使稽查工作真真切切感受了檢測車的效能。07年統(tǒng)計顯示，通過藥品檢測車檢出假藥15個品種17個批次，貨值50余萬元；劣藥52個品種104個批次，貨值20萬元。

藥品檢測車作為一項新生事物，它的推廣應(yīng)用推進了藥品日常監(jiān)管模式的創(chuàng)新和藥品抽驗機制的深化改革，對涉藥違法行為具有較強的威懾力。藥品檢測車“靈活、機動、快速、高效、無損傷地定性、定量分析”的特點，特別適合農(nóng)村藥品市場監(jiān)管，在廣大農(nóng)村發(fā)揮著積極的作用，有力打擊了制售假劣藥品的違法犯罪活動，進一步推進了“新農(nóng)合”和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的建設(shè)。

三、建立檢測規(guī)章制度，著力為快檢添動力

為規(guī)范檢測車運行管理，我們結(jié)合工作實際，先后出臺了藥品檢測車人員工作職責(zé)、檢測工作程序、運行管理規(guī)章制度三大部分共12項管理制度和工作規(guī)程，如《藥品檢測車使用試劑、標準品、實驗用品管理辦法》、《藥品檢測車車載設(shè)備管理制度》、《車載設(shè)備維修保養(yǎng)制度》、《車輛衛(wèi)生管理制度》等，完善了車載人員的工作職責(zé)及操作規(guī)程；修訂了藥品檢測車工作流程、車載設(shè)備管理辦法等多項規(guī)章制度。通過制度來強化工作責(zé)任的落實，以實行崗位責(zé)任制為核心，建立健全工作運行機制；以實行工作目標管理責(zé)任制為核心，建立健全績效考核評價機制。通過制度建設(shè)，使藥品檢測車各項工作走上規(guī)范化、制度化和科學(xué)化的軌道，做到工作有計劃，出車有申請，檢測有記錄，結(jié)果有小結(jié)，形成了以制度管人、靠制度管事、用制度管權(quán)的良好氛圍。

四、全力構(gòu)建監(jiān)檢結(jié)合平臺，科學(xué)定位藥品檢測工作，

市局把藥品檢測車的工作定位為“藥品監(jiān)督的110”，探索出“123”的工作思路。即“一個中心”：藥品檢測車以監(jiān)督檢查、快速篩選為中心，牢牢抓住“加大監(jiān)管力度，提高監(jiān)管效率，節(jié)約檢驗成本，增強兩個效益”的目標開展工作?！皟蓚€結(jié)合”：通過藥品檢測車的運行，將行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、日常監(jiān)管與藥品抽驗進行有機結(jié)合。檢測車運行以來，我們始終以檢測車為稽查平臺，把檢測車作為流動的“崗哨”，保持對涉藥違法行為的威懾力?！叭脚浜稀保核幤窓z測車與檢驗科室密切配合，有目的選派檢驗科室的同志參加快檢工作，實現(xiàn)檢測、檢驗和稽查人員的三方配合，實現(xiàn)信息資源互享。同時，結(jié)合檢測車運行，通過培訓(xùn)、督查等形式來保證藥品稽查工作的全面開展，一是以檢測車為平臺，督導(dǎo)縣局稽查工作，現(xiàn)場指導(dǎo)縣局稽查人員規(guī)范執(zhí)法；二是采取跟車作業(yè)培訓(xùn)的方式，開展監(jiān)督檢查實踐培訓(xùn)，使其在實際操作中，盡快掌握監(jiān)督檢查、快速篩查的有效方法。三是關(guān)注群眾舉報、質(zhì)量投訴等熱點、難點，發(fā)揮檢測車靈活機動的特點，提高處理應(yīng)急突發(fā)事件的能力，發(fā)揮好“藥品監(jiān)督110”作用。

在管理中求效能，在運行中求發(fā)展，在發(fā)展中謀創(chuàng)新。藥品檢測車的運行促進了監(jiān)管模式的改變，它的應(yīng)用為稽查和檢驗人員搭建了監(jiān)檢結(jié)合的工作橋梁，實現(xiàn)了行政和技術(shù)兩個監(jiān)督的交流合作，提高了藥品監(jiān)管快速反應(yīng)能力，提升了監(jiān)管質(zhì)量。我們在檢測車運行的方式和方法進行了有益的摸索，初步建立了“現(xiàn)場監(jiān)督檢查→初篩取樣→快速篩查→靶向抽驗→法定檢驗→行政處罰”的監(jiān)管模式，促進了行政執(zhí)法和技術(shù)監(jiān)督的協(xié)調(diào)配合，實現(xiàn)了監(jiān)督與檢驗的有機結(jié)合，取得了很實在的效果。07年，市藥品檢測車共安全運行了62工作日計有74個車次，行程5000多公里，出動450人次。現(xiàn)場檢查涉藥單位1200余家次，通過車載儀器進行快速篩查，檢測初篩藥品共3200個品種批次，檢出陽性299個品種批次（含藥品抽樣251個批次），檢測車檢測陽性率達31.25%，對256家涉藥單位進行監(jiān)督性抽樣，圓滿完成省局下達的800個品種批次的監(jiān)督性抽樣任務(wù)。通過市藥檢所檢驗后，現(xiàn)所發(fā)出藥檢報告書的796批次的藥品中，檢出不合格品169批，不合格率為21.2%。

學(xué)習(xí)貫徹科學(xué)發(fā)展觀，實踐科學(xué)監(jiān)管理念，就是不斷探索藥品監(jiān)管規(guī)律，解決制約監(jiān)管改革和發(fā)展的瓶頸，實現(xiàn)藥品安全與醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展的和諧統(tǒng)一。充分發(fā)揮檢測車的綜合應(yīng)用，不斷創(chuàng)新藥品監(jiān)管方式，降低監(jiān)管成本，提高稽查效能，是我們追求的工作目標。我們將繼續(xù)以檢測車作為監(jiān)檢結(jié)合的載體，充分發(fā)揮藥品監(jiān)測車流動性強、反應(yīng)靈敏、低成本的優(yōu)勢，不斷擴大快速檢驗的范圍，以國家局提出的科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，圍繞保障公眾用藥安全、滿足公眾用藥需求為目標，依法監(jiān)管保安全，科學(xué)監(jiān)管促發(fā)展，進一步用科學(xué)監(jiān)管理念指導(dǎo)藥品稽查工作，并在實踐中不斷深化對科學(xué)監(jiān)管理念的認識，進一步凈化藥品市場，為保障公眾用藥安全有效發(fā)揮好應(yīng)有的作用。