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同志們：

一、統(tǒng)一思想，進一步提高做好藥品安全專項整治工作重要性的認識

藥品安全問題，直接關系到人民群眾的身體健康，關系到社會穩(wěn)定和經濟發(fā)展，關系到黨和政府的形象。黨中央、國務院歷來高度重視藥品安全工作。2月19日，總書記在省部級主要領導干部社會管理及創(chuàng)新專題研討班開班儀式上的重要講話中強調："要進一步加強和完善公共安全體系，健全食品藥品安全監(jiān)管機制"?？偫碓诮衲暾ぷ鲌蟾嬷刑岢?，要"加強藥品監(jiān)管，確保用藥安全"。省委、省政府和市委、市政府也始終把加強藥品安全工作作為改善民生、促進發(fā)展的大事來抓。開展藥品安全專項整治，是黨中央、國務院正確分析藥品市場秩序和藥品安全形勢做出的重要部署，是堅持以人為本，實現好、維護好人民群眾根本利益的重要舉措，充分體現了黨和政府對人民群眾身體健康和生命安全的高度重視。

近年來，我們堅持科學監(jiān)管理念，大力開展藥品專項整治，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，全市藥品市場秩序逐步得到了規(guī)范和好轉，在外地藥害事故頻發(fā)的情況下，我市連續(xù)多年沒有發(fā)生重大藥品安全責任事件。這充分說明了我們的工作是扎實的，是卓有成效的。在前一段工作中，各縣區(qū)政府切實加強對專項整治工作的組織領導，按照藥品安全政府"負總責"的要求，較好地履行了工作職責。各級食品藥品監(jiān)管機構作為牽頭部門，扎實履行監(jiān)管責任，保證了整治工作的順利開展。經信部門充分發(fā)揮職能作用，加強醫(yī)藥產業(yè)管理，促進醫(yī)藥經濟健康持續(xù)發(fā)展。公安部門不斷加大對假劣藥品案件的查處力度，支持各監(jiān)管部門開展執(zhí)法活動。工商部門加強對違法藥品廣告的監(jiān)督和查處，規(guī)范了藥品廣場市場秩序。衛(wèi)生部門加大對醫(yī)療機構用藥的管理力度，規(guī)范了醫(yī)療用藥行為和購藥渠道。通信部門加大與有關監(jiān)管部門的配合，加強了對互聯網銷售藥品行為的監(jiān)管，對我市藥品市場秩序進一步好轉做出了應有的貢獻。

雖然我們在藥品安全專項整治工作方面取得了一定成績，但仍然存在諸多問題，一是藥品安全專項整治的基礎還不牢固，還存在一些安全隱患。二是虛假違法藥品廣告屢禁不止，利用互聯網虛假藥品信息，甚至公然銷售假藥成為新動向。三是隨著基本藥物制度的全面實施，基本藥物質量安全監(jiān)管的任務更加繁重。四是藥品安全監(jiān)管機制不完善、技術手段相對落后等問題仍然比較突出，等等。這些問題如得不到徹底整治，將有可能引發(fā)大的藥品安全事件，不僅會對人民群眾生命安全造成嚴重威脅，而且會重創(chuàng)我市醫(yī)藥產業(yè)，損害我市整體形象。因此，我們一定要站在講政治、講大局的高度，以對人民群眾生命安全高度負責的態(tài)度，充分認識藥品安全專項整治工作的重要性和緊迫性，切實增強使命感、責任感，集中力量把這項工作抓緊抓好。

二、明確任務，扎實開展好藥品安全專項整治工作

目前，藥品安全專項整治已到攻堅階段。各級各有關部門要認識再提高，重點再突出，措施再強化，確保按時完成整治任務。

（一）以打擊互聯網銷售假藥為重點，繼續(xù)開展打擊侵犯知識產權和制售假劣藥品專項行動。近年來，雖然各級不斷加大對制售假劣藥品行為的打擊力度，但由于受利益驅動等原因的影響，制售假劣藥品的根源還沒有完全消除，制售假劣藥品的現象還時有發(fā)生。對此，我們要緊緊圍繞生產、流通環(huán)節(jié)，尤其是利用互聯網銷售假藥的新問題、新動向，按照標本兼治、重在治本的原則，有針對性地制定整治措施，加大對互聯網銷售假藥違法犯罪行為的打擊力度。對轄區(qū)內已批準的互聯網藥品信息服務和交易服務網站要進行全面檢查，發(fā)現違法藥品信息和進行藥品交易的，責令其立即改正，并依法查處；構成犯罪的，要及時移送司法部門追究刑事責任。特別是要對在主流互聯網搜索引擎中接入的提供假藥信息、銷售假藥的行為開展專項打擊，始終保持對制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢。

