中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)申報(bào)材料

時(shí)間:2022-03-17 01:10:00

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中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)申報(bào)材料

為了進(jìn)一步貫徹國家中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略,全面提升*中醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力,*市科學(xué)技術(shù)委員會決定*年度中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)項(xiàng)目指南。本專項(xiàng)以支撐中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向,兼顧中醫(yī)的傳承與創(chuàng)新,重點(diǎn)支持中藥大品種的二次開發(fā)、中藥新藥的研究開發(fā)、中醫(yī)藥傳承研究、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)研究、中醫(yī)臨床診療技術(shù)研究五個(gè)專題。

一、研究專題

專題一、中藥大品種的二次開發(fā)

研究目標(biāo):完成2-3個(gè)中藥大品種的技術(shù)創(chuàng)新、二次開發(fā)等研究,為進(jìn)一步做大拳頭產(chǎn)品提供技術(shù)支撐,預(yù)期培育出2-3個(gè)具有市場競爭力、科技含量高的中藥大品種。

研究內(nèi)容:選擇本地生產(chǎn)治療心血管疾病的中藥大品種,在中西醫(yī)學(xué)理論的指導(dǎo)下,充分應(yīng)用或借鑒現(xiàn)代科學(xué)研究成果以及制藥新技術(shù),通過技術(shù)創(chuàng)新,提升中藥的科技含量。重點(diǎn)開展藥代動力學(xué)、多中心臨床安全用藥評價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)等研究。

資助經(jīng)費(fèi):每個(gè)研究品種不超過800萬元。

專題二、中藥新藥的研究開發(fā)

研究目標(biāo):圍繞本市中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,支持開展中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā),力爭完成3-5個(gè)中藥新藥的臨床前研究,并申請臨床研究批文;完成2-3個(gè)中藥新藥臨床研究,并申請新藥證書。

研究內(nèi)容:針對危害人民健康的自身免疫性疾病、代謝性疾病和常見難治性皮膚病,選擇有中醫(yī)臨床優(yōu)勢、療效確切的經(jīng)驗(yàn)方或單味中藥,開展新藥臨床前研究;選擇已獲得臨床批文的新藥,支持開展Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。

資助經(jīng)費(fèi):臨床前研究項(xiàng)目每課題資助經(jīng)費(fèi)不超過80萬元,臨床研究項(xiàng)目每課題資助經(jīng)費(fèi)不超過150萬元。

專題三、中醫(yī)藥傳承研究

研究目標(biāo):

1、編撰相關(guān)名老中醫(yī)專家獨(dú)特診療經(jīng)驗(yàn)、學(xué)術(shù)思想專著;研究提出中醫(yī)婦科、傷骨科治療常見病、疑難病的有效方劑、診治方案及方法。

2、通過針灸優(yōu)勢病種的效應(yīng)機(jī)制研究,初步揭示針灸通過腧穴介導(dǎo)而誘發(fā)相關(guān)功能活動的內(nèi)在工作方式。

研究內(nèi)容:

1、中醫(yī)傳承應(yīng)用研究:以滬上著名中醫(yī)婦科(蔡氏、朱氏)、傷科(石氏、魏氏)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)為研究對象,分析研究其學(xué)術(shù)思想、臨證經(jīng)驗(yàn)、典型醫(yī)案,選擇特色方劑開展臨床應(yīng)用研究。

2、針灸作用機(jī)制研究:選擇針灸優(yōu)勢病種,如疼痛、冠心病作為研究對象,采用系統(tǒng)生物學(xué)和神經(jīng)生理學(xué)的方法,利用復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)理論和實(shí)驗(yàn)手段,從系統(tǒng)整體醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)出發(fā),研究針灸信息在人體復(fù)雜系統(tǒng)中的產(chǎn)生、傳輸、整合和作用的機(jī)制。

資助經(jīng)費(fèi):中醫(yī)傳承應(yīng)用項(xiàng)目每課題資助經(jīng)費(fèi)不超過60萬元,針灸作用機(jī)制研究資助經(jīng)費(fèi)總計(jì)300萬元。

專題四、中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)研究

研究目標(biāo):在闡明5-6種常用有毒中藥材毒性及有效成分的基礎(chǔ)上,建立科學(xué)適用的質(zhì)量控制方法和安全標(biāo)準(zhǔn);初步闡明3-5種中藥或天然植物資源的物質(zhì)基礎(chǔ);形成5-8個(gè)可以進(jìn)行臨床前研究的候選藥物,奠定專項(xiàng)后期實(shí)施基礎(chǔ)。

研究內(nèi)容:有毒中藥材及其代表方劑的藥效及毒性成分、毒理和安全標(biāo)準(zhǔn)研究;中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及評價(jià)方法研究;以中藥及天然藥物活性成分或組分為基礎(chǔ)的候選藥物的篩選研究。

