本文作者：張永輝工作單位：河北大學(xué)管理學(xué)院

創(chuàng)新食品檢測(cè)管理體制先進(jìn)的食品安全檢測(cè)和預(yù)警體系，是為順利完成食品安全定期檢驗(yàn)、專項(xiàng)監(jiān)督性檢驗(yàn)、食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)和重大食品安全問題專項(xiàng)調(diào)查性檢驗(yàn)任務(wù)而建立的一套先進(jìn)的，完整的和符合河北實(shí)際的食品檢測(cè)的法規(guī)制度、業(yè)務(wù)管理、技術(shù)裝備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人才保障體系。河北省應(yīng)著力建設(shè)適應(yīng)“質(zhì)量是基礎(chǔ)，安全是底線”和食品安全監(jiān)管所需要的現(xiàn)代化食品安全檢測(cè)和預(yù)警體系，必須創(chuàng)新和理順食品檢測(cè)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，構(gòu)建科學(xué)的食品檢測(cè)管理體系。（1）理順河北省食品檢測(cè)的統(tǒng)一監(jiān)督管理關(guān)系，加強(qiáng)質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部的食品檢測(cè)管理。研究制定食品檢測(cè)事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂食品檢測(cè)管理法律法規(guī)、方針政策、規(guī)劃計(jì)劃，理順省局和地方、質(zhì)監(jiān)與其他部門之間的檢測(cè)關(guān)系，研究解決食品檢測(cè)事業(yè)發(fā)展人、財(cái)、物保障問題等。（2）省局授權(quán)省食品檢驗(yàn)院履行食品檢測(cè)技術(shù)管理職能，提高檢測(cè)技術(shù)支撐和技術(shù)抓“總”的能力和水平，加強(qiáng)對(duì)市、縣食品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)省級(jí)站食品檢測(cè)工作的技術(shù)指導(dǎo)，加強(qiáng)食品安全預(yù)警和食品安全應(yīng)急檢測(cè)能力，科學(xué)評(píng)價(jià)全省的食品安全質(zhì)量狀況，真正成為全省食品檢測(cè)的技術(shù)中心、數(shù)據(jù)中心、全省檢測(cè)網(wǎng)中心和培訓(xùn)中心，成為全省頂尖的食品檢測(cè)權(quán)威機(jī)構(gòu)。（3）為了強(qiáng)化食品檢測(cè)工作上級(jí)對(duì)下級(jí)的監(jiān)督和管理，保障食品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、代表性和及時(shí)性，可以實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)上的垂直管理，如省食品檢驗(yàn)院對(duì)市、縣食品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)省級(jí)站實(shí)行以省食品院管理為主的雙重管理體制，甚至可以實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)省以下垂直管理的模式。建設(shè)和完善食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)踐證明，食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)是實(shí)施食品檢測(cè)的有效組織形式和載體。目前，河北省的食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)的三級(jí)構(gòu)架已經(jīng)初步形成，但還存在一些明顯不足。（1）食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)還不健全。①現(xiàn)有的縣級(jí)食品檢測(cè)中心還需要認(rèn)真優(yōu)化梳理，更新調(diào)整，明確檢測(cè)項(xiàng)目和覆蓋區(qū)域；②重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)和重點(diǎn)大型企業(yè)的食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室尚未納入食品檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行；③我們建設(shè)的三級(jí)食品檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)只局限于質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部，尚未建立各有關(guān)部門所屬食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參加的真正意義上的河北省食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)。（2）食品安全檢測(cè)經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足?！妒称钒踩ā芬?guī)定，縣級(jí)以上質(zhì)監(jiān)等部門在執(zhí)法工作中應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品，不收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用。