導(dǎo)語：市藥監(jiān)局藥品安全示范市實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，進(jìn)一步落實地方政府和相關(guān)部門藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全監(jiān)管職責(zé)，保障全市人民群眾用藥安全，按照省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作方案的通知》要求，市政府決定今年在全市開展藥品安全示范市創(chuàng)建活動。為確保創(chuàng)建工作扎實、深入開展、規(guī)范有序運作、如期取得成功，結(jié)合我市實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實科學(xué)發(fā)展觀，加快推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制，提升我市藥品安全保障水平。按照統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展和建設(shè)社會主義新農(nóng)村的要求，完善監(jiān)管體制，創(chuàng)建工作機(jī)制，建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)，覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，確保全市人民群眾用藥安全有效。

二、創(chuàng)建目標(biāo)

力爭通過開展創(chuàng)建工作，實現(xiàn)以下目標(biāo)：

（一）創(chuàng)建活動納入市政府年度工作目標(biāo)考核內(nèi)容。市政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)明確，經(jīng)費保障到位，考評制度健全。

（二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，全面實施藥品安全監(jiān)管信息化管理。建立基本藥物生產(chǎn)品種監(jiān)管檔案和基本藥物配送企業(yè)數(shù)據(jù)庫；全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位信息化監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%。

（三）建立起完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系，廣泛開展藥物預(yù)警宣傳。誠信體系和應(yīng)急處理體系健全。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位100%建立誠信檔案。

（四）農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平不斷提升。市、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)發(fā)揮作用突出，農(nóng)村藥品保障體系完善。實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)覆蓋100%行政村，市政府對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和相關(guān)部門藥品安全工作考核達(dá)到100%。

（五）全市藥品市場秩序規(guī)范。市內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）達(dá)標(biāo)率100%，藥品使用質(zhì)量規(guī)范化建設(shè)達(dá)標(biāo)率100%，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核達(dá)標(biāo)率100%。市內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，無制售假藥行為。違法藥品廣告、藥品安全事件查處率100%。

（六）群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高。藥品安全科普知識宣傳進(jìn)村到戶，覆蓋率達(dá)100%，群眾能夠初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

三、創(chuàng)建安排

藥品安全示范市創(chuàng)建工作分三個階段進(jìn)行。

（一）宣傳動員階段（年5月）

市政府成立以政府主要負(fù)責(zé)人為組長的創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)《藥品安全示范市創(chuàng)建工作方案》，明確分工，落實責(zé)任，強(qiáng)力推進(jìn)。召開全市創(chuàng)建工作動員大會，對創(chuàng)建工作進(jìn)行安排部署。充分利用報刊、電視、電臺、網(wǎng)絡(luò)等媒體，進(jìn)行全方位的宣傳報道，動員一切社會力量積極參與到創(chuàng)建活動中，努力營造良好的創(chuàng)建氛圍，推動創(chuàng)建工作開展。

（二）自查整改階段（年6月至11月）

對照《省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作考核細(xì)則》，逐項進(jìn)行自查。對達(dá)標(biāo)的項目，要繼續(xù)鞏固，加以完善提高；對未達(dá)標(biāo)的項目，要抓緊明確責(zé)任部門，落實整改措施，限期整改到位。特別是對否決項目，要高度重視，堅決不能發(fā)生。自查結(jié)束后，要制定《問題整改計劃》，明確責(zé)任，落實到部門、到科室、到人，定期進(jìn)行督查，做到有序推進(jìn)、有效整改，創(chuàng)建過程中，要注意不斷總結(jié)經(jīng)驗，努力大膽創(chuàng)新，推出亮點特色工作，并且有階段的做好檔案整理工作。

（三）迎接考評階段（年12月）

對照《省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作考核細(xì)則》，全面整理文件資料，查缺補(bǔ)漏，科學(xué)歸檔，同時，精心準(zhǔn)備好各項考核要點中確定的檢查現(xiàn)場。要組織相關(guān)部門和人員總結(jié)創(chuàng)建工作，起草并形成高質(zhì)量的創(chuàng)建工作總結(jié)。為確保順利通過考評驗收，要適時組織一次模擬迎查，及時發(fā)現(xiàn)、糾正存在的問題。

四、責(zé)任分工

創(chuàng)建藥品安全示范市是一項重大的民生工程，關(guān)系醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，關(guān)系廣大人民群眾身體健康和用藥安全，需要各級各有關(guān)部門明確分工，通力協(xié)作，密切配合。