資助經(jīng)費(fèi):有毒中藥材研究項(xiàng)目單品種資助經(jīng)費(fèi)不超過40萬元;中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究、候選藥物的篩選項(xiàng)目每課題資助經(jīng)費(fèi)不超過50萬元。

專題五、中醫(yī)臨床診療技術(shù)研究

研究目標(biāo):為中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合的臨床診療實(shí)踐提供實(shí)用有效、體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢的規(guī)范化治療方案和技術(shù)方法。

研究內(nèi)容:針對臨床有療效的特色治療技術(shù)、治療方法或方案開展臨床研究,客觀規(guī)范地評價(jià)其療效和優(yōu)勢;在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上,歸納、整合、優(yōu)化治療方案,形成應(yīng)用規(guī)范和指南;鼓勵針對中醫(yī)的“證”,按照“同病異治”、“異病同治”的思路進(jìn)行方案研究和評價(jià)。

資助經(jīng)費(fèi):每課題資助經(jīng)費(fèi)不超過15萬元。

二、研究期限:

*年10月31日前完成。

三、申請條件:

1、專題一:申報(bào)單位必須是本市藥品生產(chǎn)企業(yè),課題所研究品種*年銷售額須過億元,應(yīng)具備較強(qiáng)技術(shù)實(shí)力和基礎(chǔ),具備實(shí)施項(xiàng)目研究必備條件。

2、專題二:臨床前研究項(xiàng)目,須初步完成候選藥物的動物體內(nèi)、體外藥效學(xué)或作用機(jī)制研究。

3、專題三:中醫(yī)臨床傳承課題申報(bào)單位須有良好的流派傳承基礎(chǔ),課題負(fù)責(zé)人應(yīng)是名老中醫(yī)專家的學(xué)術(shù)繼承人。

4、專題五:本專題實(shí)行限項(xiàng)申報(bào),中醫(yī)醫(yī)院推薦項(xiàng)目數(shù)不超過4項(xiàng),綜合醫(yī)院或中醫(yī)研究機(jī)構(gòu)不超過2項(xiàng)。事先由推薦單位科研管理部門組織專家委員會進(jìn)行評議,提出推薦意見并出具推薦函,向市科委統(tǒng)一申報(bào),單位推薦函必須在項(xiàng)目申請截止日期前五天內(nèi)提交市科委。

5、申請項(xiàng)目必須有較好的前期研究基礎(chǔ),鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申請,多家單位聯(lián)合申請時(shí),應(yīng)在申請材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé),并附上合作協(xié)議或合同。

6、國內(nèi)外合作項(xiàng)目必須有合作協(xié)議或授權(quán)協(xié)議,涉及許可研究、專利等,申報(bào)時(shí)需附許可研究批件復(fù)印件、有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)批件復(fù)印件等。

7、所有附件要求上傳到網(wǎng)上。

四、申請方式

1、本指南公開。凡符合課題制要求、有意承擔(dān)研究任務(wù)的在*注冊的法人、自然人均可以從“*科技”網(wǎng)上在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目可行性方案,并下載相關(guān)表格《*市科學(xué)技術(shù)委員會科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案(*版)》,按照要求認(rèn)真填寫(詳見:6、網(wǎng)上填報(bào)備注)。

2、課題責(zé)任人年齡不限,鼓勵通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。課題責(zé)任人和主要科研人員,同期參與承擔(dān)國家和地方科研項(xiàng)目數(shù)不得超過三項(xiàng)。

3、已申報(bào)今年市科委其它類別項(xiàng)目者應(yīng)主動予以申明,未申明者按重復(fù)申報(bào)不予受理。

4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單(名單需隨課題可行性方案一并提交)。

5、本課題申請起始日期為*年3月10日,截止日期為*年3月25日。課題申報(bào)時(shí)需提交書面可行性方案一式4份,并通過“*科技”網(wǎng)站在線遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時(shí)間為*年3月10日至25日,每個(gè)工作日上午9:00~下午4:30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷,普通紙質(zhì)材料作為封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

6、網(wǎng)上填報(bào)備注:

(1)登陸“*科技”網(wǎng)),進(jìn)入網(wǎng)上辦事專欄;

(2)點(diǎn)擊《科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案》受理并進(jìn)入申報(bào)頁面:

-【初次填寫】轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁面,點(diǎn)擊“專題名稱”中相應(yīng)的指南專題后開始申報(bào)項(xiàng)目(需要設(shè)置“項(xiàng)目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”);

-【繼續(xù)填寫】輸入已申報(bào)的項(xiàng)目名稱、依托單位、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。

(3)有關(guān)操作可參閱在線幫助。

五、聯(lián)系方式