區(qū)政辦食品藥品安全指導(dǎo)意見
時(shí)間:2022-06-16 04:40:00
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為深入貫徹落實(shí)區(qū)委、區(qū)政府“一三六六”發(fā)展思路,有效落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任,進(jìn)一步提高區(qū)食品藥品安全工作水平,搞好食品藥品示范創(chuàng)建,保障公眾飲食用藥安全,根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的意見》文件要求,按照年全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作“一三四四”的總體要求,分局黨組決定今年在全局繼續(xù)深入開展“飲食用藥安全年”活動(dòng),現(xiàn)就進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)提出以下意見。
一、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重要性和必要性
年,分局全面踐行科學(xué)監(jiān)管理念,按照“飲食用藥安全年”活動(dòng)要求,不斷加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,全力整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,深入實(shí)施食品藥品放心工程,食品藥品安全工作保持了良好的發(fā)展態(tài)勢(shì),食品藥品市場(chǎng)秩序更加規(guī)范,企業(yè)是食品藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng),食品藥品監(jiān)管體制更加完善,全區(qū)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)持續(xù)健康又好又快發(fā)展,人民群眾的飲食用藥安全和健康消費(fèi)需求基本得到滿足。
應(yīng)當(dāng)看到,經(jīng)過一年多的努力,我們的工作取得了一定的成效,但也存在一些困難和問題。一方面,食品藥品監(jiān)管體制改革與發(fā)展仍處在重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,食品藥品安全仍處在風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯期,新的監(jiān)管體制仍處在調(diào)整磨合期,安全形勢(shì)不容樂觀,安全隱患依然存在,引發(fā)安全事件的潛在因素還沒有完全消除。另一方面,年是“十二五”規(guī)劃開局之年,是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)承接餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能的第一年,也是市局黨組確定的“餐飲服務(wù)規(guī)范監(jiān)管年”,如何加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管,全面履行保障全市人民群眾飲食用藥安全職能,是對(duì)全局干部職工的嚴(yán)峻考驗(yàn),因此,進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)具有十分重要的意義。
二、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的主要目標(biāo)
(一)加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管:摸清監(jiān)管底數(shù),簽訂責(zé)任書,宣傳部門職責(zé)和監(jiān)管法律法規(guī),建立健全餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品數(shù)據(jù)庫(kù);研討數(shù)字化監(jiān)管模式,年內(nèi)力爭(zhēng)將轄區(qū)特大型餐館納入數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái),完成監(jiān)管信息的錄入;積極開展餐飲服務(wù)食品安全“百千萬”示范工程創(chuàng)建活動(dòng);制定年度監(jiān)督管理計(jì)劃和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法,開展食品監(jiān)督抽驗(yàn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估;制定重大活動(dòng)食品安全保障管理辦法,建立健全餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急體系。轄區(qū)內(nèi)無重大餐飲服務(wù)食品安全事件發(fā)生。
(二)進(jìn)一步深化藥品安全監(jiān)管:創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段,全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理,建立基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù);藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求,藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求。建立完善的藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測(cè)體系,廣泛開展藥物預(yù)警宣傳,誠(chéng)信體系和應(yīng)急處理體系健全。藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位100%建立誠(chéng)信檔案。轄區(qū)內(nèi)無重大藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生。
三、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重點(diǎn)任務(wù)
(一)摸清底數(shù),提升履職能力。在全區(qū)范圍內(nèi)開展餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查,逐門逐戶送達(dá)《致廣大餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的一封信》,采集持證單位的名稱、地址、法人、類別、證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期等基本信息,切實(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位的基本情況,建立完善餐飲服務(wù)單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和監(jiān)管檔案,為推行數(shù)字化監(jiān)管模式、全面開展監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。同時(shí),組織全體干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品安全法》等法律法規(guī),強(qiáng)化法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、監(jiān)管實(shí)踐技能等相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí),全面系統(tǒng)掌握餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管基本知識(shí)、基本技能,努力提高監(jiān)管隊(duì)伍的依法行政意識(shí)、能力和水平,為依法開展監(jiān)管工作做好準(zhǔn)備,為全員上一線監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。開展餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者或餐飲服務(wù)食品安全管理人員培訓(xùn),提升從業(yè)人員素質(zhì),規(guī)范從業(yè)行為,增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)、自律意識(shí)。
(二)強(qiáng)力推進(jìn),履行監(jiān)管職能。一是規(guī)范餐飲服務(wù)許可。認(rèn)真貫徹落實(shí)《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》,制定和細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn),完善餐飲服務(wù)許可受理、審核、審批程序;二是制定日常監(jiān)督管理辦法。明確監(jiān)管依據(jù)、監(jiān)管程序、監(jiān)管要點(diǎn)等多項(xiàng)內(nèi)容,規(guī)范行政行為。著力抓好國(guó)慶節(jié)、中秋節(jié)、元旦春節(jié)、風(fēng)箏會(huì)、魯臺(tái)會(huì)以及全國(guó)藝術(shù)生考試、中高考等重要節(jié)日和考試期間的餐飲安全監(jiān)管,確保重大節(jié)日和考試期間全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全;三是深化分級(jí)量化管理。建立并實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管量化分級(jí)、分類管理制度,針對(duì)餐飲服務(wù)單位的建筑與布局、安全管理制度落實(shí)情況、安全狀況、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生、加工銷售過程食品安全等方面的量化指標(biāo),在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,分別確定A、B、C三個(gè)信譽(yù)等級(jí),切實(shí)加大C級(jí)單位的監(jiān)督檢查力度,確保消除安全隱患。