為落實(shí)《食品安全法》這一規(guī)定，各地質(zhì)監(jiān)部門一方面采取有效措施解決檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)問題，一方面爭取地方政府的大力支持。但是目前食品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的保障基本都沒有納入各級(jí)政府的常態(tài)化年度財(cái)政預(yù)算支出范圍。（3）為了建設(shè)先進(jìn)的食品安全檢測(cè)預(yù)警體系，食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)的重點(diǎn)建設(shè)任務(wù)應(yīng)著力于優(yōu)化調(diào)整和補(bǔ)充完善省內(nèi)各級(jí)各類食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，滿足食品安全監(jiān)管的需要，同時(shí)為掌握我省的食品質(zhì)量安全狀況及其變化、了解潛在性風(fēng)險(xiǎn)因子、對(duì)突發(fā)食品安全事件進(jìn)行有效預(yù)警與應(yīng)急檢測(cè)作準(zhǔn)備。大力加強(qiáng)食品安全檢測(cè)能力建設(shè)加強(qiáng)食品安全檢測(cè)技術(shù)裝備能力建設(shè)，是建設(shè)先進(jìn)的食品安全檢測(cè)預(yù)警體系的重要基礎(chǔ)和實(shí)現(xiàn)食品安全監(jiān)管目標(biāo)的重要手段。本著“強(qiáng)化省級(jí)、配強(qiáng)市級(jí)、加強(qiáng)縣級(jí)”的原則，通過加快實(shí)施食品安全檢測(cè)能力建設(shè)規(guī)劃，盡快啟動(dòng)“十二五”食品安全檢測(cè)能力建設(shè)規(guī)劃，全面加強(qiáng)和完善河北省食品安全檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)保障性檢測(cè)和超前預(yù)警性檢測(cè)能力，需要重點(diǎn)形成以下與體系建設(shè)目標(biāo)相適應(yīng)的技術(shù)裝備能力：①加強(qiáng)我省43個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室食品安全檢測(cè)技術(shù)裝備的保障性能力建設(shè)，提升說清我省食品安全狀況的能力；②對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)和重點(diǎn)大型企業(yè)的食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提出確實(shí)能實(shí)現(xiàn)“出廠檢驗(yàn)”的技術(shù)裝備要求，提升企業(yè)自身的檢測(cè)能力；③全面提升與食品相關(guān)的省級(jí)站的能力建設(shè)要求；④加強(qiáng)食品安全預(yù)警和食品突發(fā)事件應(yīng)急監(jiān)測(cè)技術(shù)裝備能力，提升食品安全預(yù)警和應(yīng)急檢測(cè)響應(yīng)能力；⑤加強(qiáng)快速檢測(cè)技術(shù)裝備能力建設(shè)，提升快速檢測(cè)在食品安全檢測(cè)和監(jiān)管中的應(yīng)用；⑥加強(qiáng)食品安全檢測(cè)與統(tǒng)計(jì)信息技術(shù)裝備能力建設(shè)，提升食品安全檢測(cè)的信息化能力水平等。強(qiáng)化人才培養(yǎng)與隊(duì)伍建設(shè)食品安全檢測(cè)人才與隊(duì)伍是決定能否建成先進(jìn)的食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系，真正發(fā)揮食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系作用的關(guān)鍵所在。建設(shè)先進(jìn)的食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系，必須率先大力加強(qiáng)食品安全檢測(cè)人才培養(yǎng)與隊(duì)伍建設(shè)，以準(zhǔn)確定位、合理投入為基礎(chǔ)，改革創(chuàng)新檢測(cè)人才管理體制和用人機(jī)制，調(diào)整和優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)培養(yǎng)骨干人才，形成一支人員數(shù)量充足、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)精湛、精神奮發(fā)的專業(yè)化食品安全檢測(cè)隊(duì)伍。全面加強(qiáng)食品安全檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)督與管理食品安全檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量是食品檢測(cè)工作的生命線。數(shù)據(jù)可靠是先進(jìn)的食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系的基本要求，為了實(shí)現(xiàn)先進(jìn)的食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系建設(shè)目標(biāo)，必須全面加強(qiáng)檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督與管理。

