市外采血漿管理通知
時(shí)間:2022-03-16 05:34:00
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*市血液管理辦公室、衛(wèi)生部*生物制品研究所、*萊氏血制品有限公司、*新興醫(yī)藥股份有限公司、*市血液中心:
為加強(qiáng)本市各有關(guān)單位赴外省市采集血漿(液)工作的管理,根據(jù)國(guó)務(wù)院《血液制品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《血站管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一、本市各血液制品生產(chǎn)單位必須按照衛(wèi)生部批準(zhǔn)的劃片定點(diǎn)、質(zhì)量控制等管理要求,到指定省份向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)指定的持有《單采血漿許可證》的單采血漿站采集原料血漿。
二、本市各血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)與供應(yīng)原料血漿的單采血漿站簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)。在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須對(duì)每一人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢,并作檢測(cè)記錄。復(fù)檢中發(fā)現(xiàn)有經(jīng)血液途徑傳播疾病血漿的,應(yīng)立即封存,及時(shí)通知供應(yīng)血漿的單采血漿站,并及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局,如有漏報(bào)、瞞報(bào)現(xiàn)象的,將追究相應(yīng)責(zé)任。
三、為補(bǔ)充本市臨床用血不足和調(diào)劑血型而需向外省市調(diào)配血液的,由市衛(wèi)生局與當(dāng)?shù)厥〖?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)協(xié)商,市血液中心具體負(fù)責(zé)實(shí)施。市血液中心應(yīng)與供方血站簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū),并對(duì)血液進(jìn)行復(fù)檢,以保證血液質(zhì)量。復(fù)檢中若發(fā)現(xiàn)有經(jīng)血液途徑傳播疾病血液的,應(yīng)立即封存,及時(shí)通知供方血站,并及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局。
四、市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)本市血液制品生產(chǎn)單位赴外省采集原料血漿的監(jiān)督檢查,日常工作由市血液管理辦公室承擔(dān)。
五、本市血液制品生產(chǎn)單位每年10月份須向市血液管理辦公室報(bào)下年度《年度赴外省采購(gòu)原料血漿計(jì)劃表》(,每月15日之前報(bào)上月的《血液制品生產(chǎn)單位單采原料血漿月報(bào)表》
六、本規(guī)定自之日起執(zhí)行,原《關(guān)于加強(qiáng)本市赴外省采集原料血漿及血液管理的通知》同時(shí)廢止。
附件1.《年度赴外省采購(gòu)原料血漿計(jì)劃表》
2.《血液制品生產(chǎn)單位單采原料血漿月報(bào)表》(略)