(三)示范創(chuàng)建,提升行業(yè)水平。積極開展市級(jí)示范縣、示范街、示范單位“百千萬”示范工程的創(chuàng)建活動(dòng),爭(zhēng)取3-5家餐飲服務(wù)單位完成市級(jí)創(chuàng)建驗(yàn)收,并爭(zhēng)取通過更高層次的示范創(chuàng)建驗(yàn)收,并以此帶動(dòng)和促進(jìn)全區(qū)餐飲服務(wù)食品藥品安全水平的穩(wěn)步提高。
(四)深化藥械市場(chǎng)日常監(jiān)管。加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查,全面推行GSP“自查互評(píng)”活動(dòng)。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管,深化藥械“互動(dòng)監(jiān)管”,消除監(jiān)管盲區(qū)。建立完善藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信檔案。大力整治藥械虛假違法廣告。
(五)深化各類專項(xiàng)整治活動(dòng)。強(qiáng)化措施,加大力度,全面完成國(guó)家局為期兩年藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),搞好自查評(píng)估。深入開展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、學(xué)校食堂食品安全、“小飯桌”“小餐飲”、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學(xué)藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、骨科材料、醫(yī)用設(shè)備、齒科材料、計(jì)劃生育藥械等專項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為。根據(jù)專項(xiàng)整治監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題,在整改完善的基礎(chǔ)上,探索建立長(zhǎng)效機(jī)制,完善工作制度,消除安全隱患,提升食品藥品安全保障水平。
(六)深化藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理。在全面完成藥品使用質(zhì)量規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的基礎(chǔ)上,按照《省藥品使用條例》和《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配與使用四個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,提高藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管水平;督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善藥品質(zhì)量管理制度,落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制,建立質(zhì)量管理的有效運(yùn)行機(jī)制。
(七)深化網(wǎng)格化、數(shù)字化監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于大力推行藥品市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)格化稽查辦案全員化實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管常態(tài)化目標(biāo)的意見》,在藥械網(wǎng)格化監(jiān)管基礎(chǔ)上,進(jìn)一步細(xì)化監(jiān)管網(wǎng)格,推行“打包”管理,將所有餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管單位納入網(wǎng)格之中,做好“定格、定員、定標(biāo)、定責(zé)”,繼續(xù)打造橫向到邊、縱向到底的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。準(zhǔn)確掌握藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的基本信息,及時(shí)上傳變更、調(diào)整信息和監(jiān)督檢查記錄等資料,確保全面掌握動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息,實(shí)現(xiàn)信息資源共享。在全面推進(jìn)“四大類”和特殊藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)加快含麻黃堿類、可待因、地芬諾酯等特藥成分復(fù)方制劑和基本藥物等重點(diǎn)品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè),重點(diǎn)推進(jìn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)全過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控,防止違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品等行為發(fā)生。
(八)深化完善應(yīng)急管理體系。制定完善《區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》和《區(qū)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作規(guī)范》,進(jìn)一步建立完善應(yīng)急體系,組建應(yīng)急機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍,完善相關(guān)工作制度,配備應(yīng)急設(shè)備,編制應(yīng)急預(yù)案實(shí)施細(xì)則,適時(shí)組織開展應(yīng)急演練活動(dòng),確保發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠及時(shí)處置,有效應(yīng)對(duì)。
四、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的要求
(一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)。多年來,黨中央、國(guó)務(wù)院和各級(jí)黨委政府更加重視民生工程,更加重視食品藥品安全問題。最近,刑法修正案(八)草案增加條款規(guī)定:“負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員,玩忽職守或者濫用職權(quán),導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果的,處五年以下有期徒刑或者拘役;造成特別嚴(yán)重后果的,處五年以上十年以下有期徒刑?!边@是中國(guó)歷史上第一次在刑法修正草案中單獨(dú)列明了食品安全監(jiān)管瀆職犯罪,并加大了食品安全犯罪的刑法力度,對(duì)此,各科室(隊(duì))要高度重視,深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì),時(shí)刻繃緊“安全弦”,進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任,深刻認(rèn)識(shí)開展“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重大意義。要確保通過活動(dòng)的開展,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,以良好的精神狀態(tài)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和快捷的工作效率,全面提升企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí),把區(qū)餐飲服務(wù)食品藥品質(zhì)量安全工作提高到一個(gè)新水平。
(二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各科室(隊(duì))主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行第一責(zé)任人的職責(zé),把進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”作為“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)為民服務(wù)做先鋒”活動(dòng)的重要組成部分,做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,班子成員合力抓。
(三)深化協(xié)作,形成合力。進(jìn)一步完善餐飲服務(wù)食品、藥械市場(chǎng)監(jiān)管互動(dòng)機(jī)制,整合各方面的資源,實(shí)現(xiàn)科室聯(lián)動(dòng)、信息共享、協(xié)同作戰(zhàn),加大市場(chǎng)的整治力度。積極與公安、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門的配合,進(jìn)一步健全聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,增強(qiáng)合力,確保“飲食用藥安全年”活動(dòng)取得實(shí)效。
(四)提升能力,強(qiáng)化保障。加大干部培訓(xùn)教育力度,努力提高行政執(zhí)法人員的開拓創(chuàng)新能力、依法行政能力、執(zhí)法辦案能力、拒腐抗蝕能力和構(gòu)建和諧系統(tǒng)的能力,加強(qiáng)干部隊(duì)伍的教育監(jiān)督管理,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任意識(shí)和廉潔從政意識(shí),進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,為活動(dòng)的開展提供組織保障。