信息化建設(shè)是實(shí)現(xiàn)食品安全科學(xué)監(jiān)管的有效手段

食品企業(yè)多，監(jiān)管人員少是河北省的現(xiàn)狀，這一現(xiàn)狀在短期內(nèi)無法改變。目前，國家和省政府不會(huì)給予質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)更多的資源和政策上的傾斜，但社會(huì)與公眾對(duì)食品安全的要求越來越高，對(duì)食品安全問題高度敏感，基本上是處于“零容忍”的狀態(tài)。這些使得質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)只能迎難而上，努力探索利用先進(jìn)的科技手段來實(shí)現(xiàn)對(duì)食品企業(yè)的“強(qiáng)制性”監(jiān)管，讓企業(yè)的生產(chǎn)狀態(tài)真正處于質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)的“全程監(jiān)控”之下，同時(shí)讓食品安全監(jiān)管人員和檢測(cè)人員在網(wǎng)格內(nèi)也真正做到“盡職盡責(zé)”，只有這樣才能把發(fā)生食品安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)會(huì)降到最低。信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，為在全省構(gòu)建科學(xué)的食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)，有效提升食品安全監(jiān)管水平和長效工作機(jī)制提供了可能。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的建設(shè)基礎(chǔ)和功能食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)基于利用國內(nèi)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、視頻技術(shù)、通訊技術(shù)和信息管理技術(shù)等集成的軟硬件產(chǎn)品而開發(fā)設(shè)計(jì)，借助數(shù)據(jù)和視頻的遠(yuǎn)程傳輸實(shí)現(xiàn)對(duì)食品企業(yè)、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、基層監(jiān)管工作的實(shí)時(shí)監(jiān)控，同時(shí)能對(duì)采集的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)匯總和分析，真正實(shí)現(xiàn)既能說清我省的食品安全（生產(chǎn)、檢測(cè)、監(jiān)管）狀況，又能實(shí)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)超前預(yù)警的功能。具體地說食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)以下功能：（1）在局食品安全“數(shù)字監(jiān)管”中心或任意一間辦公室，都可隨時(shí)隨地對(duì)食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控和指揮。（2）運(yùn)用河北省地理信息系統(tǒng)（GIS）平臺(tái)和GPS全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)，全面掌控我?。ㄊ?、縣）食品企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管局等的布局和其他信息。（3）可對(duì)食品企業(yè)的生產(chǎn)線、原料庫、成品庫、實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵部位實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控功能。（4）可對(duì)食品企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器、質(zhì)管人員、原材料、包裝材料、添加劑、生產(chǎn)報(bào)表、產(chǎn)品（成品）信息、日常巡查、監(jiān)督抽查、不合格品、委托檢測(cè)、行政處罰和生產(chǎn)許可等企業(yè)的信息實(shí)時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)查詢的功能。（5）可對(duì)食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)儀器的使用情況和進(jìn)出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行專項(xiàng)查詢功能。（6）可對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)查詢的功能。（7）可對(duì)基層食品安全監(jiān)管人員對(duì)食品企業(yè)的日常監(jiān)管狀況進(jìn)行查詢和指導(dǎo)的功能。（8）可對(duì)采集的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)并能按照各種條件要求進(jìn)行匯總、報(bào)表、分析和預(yù)警的功能。（9）可對(duì)突發(fā)性食品安全事件進(jìn)行應(yīng)急指揮和決策處理的功能。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的組成食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)一般由兩部分組成：設(shè)在在各級(jí)質(zhì)監(jiān)局的食品安全“數(shù)字監(jiān)管”中心主要是通過網(wǎng)絡(luò)訪問服務(wù)器，實(shí)現(xiàn)對(duì)食品企業(yè)、食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管局的實(shí)時(shí)監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集，可對(duì)被監(jiān)控服務(wù)器上自動(dòng)保存的數(shù)據(jù)資料、視頻資料等數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)用、查詢、匯總、預(yù)警和指揮。監(jiān)管中心一般設(shè)有獨(dú)立辦公室和人員，并配備安裝監(jiān)控系統(tǒng)專用軟件的計(jì)算機(jī)組、服務(wù)器、監(jiān)控液晶大屏幕等組成。監(jiān)管中心必要時(shí)可配備機(jī)動(dòng)的食品安全快速檢測(cè)車和專用筆記本電腦，使食品安全監(jiān)管人員隨時(shí)隨地通過密鑰無線上網(wǎng)以掌控食品安全的動(dòng)態(tài)和隨時(shí)處置食品安全突發(fā)事件?！皵?shù)字監(jiān)管”中心專用軟件基于河北省的電子地圖（GIS）綜合平臺(tái)，配合使用GPS全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)，開發(fā)為質(zhì)監(jiān)局（省、市、縣）三級(jí)版本和企業(yè)使用版本，設(shè)置不同的使用權(quán)限，實(shí)現(xiàn)自上而下的逐級(jí)監(jiān)督，中心監(jiān)控軟件應(yīng)開發(fā)出以下子系統(tǒng)。（1）食品企業(yè)基本信息管理系統(tǒng)（2）食品安全生產(chǎn)遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控系統(tǒng)（3）食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理系統(tǒng)（4）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理系統(tǒng)（5）食品企業(yè)日常監(jiān)管信息動(dòng)態(tài)查詢和指揮系統(tǒng)（6）食品安全數(shù)據(jù)分析和預(yù)警系統(tǒng)（7）食品安全事故應(yīng)急指揮和決策系統(tǒng)（8）食品安全事故信息舉報(bào)系統(tǒng)（9）食品安全風(fēng)險(xiǎn)因子數(shù)據(jù)庫安裝在終端的數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控等硬件設(shè)備主要實(shí)現(xiàn)對(duì)食品企業(yè)關(guān)鍵部位（生產(chǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室、原料庫、成品庫）、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管數(shù)據(jù)庫等進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和視頻圖像的采集。一般有視頻攝像頭、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)采集終端、數(shù)據(jù)和視頻服務(wù)器等。2．3食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)符合國家質(zhì)檢總局實(shí)施的“科技興檢”戰(zhàn)略，是省局提出的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和信息化同步提升強(qiáng)有力的抓手。該系統(tǒng)的建設(shè)是省局實(shí)現(xiàn)食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管長效工作機(jī)制的深入探索和必要補(bǔ)充。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的建成勢(shì)必對(duì)某些企業(yè)的生產(chǎn)行為起到明顯的警戒作用，有利于企業(yè)自律和更加自覺地落實(shí)食品安全主體責(zé)任，同時(shí)對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和基層食品安全監(jiān)管人員的“勤政盡責(zé)”起到督促作用。系統(tǒng)的應(yīng)用將為食品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急預(yù)警、處置和分析提供強(qiáng)有力的支撐。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)是一項(xiàng)“惠企”工程，也是一項(xiàng)“惠民”工程，更是一項(xiàng)“看得見、摸得著”的政府工程，該系統(tǒng)的建成和應(yīng)用將開創(chuàng)并引領(lǐng)全省食品安全監(jiān)管工作走上一個(gè)新臺(tái)階。

