導(dǎo)語：疫苗流通使用監(jiān)管工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為全面加強疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理，按照市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)健委關(guān)于聯(lián)合印發(fā)《加強疫苗生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案的通知》（市監(jiān)發(fā)〔2021〕6號）要求，制定加強疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案如下：

一、工作目標

通過開展專項檢查，全面做好疫苗儲運接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查，加強疫苗全過程追溯及不良反應(yīng)監(jiān)測工作，嚴厲打擊制售假劣疫苗違法犯罪活動，防范疫苗安全風(fēng)險，進一步提升我縣疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量水平，切實保障公眾用藥安全。

二、工作職責(zé)及任務(wù)

一是落實屬地監(jiān)管責(zé)任。各單位要嚴厲打擊涉疫苗相關(guān)違法行為，依法做好疫苗藥品行業(yè)市場主體登記注冊工作，及時受理、處置涉疫苗的投訴舉報，查處涉疫苗價格、收費違法行為和虛假宣傳，查處涉疫苗違法廣告。

二是開展涉疫苗質(zhì)量監(jiān)管。各單位要按照職責(zé)并結(jié)合工作要求，督促疫苗接種單位盡快建立健全疫苗儲運和預(yù)防接種監(jiān)管檔案和臺賬，對涉及疫苗儲存配送單位、疾控機構(gòu)及接種單位進行檢查。

三是加強疫苗追溯監(jiān)管。各單位要督促轄區(qū)內(nèi)疾控機構(gòu)及接種單位及時上傳疫苗追溯使用信息，提高掃碼上傳時效性、準確率和覆蓋率。

四是做好疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測。各單位按照疫苗不良反應(yīng)（不良事件）的處置工作程序開展工作，切實保障公眾使用疫苗的安全。配合同級衛(wèi)健部門做好不良事件的調(diào)查處置、風(fēng)險控制、信息等工作。

三、檢點

（一）疫苗儲存配送環(huán)節(jié)檢點。各單位要對轄區(qū)內(nèi)所有疫苗配送企業(yè)開展全過程檢查。重點檢查疫苗儲存配送單位是否嚴格按照《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》及GSP要求進行儲存和運輸；疫苗在儲存運輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否定時監(jiān)測并建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存、配送記錄；儲存運輸疫苗的冷鏈設(shè)施設(shè)備是否完備，運行是否良好；必要時，可以對疫苗研制、生產(chǎn)、流通等單位和個人進行延伸檢查。

（二）疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位檢點。各單位要重點檢查疾控機構(gòu)及接種單位是否具備合法資質(zhì)；疫苗購進渠道是否合法，票據(jù)是否齊全；儲存運輸疫苗的冷鏈設(shè)備設(shè)施是否完備，運行是否良好；疫苗儲存配送全過程溫度是否符合規(guī)定要求并實時監(jiān)測記，數(shù)據(jù)是否真實、原始、完整、準確；接收疫苗時應(yīng)當索要疫苗儲存運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑和不合格疫苗是否嚴格按《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等要求進行處理。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要按照屬地管理原則，進一步落實疫苗質(zhì)量管理和監(jiān)管主體責(zé)任。督促疫苗配送企業(yè)、疾控機構(gòu)及接種單位加強質(zhì)量安全管理，并按《疫苗監(jiān)管職責(zé)及檢查任務(wù)》（見附件）開展相關(guān)工作。

（二）做好輿情防控引導(dǎo)。各單位要通過網(wǎng)絡(luò)、媒體宣傳疫苗安全科普知識，加強輿情監(jiān)測，及時處置重點熱點輿情，正面引導(dǎo)輿惰，未經(jīng)授權(quán)不得疫苗安全等相關(guān)信息；公布投訴舉報方式，接受社會監(jiān)督。

（三）嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各單位要充分發(fā)揮職能，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依據(jù)《疫苗管理法》等法律法規(guī)從嚴處置，并及時報告重大問題及可疑線索，對工作不力、責(zé)任不實的進行嚴肅問責(zé)并通報批評。

（四）及時上報相關(guān)信息。各單位要充分認識信息報送工作的重要性，按照各自責(zé)任分工，及時、準確、全面地報送相關(guān)工作信息，工作中遇有重大問題或重要情況，要及時報告縣局藥械?；?。