導(dǎo)語(yǔ)：甲型H1N1流感防治藥械安全預(yù)案一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1、總則

1.1編制目的

切實(shí)做好甲型h1n1流感防治藥械安全保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制甲型H1N1流感在我市的發(fā)生，保障公眾的身體健康和生命安全。

1.2、編制依據(jù)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》和《山東省食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防治藥械安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本預(yù)案。

1.3適用范圍

本預(yù)案適用于高密市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生甲型H1N1流感疫情防治藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的應(yīng)急處置工作。

1.4啟動(dòng)條件

高密市行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生甲型H1N1流感疫情防治藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。

1.5工作原則

突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。

2、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)

2.1應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)。市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，有關(guān)分管局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，相關(guān)科室、監(jiān)管隊(duì)負(fù)責(zé)人為成員的甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后，以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)對(duì)疫情防控工作的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和日常工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)處置應(yīng)急事件的組織、協(xié)調(diào)和日常工作，包括收集、分析和綜合有關(guān)安全檢測(cè)信息，提出預(yù)警建議。

2.2應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)的組成和職責(zé)

各鎮(zhèn)街、區(qū)要成立相應(yīng)的甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)。在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、指揮本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。

3、突發(fā)事件的報(bào)告

3.1報(bào)告主體

任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告甲型H1N1流感疫情防治藥械安全突發(fā)事件。各監(jiān)管站獲悉有關(guān)疫情信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

3.2報(bào)告內(nèi)容

根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)，應(yīng)急報(bào)告分為初次報(bào)告、動(dòng)態(tài)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告。

初次報(bào)告內(nèi)容：突發(fā)事件的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及人數(shù)、潛在、影響、發(fā)展趨勢(shì)分析、擬采取的措施等。

動(dòng)態(tài)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)報(bào)告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對(duì)或處理措施。

總結(jié)報(bào)告內(nèi)容：根據(jù)突發(fā)事件的因果分析和應(yīng)對(duì)處置結(jié)果，對(duì)今后類似突發(fā)事件的防范和建議等。

3.3報(bào)告程序

各鎮(zhèn)街、區(qū)食品藥品監(jiān)管站在獲悉有關(guān)疫情突發(fā)信息時(shí)，應(yīng)立即向同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，不得隱瞞、緩報(bào)或謊報(bào)。

各鎮(zhèn)街、區(qū)食品藥品監(jiān)管站在接到轄區(qū)內(nèi)疫情突發(fā)信息或報(bào)告，應(yīng)立即報(bào)同級(jí)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，發(fā)生重大疫情可越級(jí)上報(bào)。

4、應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)

4.1應(yīng)急反應(yīng)原則

接到甲型H1N1流感疫情防治藥械安全突發(fā)時(shí)間報(bào)告后，立即啟動(dòng)本預(yù)案。

4.2應(yīng)急反應(yīng)和處置工作流程

當(dāng)疫情發(fā)生后，局立即組織討論分析，提出解決意見(jiàn)，指導(dǎo)辦公室開(kāi)展應(yīng)急處置工作。突發(fā)事件得到有效控制或消除后，將處置情況形成文字資料，于當(dāng)日?qǐng)?bào)市政府和濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局。

4.3應(yīng)急反應(yīng)預(yù)案

接到突發(fā)事件報(bào)告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對(duì)報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)后下達(dá)指令，同時(shí)報(bào)告市政府和濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局。

各監(jiān)管隊(duì)要立即開(kāi)展對(duì)防控用藥械的監(jiān)督檢查，配合有關(guān)部門(mén)采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展。對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥械及其證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對(duì)質(zhì)量可疑的藥械進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

局實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。

局及有關(guān)科室、隊(duì)，加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門(mén)值班室，安排雙人24小時(shí)值班電話，做好記錄。局值班人員中須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班。加強(qiáng)后勤保障工作，要保障交通工具及其它所需物品的及時(shí)提供。

4.4應(yīng)急反應(yīng)指令的下達(dá)

啟動(dòng)預(yù)案由局領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)下達(dá)指令，同時(shí)報(bào)告高密市人民政府。

4.5應(yīng)急反應(yīng)的終止

應(yīng)急反應(yīng)的終止需符合以下條件：突發(fā)事件得到有效控制，安全隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除。

對(duì)突發(fā)事件應(yīng)急反應(yīng)的終止，由下達(dá)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案指令的領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)事態(tài)的發(fā)展過(guò)程向高密市政府提出分析報(bào)告，由局領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)實(shí)施。

附件：高密市食品藥品監(jiān)督管理局甲型H1N1流感防治藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單