（二）以查處虛假違法藥品廣告為重點，大力整頓和規(guī)范藥品廣告市場秩序?，F在的藥品廣告鋪天蓋地，有很多是非法藥品廣告誤導老百姓，人民群眾對此反響強烈。各級各有關部門要嚴格落實廣告審查制度，監(jiān)督廣告主、廣告經營商和媒體履行社會責任，規(guī)范藥品廣告秩序。要加強對轄區(qū)內媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，依法查處未經審批擅自的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，擅自篡改廣告審批內容和廣告批準文號，夸大藥品、醫(yī)療器械功能主治，篡改或使用過期批準文號，保健食品宣傳藥用功能等違法違規(guī)行為。對嚴重違法藥品、醫(yī)療器械廣告并造成嚴重后果的，要依法嚴厲查處。

（三）以實施電子監(jiān)管為重點，不斷加強基本藥物質量監(jiān)管。目前，我市生產、經營基本藥物的企業(yè)全都加入了中國藥品電子監(jiān)管網，實現了100%電子監(jiān)管。但這只是第一步，我們要密切跟蹤，分析工作中出現的新情況、新問題，關注藥品生產經營企業(yè)的新動態(tài)、新變化。要繼續(xù)深入開展基本藥物生產經營企業(yè)產品質量監(jiān)督檢查，健全完善監(jiān)管制度和規(guī)范體系，嚴格執(zhí)行新的質量標準，繼續(xù)開展全品種覆蓋抽驗，強化基本藥物不良反應監(jiān)測和安全狀況分析，確?；舅幬锕渥恪①|量安全。

（四）以整治非法制劑和抗生素類藥物濫用為重點，進一步加強臨床用藥管理。要切實規(guī)范醫(yī)療機構用藥行為，部署開展藥品使用質量管理規(guī)范化"回頭看"活動，建立一批藥品規(guī)范經營示范店和藥品使用質量管理示范藥房，提高規(guī)范化管理水平，確保使用環(huán)節(jié)藥品質量安全。要集中時間、集中力量，重點對非法配制治療哮喘病、糖尿病、高血壓、腎病、風濕、痛風、性功能障礙等疑難雜癥制劑的違法行為，進行堅決打擊并取締，情節(jié)嚴重的，移交公安機關處理。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等有關部門要制定切實可行的工作方案，加大對醫(yī)療機構濫用抗菌藥物行為的整治。督促藥品經營企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，憑處方銷售處方藥。要加強含特殊藥品復方制劑經營的監(jiān)管，杜絕流弊現象的發(fā)生。

（五）以效能服務提升年活動為契機，促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。各級各有關部門要按照市委、市政府部署要求，大力開展效能服務提升年活動，研究制定醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策，推進醫(yī)藥產業(yè)結構調整，發(fā)展壯大新醫(yī)藥、現代藥品物流，鼓勵藥品企業(yè)同行業(yè)兼并重組，支持魯南制藥、羅欣藥業(yè)、國藥控股等優(yōu)勢骨干企業(yè)做大做強，促進醫(yī)藥產業(yè)集約化、規(guī)?；l(fā)展。

三、完善機制，確保專項整治工作取得扎實成效

開展藥品安全專項整治工作量大，涉及面廣，必須進一步加強組織領導，明確責任分工，加強督導檢查，健全長效機制，推動藥品安全專項整治工作的深入開展。

（一）進一步落實責任分工。各級政府要切實"負總責"，進一步加強對藥品安全專項整治工作的領導，及時研究解決工作中遇到的困難和問題。食品藥品監(jiān)管部門要認真履行好監(jiān)管職責，加強對專項整治工作的協調和督查，保障各項工作落實到位；經信部門要在促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和產業(yè)升級上更好地發(fā)揮作用；工商部門要切實抓好藥品、醫(yī)療器械廣告治理工作；衛(wèi)生部門要加強醫(yī)療機構藥品使用行為的整治和規(guī)范工作；公安部門要加大對制售假劣藥品、醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；通信部門要加大對利用互聯網銷售假藥和藥品廣告的監(jiān)測力度；新聞單位要積極配合做好宣傳工作。各部門要加強溝通，密切配合，在信息共享、聯合執(zhí)法、大案要案查處等環(huán)節(jié)形成監(jiān)管合力。

（二）進一步健全長效機制。要繼續(xù)健全完善藥品安全責任機制，將藥品安全工作納入各級政府目標責任考核范圍。要大力推行藥品質量授權人制度和企業(yè)法人約談制度，積極開展對獲證企業(yè)的跟蹤檢查，強化對高風險品種和重點企業(yè)的監(jiān)管。要不斷完善風險評估和預警機制，深入推進藥械安全風險因素分級管理，提高對藥品安全風險和事故的快速反應能力。要大力推進誠信體系建設，強化藥品生產經營企業(yè)誠信自律意識，落實企業(yè)質量安全的主體責任和社會責任。

（三）進一步加強督導評估。6月份，省政府將組成聯合檢查組，對各地的專項整治工作進行全面檢查評估，下半年還將迎接國家檢查評估。近期，市政府將按照《全省藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》要求，對各縣區(qū)、各部門的整治工作進行督導。各級各有關部門要立即組織自我評估，對專項整治工作中發(fā)現的問題，立即進行整改，確保按時完成各項整治任務。同時，要積極做好迎接省、國家檢查評估的各項準備工作。