對(duì)構(gòu)建食品安全科學(xué)監(jiān)管體系的其他思考

（1）河北省食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系和河北省食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的建設(shè)是實(shí)現(xiàn)我省食品安全科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)和手段，是新形勢(shì)下保障全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全的兩把金鑰匙。體系和系統(tǒng)的建設(shè)可能會(huì)觸及到方方面面的利益，做好項(xiàng)目的前期調(diào)研、評(píng)估、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和動(dòng)員部署尤為重要。可先在重點(diǎn)區(qū)域或?qū)χ攸c(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行試點(diǎn)，積累經(jīng)驗(yàn)，待條件成熟后再在全省推廣。項(xiàng)目的建設(shè)也可分期安排工程，先易后難，逐步完善，最終建成一個(gè)覆蓋全省，三級(jí)（省、市、縣）聯(lián)動(dòng)的食品安全監(jiān)管體系。（2）在建設(shè)過程中，可根據(jù)企業(yè)規(guī)模、食品種類、風(fēng)險(xiǎn)程度和控制能力等綜合因素對(duì)我省食品企業(yè)進(jìn)行分級(jí)監(jiān)管，全省食品企業(yè)可分為三級(jí)即省控企業(yè)、市控企業(yè)和縣控企業(yè)。這樣既能引導(dǎo)我們省、市兩級(jí)的監(jiān)管力量靠前監(jiān)管，又能補(bǔ)充和帶動(dòng)基層監(jiān)管力量，同時(shí)讓他們既成為規(guī)章制度的制定者，也成為規(guī)章制度的執(zhí)行者，使得體系和系統(tǒng)的建設(shè)更具有實(shí)用性和可操作性。（3）在河北省食品安全檢測(cè)及預(yù)警體系和河北省食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)建設(shè)和運(yùn)行過程中，可以探索監(jiān)管和檢驗(yàn)工作的一體化運(yùn)作，既可以解決當(dāng)前食品安全監(jiān)管力量不足的問題，又能把監(jiān)管和檢驗(yàn)融為一體，起到相互補(bǔ)充和促進(jìn)的作用，真正實(shí)現(xiàn)食品安全科學(xué)監(jiān)管的強(qiáng)大合力。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣政府各工作部門、各有關(guān)單位：

為了認(rèn)真貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》（國發(fā)〔2010〕23號(hào)）精神，進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，建立健全企業(yè)分級(jí)分類科學(xué)監(jiān)管長效機(jī)制，全面建設(shè)本質(zhì)安全企業(yè)，不斷推動(dòng)全縣安全生產(chǎn)工作邁入信息化、科學(xué)化、規(guī)范化軌道，特提出以下指導(dǎo)意見：

一、總體要求

建立健全企業(yè)分級(jí)分類科學(xué)監(jiān)管長效機(jī)制，就是對(duì)全縣規(guī)模以上和高危行業(yè)的企業(yè)按照分級(jí)分類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，依次劃分為本質(zhì)安全型、改進(jìn)提高型、重點(diǎn)監(jiān)管型、停業(yè)整頓型四個(gè)級(jí)次，通過企業(yè)申報(bào)、部門審核、政府審定，逐步形成政府全面監(jiān)控、行業(yè)檢查指導(dǎo)、地方監(jiān)督管理、分類動(dòng)態(tài)監(jiān)管的工作體系，實(shí)行科學(xué)有效監(jiān)管，全面提升企業(yè)安全生產(chǎn)水平。

（一）重要意義。我縣是典型的資源型經(jīng)濟(jì)，石油、化工等高危企業(yè)密集，安全生產(chǎn)壓力巨大。對(duì)企業(yè)安全生產(chǎn)工作實(shí)行分級(jí)分類科學(xué)監(jiān)管，是貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合防治”工作方針、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任的具體體現(xiàn)，是總結(jié)多年安全生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、創(chuàng)新安全生產(chǎn)監(jiān)管方式、增強(qiáng)安全生產(chǎn)工作主動(dòng)性的重要舉措，是規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為、調(diào)動(dòng)企業(yè)安全生積極性、遏制安全生產(chǎn)事故發(fā)生的有效手段，也是推動(dòng)我縣率先實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展、保障人民生命財(cái)產(chǎn)安全的現(xiàn)實(shí)需要。

