導(dǎo)語(yǔ)：市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

第一章總則

第一條（目的和依據(jù)）

為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義）

本辦法所稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門(mén)診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心等。

前款所稱(chēng)的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。

第三條（適用范圍）

本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。

第四條（管理部門(mén)）

市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。

公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門(mén)做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。

第五條（職業(yè)宗旨和法律保護(hù))

醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。

依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，受法律保護(hù)。

第六條（許可證制度）

本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。

未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第七條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度）

各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)組織專(zhuān)家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二章設(shè)置審批

第八條（設(shè)置規(guī)劃）

市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實(shí)際情況，編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門(mén)綜合平衡后，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實(shí)際情況，會(huì)同規(guī)劃管理部門(mén)編制本區(qū)、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。

第九條（設(shè)置申請(qǐng)）

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后，向其他部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)。

第十條（設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有合適的場(chǎng)所；

（四）有必要的資金。

第十一條（個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體（包括合伙，下同）診所或者個(gè)體護(hù)理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）具有本市常住戶(hù)口；

（二）根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專(zhuān)業(yè)臨床工作5年以上；

（三）非在職人員。

第十二條（申請(qǐng)限制條件）

不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

有下列情形之一的人員，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；

（二）正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員；

（三）在職人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿(mǎn)5年的直接責(zé)任人員；

（五）被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿(mǎn)5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（八）被國(guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿(mǎn)5年的人員。

第十三條（申請(qǐng)材料的提交)

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（三）可行性研究報(bào)告；

（四）設(shè)置申請(qǐng)人的資信證明；

（五）設(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明。

第十四條（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；

（二）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；

（三）設(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。

第十五條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)）

根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)3個(gè)等級(jí)。

第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；

（三）醫(yī)療急救中心（站）；

（四）臨床檢驗(yàn)中心；

（五）市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)：

（一）一級(jí)醫(yī)院；

（二）門(mén)診部；

（三）診所；

（四）護(hù)理院（站）；

（五）衛(wèi)生所（站、室）、保健所。

第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知設(shè)置申請(qǐng)人。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱(chēng)的書(shū)面申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱(chēng)期間，設(shè)置審批程序中止。

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之日起15日內(nèi)，報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門(mén)有權(quán)糾正或者撤銷(xiāo)。

第十八條（批準(zhǔn)書(shū)有效期）

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類(lèi)別，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限分別如下：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心為2年；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為1年；

（三）診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個(gè)月。

第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱(chēng)、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理變更審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類(lèi)別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理審批手續(xù)；分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)同意。

第二十條（建筑設(shè)計(jì)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意，并取得規(guī)劃部門(mén)核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。

第三章執(zhí)業(yè)登記

第二十一條（申請(qǐng)登記手續(xù)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十二條（申請(qǐng)登記的條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（二）符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有符合規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)；

（四）有與所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十三條（申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；

（三）房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（四）驗(yàn)資證明；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書(shū)或者協(xié)議書(shū)；診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。

第二十五條（變更登記）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱(chēng)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、類(lèi)別、級(jí)別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。

第二十六條（許可證校驗(yàn)的間隔期限）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn)：

（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心每3年校驗(yàn)1次；

（二）門(mén)診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗(yàn)1次。

第二十七條（許可證的校驗(yàn)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿(mǎn)前3個(gè)月內(nèi)，持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門(mén)檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)；對(duì)未通過(guò)校驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第二十八條（登記名冊(cè)上報(bào)）

區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén)。

第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷(xiāo)手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷(xiāo)或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后，方可辦理注銷(xiāo)手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因，暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理歇業(yè)手續(xù)。

第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制，任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。

第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。

第三十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的使用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的名稱(chēng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶(hù)、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱(chēng)相同；核準(zhǔn)的名稱(chēng)有兩個(gè)以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱(chēng)。

任何單位或者個(gè)人不得買(mǎi)賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第三十四條（明示制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。

第三十五條（門(mén)診、急診、住院診療制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門(mén)診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門(mén)診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療，并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度；對(duì)不能確診的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。

設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。

第三十六條（危重病人的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書(shū)，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級(jí)醫(yī)師診治；對(duì)接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診；對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。

第三十七條（施行特殊診療的前置條件）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。

第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、無(wú)菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第三十九條（病歷管理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門(mén)診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定可以修改的除外。

任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門(mén)診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。

第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）

未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文件；未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書(shū)，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后，方能作出死亡原因診斷。

第四十一條（保護(hù)性醫(yī)療措施）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。

第四十二條（醫(yī)療糾紛報(bào)告制度）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門(mén)及市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷(xiāo)毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸

血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制）

未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門(mén)另行制定。

第四十四條（醫(yī)療費(fèi)用）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價(jià)行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并出具相應(yīng)收據(jù)。

任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。

第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的疾病報(bào)告制度，承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。

第四十六條（禁止或者限制行為）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得有下列情形：

（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；

（二）單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放；

（三）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得15引進(jìn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（六）個(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品；

（七）利用職業(yè)便利收受他人錢(qián)物或者獲取其他不正當(dāng)利益；

（八）使用假藥、劣藥、過(guò)期藥品、失效藥品、淘汰藥品；

（九）使用無(wú)衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；

（十）泄露在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。

第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）

任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物；不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng)；不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。

第四十八條（尸體的處理）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過(guò)2天，其他月份不得超過(guò)3天。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過(guò)規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。

患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第五章法律責(zé)任

第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）

違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：

（一）未取得或者被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；

（三）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放；

（四）未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱(chēng)、類(lèi)別、床位、地點(diǎn)。

第五十條（逾期不校驗(yàn)的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以通報(bào)，并由上級(jí)主管部門(mén)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分；拒不校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十一條（出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣(mài)、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十二條（超出登記范圍的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，改變?cè)\療科目、服務(wù)方式；

（二）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目；

（三）個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。

第五十三條（使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)人員的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十四條（出具虛假證明的處罰）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū)、出生證明書(shū)、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的，由衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告，并可處以500元以下的罰款；對(duì)造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

第五十五條（處罰程序）

衛(wèi)生行政部門(mén)作出行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書(shū)》。收繳罰沒(méi)款時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。

罰沒(méi)款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫(kù)。

第五十六條（復(fù)議和訴訟）

當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議、不提起訴訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門(mén)可以依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）

對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處理；對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。

第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）

單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的，由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第五十九條（對(duì)責(zé)任者的處理）

對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第六章附則

第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦）

本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第六十一條（有關(guān)用語(yǔ)的含義）

本辦法下列用語(yǔ)的含義：

“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。

“服務(wù)方式”是指門(mén)診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。

“服務(wù)對(duì)象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來(lái)源，分社會(huì)、內(nèi)部、境外等。

“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對(duì)病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療。

“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱(chēng)的人員。

“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門(mén)制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

第六十二條（其他適用）

向社會(huì)開(kāi)放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。

為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門(mén)依照本辦法另行制定。

第六十三條（應(yīng)用解釋部門(mén)）

本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題，由市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。

第六十四條（專(zhuān)門(mén)規(guī)定）

中外合資、中外合作、外資獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六十五條（施行和廢止）