導語：抗流感藥品生產(chǎn)管理制度一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一條為做好抗流感藥品（包括醫(yī)療器械）生產(chǎn)能力儲備管理工作，根據(jù)《浙江省醫(yī)藥儲備管理實施細則》（浙經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥〔**〕1413號）文件精神，結(jié)合當前我省防控流感疫情的實際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備是省級醫(yī)藥儲備的重要組成部分，是指為滿足當前抗流感疫情的需要，對一些療效確切、轉(zhuǎn)產(chǎn)時間快、用量大且不易或不宜長期儲存的藥品、醫(yī)療器械進行的企業(yè)生產(chǎn)能力的儲備。

第三條本辦法適用于與醫(yī)藥儲備有關(guān)的政府職能部門、承擔抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備的生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱儲備企業(yè)）

第四條省經(jīng)貿(mào)委是省級醫(yī)藥儲備主管部門，負責實施抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備的管理工作。各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）負責組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申報和儲備企業(yè)初審等管理工作。

第五條抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備實行品種控制、動態(tài)管理、有償調(diào)用，并根據(jù)儲備企業(yè)承擔儲備藥品的規(guī)模所需資金占有量，給予一定的財政補助。

第六條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)國家和省級有關(guān)部門當年的災情、疫情預報，組織衛(wèi)生等相關(guān)部門專家，科學確定需要進行抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備的具體產(chǎn)品品種和規(guī)模，商省財政廳后，下達通知給各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）組織符合條件的企業(yè)，按照自愿申報的原則進行申報。

第七條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）上報的申報材料，組織有關(guān)部門和專家研究確定儲備企業(yè)。儲備企業(yè)每年應與省經(jīng)貿(mào)委簽訂《抗流感藥品儲備企業(yè)責任書》，由省經(jīng)貿(mào)委商省財政廳下達年度儲備計劃和儲備資金補助計劃。

第八條確定儲備企業(yè)的基本原則：（一）儲備產(chǎn)品獨家生產(chǎn)的，該生產(chǎn)企業(yè)即為儲備企業(yè)。（二）儲備的產(chǎn)品多家生產(chǎn)的，⑴優(yōu)先安排品牌藥生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)骨干企業(yè)和我省的醫(yī)藥主導產(chǎn)品；⑵儲備的產(chǎn)品產(chǎn)量較大時，可以分多家企業(yè)為儲備企業(yè)。

第九條申報企業(yè)是指在本省依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證和取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的、上年度藥品生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在5000萬元以上的（產(chǎn)品獨家生產(chǎn)的企業(yè)除外）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在500萬元以上的生產(chǎn)企業(yè)。

第十條儲備企業(yè)的義務

（一）承擔抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備任務是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)“造福于人類”的一項光榮職責，企業(yè)應盡心盡職做好儲備工作。

（二）儲備企業(yè)必須與省醫(yī)藥儲備管理部門簽訂“抗流感藥品生產(chǎn)能力儲備責任書”，確保緊急需要時應急藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥防護用品及時有效的供應。

（三）儲備企業(yè)根據(jù)年度儲備計劃平時應備有30%的成品保有量可供隨時應急調(diào)用。

（四）省經(jīng)濟貿(mào)易委員會下達的儲備規(guī)模應按時保證供應，一旦疫情需要，企業(yè)應優(yōu)先服從省里的統(tǒng)一調(diào)配。

（五）儲備企業(yè)應按季度上報儲備品種各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)。

（六）醫(yī)藥儲備資金是政府的專項資金，必須嚴格管理，?？顚Ｓ?，不得擠壓挪用，要確保儲備資金的安全。

（七）對檢查中發(fā)現(xiàn)問題，出現(xiàn)質(zhì)量事故，不能按要求做好儲備工作的企業(yè)，省經(jīng)濟貿(mào)易委員會有權(quán)取消其承擔儲備的資格。

第十一條本辦法由省經(jīng)貿(mào)委、省財政廳負責解釋。

第十二條本辦法自下發(fā)之日起實施。