（二）指導(dǎo)思想。以黨的十七大和十七屆五中全會(huì)精神為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，牢固樹立以人為本、安全發(fā)展理念，以現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)為載體，有效統(tǒng)籌政府宏觀監(jiān)管和企業(yè)微觀管理，逐步建立“企業(yè)自律、政府監(jiān)管、評(píng)價(jià)引導(dǎo)、系統(tǒng)支持、全面受控”的科學(xué)監(jiān)管體系，不斷加強(qiáng)企業(yè)安全監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)經(jīng)營行為，全面落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，努力推動(dòng)我縣安全生產(chǎn)工作實(shí)現(xiàn)根本性好轉(zhuǎn)。

面臨新形勢(shì)新任務(wù)新要求，省食品藥品監(jiān)督管理局審時(shí)度勢(shì)制定的食藥械監(jiān)管的“兩個(gè)安全”，“一個(gè)有作為”的總目標(biāo)，創(chuàng)導(dǎo)了“以人為本，立黨為公，執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，奏響了促進(jìn)食藥械監(jiān)事業(yè)又快又好發(fā)展的主旋律。

為全面實(shí)現(xiàn)這一總目標(biāo)，要妥善處理好監(jiān)管與發(fā)展，公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，從根本上解決“科學(xué)監(jiān)管，怎樣監(jiān)管”的問題。筆者運(yùn)用幾年來在醫(yī)療器械監(jiān)管一線積累的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合監(jiān)管理念，監(jiān)管的模式及監(jiān)管手段等諸多問題進(jìn)行深層次地摸索，去破解醫(yī)療器械監(jiān)管難題，與同行商榷，旨在拋磚引玉推進(jìn)食藥械科學(xué)監(jiān)管工作又快又好的發(fā)展。

進(jìn)賢縣位于江西省中部，鄱陽湖南岸，已成為當(dāng)?shù)仄叽笾еa(chǎn)業(yè)龍頭的“一根針”——醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，將納入全省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，入住醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的生產(chǎn)企業(yè)65家，經(jīng)營企業(yè)84家，形成三大特色板塊（即城南、長山、李渡）幅射五個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的產(chǎn)業(yè)主體格局，時(shí)逢，二次生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)的換證，家庭式的作坊拒之門坎之外，為促進(jìn)和確保占80%的生產(chǎn)一、二類衛(wèi)生耗材的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品合格安全上市，通過日常監(jiān)管的實(shí)踐和摸索，運(yùn)用實(shí)用性和操作性的“五步監(jiān)督法”——開避了當(dāng)?shù)厮幮当O(jiān)管事業(yè)的一片新天地。為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)日逐規(guī)范，取得顯效，具體方法是：

一、原輔材料把關(guān)法：一個(gè)合格產(chǎn)品上市，所采購的原輔料和零配件必須合格，否則一切均是徒勞，把準(zhǔn)這個(gè)環(huán)節(jié)至關(guān)重要，在日常監(jiān)管中我們稱“把關(guān)法”——一是供方的資質(zhì)是否合法，二是所提供的原輔料是否證件齊全（附質(zhì)量保證書和檢測(cè)報(bào)告書），三是對(duì)采購的原輔料進(jìn)行批次自檢，四是建立檔案并做好庫存記錄。如果在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)各類資料不全，可對(duì)其原材料或該批次的成品進(jìn)行監(jiān)督性抽驗(yàn)。

二、生產(chǎn)過程程序法：首先查核生產(chǎn)車間內(nèi)外環(huán)境，①人流物流是否通暢合理；②進(jìn)入廠區(qū)的員工穿戴及個(gè)人衛(wèi)生；③生產(chǎn)車間是否混入原材料外包裝或產(chǎn)品外包裝等雜物；④車間內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備及潔凈器是否衛(wèi)生；⑤外部環(huán)境是否有污染源，其次是每道工序流程是否合理（流程卡），再是對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中間品進(jìn)行檢測(cè)附中間品出車間合格證。

三、產(chǎn)品滅菌規(guī)范法：首先必須核查滅菌設(shè)備的安全性能確保滅菌程序到位，一是查驗(yàn)滅菌檢測(cè)操作過程參數(shù)記錄，附滅菌的原始記錄（電腦打?。遣楹藴缇号c入庫的成品量的比例是否有漏滅或未滅菌，三是通過反查法將滅菌液供應(yīng)商和企業(yè)所購滅菌液與企業(yè)入庫的成品比較，推測(cè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滅菌。

關(guān)鍵詞：小所辦大案基層執(zhí)法能力科學(xué)監(jiān)管

內(nèi)容提要：隨著工商系統(tǒng)監(jiān)管重心的下移，工商所漸漸成為加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管和行政執(zhí)法的關(guān)鍵?！靶∷k大案”作為一種基層執(zhí)法能力建設(shè)模式，其合理性、可行性以及操作性都值得我們?nèi)ヌ接?，從而提高科學(xué)監(jiān)管能力，形成點(diǎn)線結(jié)合，覆蓋面廣的行政執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)。

引子.

