導語：城區(qū)藥品不良反應報告上報情況分析和思考一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

隨著《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的頒布與實施，我國藥品不良反應報告與監(jiān)測工作已進入法制化的軌道。然而，藥品不良反應報告的上交數量和質量均不高，普遍存在著漏報和不報的現象，以我局為例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城區(qū)分局轄區(qū)涉藥單位全年共上報藥品不良反應報告232份，按照全區(qū)309家涉藥單位（包括市、縣、鄉(xiāng)三級醫(yī)療機構和個體診所、藥品經營單位）計算，平均1家單位一年才上報藥品不良反應0.75份。

一、存在問題的原因

造成上述現象的原因并非基層用藥量小而未發(fā)現藥品不良反應，而是存在著一定的主客觀原因，歸納起來有三點。一是不愿報。一些藥品生產、經營和使用單位對藥品不良反應報告與監(jiān)測工作責任意識不強，片面認為藥品不良反應報告與監(jiān)測只是衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門的事，無人抓，無人管，就是出現了藥品不良反應情況也是聽之任之，不主動收集上報；還有的單位嫌此項工作繁瑣，不愿詳細記錄，分析填報。二是不上報。少數藥品生產經營和使用單位把藥品不良反應等同于醫(yī)療事故或藥品質量事故，怕引起不必要的糾紛，對有不良反應的信息和病例敷衍塘塞，隱瞞不報。三是不會報。部分涉藥單位人員少、素質低，他們不清楚藥品不良反應的報告程序、方法和時限，有的甚至還不知道什么是藥品不良反應。對出現的藥品不良反應認為是患者的個體差異，簡單對癥處理，放任自流小陳老師工作室出品。

二、解決問題的措施

（一）加強法規(guī)的宣傳與培訓。一是要把學習與宣傳《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》納入涉藥單位專業(yè)法學習內容，加大宣傳力度，拓寬宣傳途徑。尤其要加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所和經營企業(yè)的教育與宣傳，增強其法律意識和責任意識。二是要利用電視、廣播、報刊等新聞媒體加強對社會與公眾的宣傳，引起全社會的關注，增強公眾參與意識。三是要聯(lián)合衛(wèi)生行政主管部門加強對涉藥單位臨床醫(yī)師的培訓力度，指導其記錄、調查、分析、評價、處理和填報藥品不良反應病例。

（二）建立健全基層藥品不良反應報告與監(jiān)測網絡。目前市區(qū)的二甲以上醫(yī)院藥品不良反應報告與監(jiān)測工作比鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等其他涉藥單位做得要好，但是從實踐看，大量的藥品不良反應出現在基層涉藥單位，二甲以上醫(yī)院上報的部分藥品不良反應案例很多都是由于基層涉藥單位不重視，出現嚴重癥狀到二甲以上醫(yī)院就診時才發(fā)現的。所以有必要在現有的監(jiān)測網絡的基礎上，不斷建立和健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品不良反應監(jiān)測網絡，要把鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店作為基層藥品不良反應監(jiān)測網絡成員單位。同時，逐步建立衛(wèi)生、藥監(jiān)藥品不良反應監(jiān)測情況電子檔案，詳細記錄病床數、住院人次、門診人次、經營品種數、新藥監(jiān)測期內藥品品種數等。做到信息互通、報送及時。小陳老師工作室出品

（三）強化涉藥單位制度建設。指導并要求涉藥單位切實履行自身職責，指定專（兼）職人員負責本單位藥品不良反應報告與監(jiān)測工作，制訂切實可行的內部管理制度，落實崗位責任制，使藥品不良反應報告與監(jiān)測工作成為涉藥單位的日常性工作，徹底改變目前“剔頭挑一頭熱”的尷尬局面。

（四）切實加強監(jiān)管，要把藥品不良反應報告與監(jiān)測工作納入日常監(jiān)管的重要內容，長抓不懈。一方面對藥品生產經營企業(yè)除按《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》嚴格監(jiān)管外，還要將藥品不良反應報告與監(jiān)測工作的監(jiān)督檢查與GMP、GSP跟蹤檢查結合起來，與信用體系建設結合起來；另一方面聯(lián)合衛(wèi)生行政主管部門定期對醫(yī)療機構開展藥品不良反應報告與監(jiān)測工作專項檢查，加大行政處罰力度，促進藥品不良反應報告與監(jiān)測工作法制化、規(guī)范化、日?；?。