市食品藥品監(jiān)管局：全面負(fù)責(zé)藥品安全示范市創(chuàng)建工作，是牽頭部門、第一責(zé)任單位，具體負(fù)責(zé)整個創(chuàng)建工作的組織、協(xié)調(diào)和《創(chuàng)建工作考核細(xì)則》各項指標(biāo)的分解落實，負(fù)責(zé)創(chuàng)建工作資料匯總歸檔，安排各個現(xiàn)場檢查點，起草創(chuàng)建工作總結(jié)。

市衛(wèi)生局：負(fù)責(zé)落實市內(nèi)一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，負(fù)責(zé)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、貯存、養(yǎng)護(hù)、使用各環(huán)節(jié)的管理工作，負(fù)責(zé)基本藥物制度的貫徹實施，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理工作，做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。

市人口和計劃生育委員會：負(fù)責(zé)本部門計生器械的管理，確保不發(fā)生違法違規(guī)行為。

市工商局：配合市食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測，根據(jù)監(jiān)測情況，及時查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告。

市財政局：加大對藥品安全工作經(jīng)費的撥付力度，落實好創(chuàng)建工作經(jīng)費。將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)費列入本級財政預(yù)算，并隨財政經(jīng)常性增長而逐年增長。

市公安局：配合市食品藥品監(jiān)管局加大對投訴舉報的藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的打擊力度，對構(gòu)成犯罪的，堅決追究刑事責(zé)任。

市新聞中心：在《今日》開設(shè)藥品安全示范市創(chuàng)建專欄，面向市民宣傳安全、合理用藥知識，藥物預(yù)警信息，廣泛宣傳創(chuàng)建工作成效，曝光違法違規(guī)典型案例，營造良好創(chuàng)建氛圍。

市廣播電視臺：新聞欄目要及時宣傳報道創(chuàng)建工作進(jìn)展情況和取得的成效；《百姓百情》欄目要面向市民宣傳安全、合理用藥知識；《社會法制》欄目要著重宣傳藥品市場依法監(jiān)管情況。

市政府督查室：負(fù)責(zé)對創(chuàng)建工作的督查，定期印發(fā)督查專報，及時向創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人匯報創(chuàng)建工作進(jìn)度和存在問題，督促相關(guān)部門抓好創(chuàng)建任務(wù)落實。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）：按照市政府對創(chuàng)建工作的統(tǒng)一部署，積極配合各相關(guān)部門落實好創(chuàng)建工作任務(wù)。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。藥品安全示范市創(chuàng)建工作，是深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，全面提升農(nóng)村藥品安全水平，有效保障人民群眾用藥安全的重要舉措。市政府是藥品安全示范市創(chuàng)建活動的主體，各級各有關(guān)部門要從思想上高度重視，進(jìn)一步加強(qiáng)對創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立創(chuàng)建工作機(jī)構(gòu)，制定可行工作方案，細(xì)化工作責(zé)任措施，狠抓創(chuàng)建工作落實，扎扎實實地開展好創(chuàng)建工作。

（二）密切協(xié)作，落實責(zé)任。藥品安全示范市創(chuàng)建工作涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等多個部門。市食品藥品監(jiān)管局作為第一責(zé)任部門，要發(fā)揮牽頭作用，積極主動工作，強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)，對創(chuàng)建工作中遇到的問題和情況要及時匯報，及時調(diào)度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要大力支持配合，按照職責(zé)分工，抓好各自工作落實。

（三）加大投入，全力保障。創(chuàng)建工作啟動后，市政府將專題研究創(chuàng)建經(jīng)費落實情況，市財政部門要將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)費、創(chuàng)建經(jīng)費、日常監(jiān)管經(jīng)費、執(zhí)法保障經(jīng)費等專項經(jīng)費予以合理安排，適度撥付，確保創(chuàng)建工作的順利進(jìn)行和各項創(chuàng)建任務(wù)的落實，為創(chuàng)建工作提供必要的財力保障。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。市食品藥品監(jiān)督管理局要會同相關(guān)部門加強(qiáng)與新聞媒體的溝通聯(lián)系，制定宣傳工作計劃，加大宣傳工作力度。要大力推進(jìn)藥品安全知識“進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)學(xué)?！保占八幤钒踩R。同時，也要動員藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，參與創(chuàng)建宣傳工作。要通過多種形式和手段，宣傳藥品安全示范市建設(shè)的意義和目的，及時報道創(chuàng)建工作成效，努力營造良好的創(chuàng)建氛圍。