“小所辦大案”模式是工商所勇?lián)袌?chǎng)監(jiān)管和行政執(zhí)法任務(wù)的一種體現(xiàn)。在工商系統(tǒng)，工商所是最小的級(jí)別，所以稱“小所”，同時(shí)也數(shù)量最多、分布最廣；農(nóng)村工商所，更是“小所”中的小?！按蟀浮痹谶@里也是一種泛指，和“小所”相對(duì)；以前，工商所與“案件”是很少關(guān)聯(lián)的，那時(shí)工商所的主要任務(wù)是規(guī)費(fèi)征繳與集貿(mào)市場(chǎng)的駐場(chǎng)管理；查處經(jīng)濟(jì)檢查案件一般是上級(jí)局的專門股、站、隊(duì)的事，基層所多是配合調(diào)查、協(xié)助處理。現(xiàn)今，工商所逐漸成為查辦各種違法案件的主力軍，有時(shí)甚至辦成大案，展現(xiàn)出基層執(zhí)法能力的新氣象。

“小所辦大案”模式產(chǎn)生的必然性

從對(duì)初生態(tài)的集貿(mào)市場(chǎng)和小商小販的管理，到“六管一打一制止”，到現(xiàn)階段對(duì)社會(huì)主義大市場(chǎng)的監(jiān)管，工商部門的職能隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而不斷變化。隨著我國加入WTO和經(jīng)濟(jì)的全球化，我們的監(jiān)管理念、方式方法必須跟上時(shí)代潮流的發(fā)展。國務(wù)院的“三定”方案，確立了工商部門作為一個(gè)市場(chǎng)綜合執(zhí)法機(jī)構(gòu)的地位。工商所處于市場(chǎng)監(jiān)管的第一線，其重要地位和作用必然愈加顯現(xiàn)，監(jiān)管重心的下移，形成“小局大所”的格局?！豆ど绦姓芾硭鶙l例》把基層工商所的職能進(jìn)行了界定：工商所是法律授權(quán)的行政執(zhí)法組織，可以依法在一定的權(quán)限內(nèi)以自己名義作出行政處罰；而工商所作為縣級(jí)（區(qū)）局的派出機(jī)構(gòu)，又可以受上級(jí)局委托或指定承辦以上局級(jí)名義處罰的案件?；鶎庸ど趟诜傻匚簧系膬芍匦裕构ど趟硭?dāng)然成為各項(xiàng)市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)的執(zhí)行者，各種經(jīng)濟(jì)違章案件的查辦者，工商行政執(zhí)法的排頭兵，消保維權(quán)的勇士。如廣東工商局2000年把案值3萬元以下的經(jīng)濟(jì)案件的處罰權(quán)交給基層工商所，以基層建設(shè)促進(jìn)行政執(zhí)法建設(shè)，結(jié)果2001年“全省工商所共查處各類案件共4988件，占全省工商系統(tǒng)查處案件總數(shù)的76.8%,使工商所成了行政執(zhí)法和市場(chǎng)監(jiān)管的主力軍”①?！靶∷k大案”模式的應(yīng)是“小局大所”改革的良性效果，是基層工商所加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管和執(zhí)法能力建設(shè)的必然。

食品藥品監(jiān)管工作直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，與人民群眾的切身利益息息相關(guān)。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)做好新時(shí)期食品藥品監(jiān)管工作的客觀要求，是實(shí)現(xiàn)省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的思想基礎(chǔ)。局長06年4月上旬在上饒市調(diào)研時(shí)強(qiáng)調(diào)“牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高科學(xué)監(jiān)管水平”的講話，為我省食品藥品監(jiān)管工作指明了方向，標(biāo)志著全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)從傳統(tǒng)的監(jiān)管模式向科學(xué)監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變。作為基層食品藥品監(jiān)管部門，要抓住新的歷史機(jī)遇，適應(yīng)新形勢(shì)、轉(zhuǎn)變監(jiān)管觀念，與時(shí)俱進(jìn)，緊抓科學(xué)監(jiān)管不放松，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，提高監(jiān)管水平，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)。只有這樣，我們的監(jiān)管工作才能有實(shí)效，我們的監(jiān)管事業(yè)才能有作為。

一、樹立科學(xué)監(jiān)管理念

科學(xué)監(jiān)管，首先要有科學(xué)的職責(zé)定位。以人為本是科學(xué)發(fā)展觀的本質(zhì)和核心，也是科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心。把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，是科學(xué)監(jiān)管的內(nèi)在要求。身體健康和生命安全是人的最基本最現(xiàn)實(shí)的需求，食品藥品監(jiān)管工作直接關(guān)系到人的健康和安全，其特殊性決定了監(jiān)管的極端重要性。作為基層局，一定要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念。只有把保障群眾飲食用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，作為衡量監(jiān)管成效的根本標(biāo)準(zhǔn)，我們的監(jiān)管工作才有明確的目標(biāo)和定位，離開了保障群眾的飲食用藥安全這個(gè)中心，監(jiān)管理念就會(huì)錯(cuò)位，執(zhí)法的價(jià)值取向就會(huì)出現(xiàn)問題，就可能發(fā)生重經(jīng)濟(jì)效益，輕社會(huì)效益，重當(dāng)前利益，輕長遠(yuǎn)利益的偏差?；鶎泳质潜Ｕ先罕婏嬍秤盟幇踩闹饕嚨?，必須牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，把保障群眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)落實(shí)好。

二、實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管創(chuàng)新

“思想是行動(dòng)的先導(dǎo)”，創(chuàng)新首先要有科學(xué)性，只有樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，才能創(chuàng)新科學(xué)的監(jiān)管方式和方法?；鶎泳值膭?chuàng)新活動(dòng)應(yīng)緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)，不斷加強(qiáng)對(duì)新情況、新問題的調(diào)查研究，解放思想、勇于實(shí)踐，只要符合科學(xué)監(jiān)管，就要大膽地闖，大膽地試，推進(jìn)特色工作的開展。

（一）積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)管機(jī)制的創(chuàng)新，建立一個(gè)有效的食品藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，一是以當(dāng)?shù)卣拿x下發(fā)《食品安全事故責(zé)任追究制》、《食品安全事故調(diào)查處理應(yīng)急預(yù)案》等制度，進(jìn)一步明確、細(xì)化各食品安全監(jiān)管部門的責(zé)任和職能。二是成立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府成立“鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組”，聘請(qǐng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員、信息員，在鄉(xiāng)村設(shè)立“食品藥品監(jiān)督公告牌”，充分發(fā)揮“前沿哨兵”的作用，形成一種“政府協(xié)調(diào)，上下聯(lián)動(dòng)，齊抓共管”的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

一、大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念

（一）牢固樹立科學(xué)監(jiān)管、和諧執(zhí)法的理念。深化對(duì)科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的自覺性和堅(jiān)定性，把以人為本、執(zhí)法為民的思想貫穿于整個(gè)監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中，探索建立信用體系、規(guī)范體系等科學(xué)監(jiān)管手段，建立和諧、安全、健康的食品藥品市場(chǎng)秩序。

（二）注重調(diào)查研究。緊密聯(lián)系食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，進(jìn)一步開展食品藥品監(jiān)管體制運(yùn)行狀況的調(diào)研，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、總結(jié)、推廣監(jiān)管工作的新做法、新經(jīng)驗(yàn)和新成果。

（三）落實(shí)責(zé)任體系。繼續(xù)推進(jìn)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任體系的落實(shí)。按照年度目標(biāo)管理考核辦法，繼續(xù)抓好工作目標(biāo)管理考核工作。

（四）全面實(shí)施食品藥品電子監(jiān)管。鞏固食品藥品電子監(jiān)管工作成果。在藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)全面推行電子監(jiān)管，利用數(shù)據(jù)抓取、視頻監(jiān)控、即時(shí)通訊等功能，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用的全過程監(jiān)控。在大、中型餐飲單位推行電子監(jiān)管。充分利用電子監(jiān)管平臺(tái)，提高執(zhí)法效率。

（五）大力開展法律法規(guī)培訓(xùn)宣傳。對(duì)全市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位、餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。開展食品藥品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)課堂等宣傳活動(dòng)，努力營造“人人關(guān)注食品藥品安全、人人參與食品藥品安全”的濃厚氛圍。

一、織牢監(jiān)視供給網(wǎng)，活動(dòng)授牌“及格藥房”，打造誠信系統(tǒng)，驛動(dòng)良序競爭，破解部分“監(jiān)管難”

2004年以來，啟動(dòng)的鄉(xiāng)村藥品監(jiān)視供給“兩網(wǎng)”一是將收集觸角延長至遙遠(yuǎn)鄉(xiāng)村，完成了48個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)523個(gè)行政村全方位掩蓋，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)接踵樹立了藥品平安監(jiān)管辦公室，由分擔(dān)副鄉(xiāng)長或平安不變辦主任兼任藥品平安協(xié)管員，在各行政村設(shè)立了藥品平安信息員，把協(xié)管內(nèi)容、職責(zé)歸入各級(jí)當(dāng)局的目的審核，構(gòu)成了“一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)”的任務(wù)格式。此外，在礦山企業(yè)增設(shè)了礦山藥品平安協(xié)管員，清除了監(jiān)管盲區(qū)。二是強(qiáng)化連鎖門店連鎖供給，嚴(yán)厲藥品收購（驗(yàn)收）準(zhǔn)則，確保了進(jìn)貨渠道，追溯有源；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收購企業(yè)的天資執(zhí)行實(shí)名注銷準(zhǔn)則，確保藥質(zhì)量量，全縣連鎖門店完成了藥品100%一致配送，70%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成了一致配送，藥品價(jià)錢均勻下降近10個(gè)百分點(diǎn)。三是對(duì)藥品運(yùn)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員從業(yè)資歷培訓(xùn)，教授假劣藥品辨認(rèn)方法。四是將行業(yè)自律作為監(jiān)管方法的改變重點(diǎn)，執(zhí)行級(jí)差治理，遴選治理標(biāo)準(zhǔn)、群眾稱心、諾言度較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與“及格藥房”評(píng)選，并執(zhí)行動(dòng)態(tài)治理，全縣共有28家藥品運(yùn)用單元取得“及格藥房”稱號(hào)五是結(jié)實(shí)樹立“企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任系統(tǒng)。從機(jī)制體系體例準(zhǔn)則上完成了從單一部分監(jiān)管到社會(huì)綜合監(jiān)管，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管到信譽(yù)監(jiān)管，從查處違法犯罪到盲目躲避運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)的基本性改變，有用地破難了“監(jiān)管難”問題。

二、與時(shí)俱進(jìn)展開惠民舉動(dòng)，順?biāo)浦墼O(shè)立便民藥柜，破解山區(qū)“購藥難”

局部遙遠(yuǎn)山區(qū)原創(chuàng)辦的藥店因經(jīng)濟(jì)效益不高級(jí)緣由而自行撤離，而散居在這些山區(qū)的群眾購藥成為一大課題。針對(duì)這一狀況，經(jīng)向當(dāng)局報(bào)告請(qǐng)示、與相關(guān)部分重復(fù)協(xié)商，最終決議依托“萬村千鄉(xiāng)”市場(chǎng)工程的日用品消費(fèi)收集，2006歲尾在馬躍溪、馬掌鋪、涼水井、樵河橋等遙遠(yuǎn)鄉(xiāng)村啟動(dòng)便民藥柜試點(diǎn)工程，制訂《縣便民藥柜運(yùn)營標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)則了答應(yīng)運(yùn)營的100種乙類非處方藥，一致了店投標(biāo)志，一致了售后效勞，指定了成華超市有限責(zé)任公司集中收購，一致配送藥品，并派專人到現(xiàn)場(chǎng)給效勞人員解說藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、陳列、發(fā)賣有關(guān)常識(shí)，群眾出門就能購藥，甚至足不出戶有有“送藥上門”，實(shí)在處理了山區(qū)人民經(jīng)常見的頭痛腦熱、發(fā)痧傷風(fēng)等經(jīng)常見病購藥問題。藥品價(jià)錢也下降8.9％。在本年縣委、縣當(dāng)局“惠民舉動(dòng)”專項(xiàng)回訪中，有一六旬白叟無不慨嘆的說：“家門保安康，真實(shí)便利，小病小痛再也不煩兒女，光車船費(fèi)用就能省上好大一筆開支?！蔽揖直灸旯烙?jì)具體總結(jié)推行便民藥柜經(jīng)歷，添加已開放運(yùn)營的13種二類醫(yī)療器械的運(yùn)營局限，力爭年內(nèi)遙遠(yuǎn)無藥店的村設(shè)立便民柜50個(gè)。

三、量體裁衣開展川產(chǎn)地道中藥材，全力而行破解群眾“增收難”

縣中藥材資本豐厚，栽種前史悠長，依據(jù)這一實(shí)際，一是成立了藥學(xué)會(huì)，執(zhí)行社會(huì)化效勞。二是向縣委、當(dāng)局報(bào)告請(qǐng)示，爭得省扶貧辦、省中藥材公司、農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局等多家單元的支撐，規(guī)劃了一批“蠟蟲”、金銀花、豬苓等十大財(cái)產(chǎn)基地。三是積極申報(bào)金銀花入藥典，打造品牌，添加群眾開展川產(chǎn)地道中藥材的決心的決計(jì)，從基本上破解群眾“增收難”。

國家工商行政管理總局提出“四個(gè)統(tǒng)一”理念，是貫徹落實(shí)總書記“四個(gè)堅(jiān)定不移”的重要體現(xiàn)，也是科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)下的工商行政管理實(shí)踐的理論創(chuàng)新。“四個(gè)統(tǒng)一”不僅歷史而系統(tǒng)地概括、總結(jié)、提煉了工商行政管理職能的目標(biāo)定位和本質(zhì)要求，而且充分運(yùn)用發(fā)展觀、全局觀、辯證觀全面闡述了工商行政管理職能履行的方法論要求。踐行“四個(gè)統(tǒng)一”，已經(jīng)成為全國各級(jí)工商行政管理部門貫徹科落實(shí)學(xué)發(fā)展觀的首要任務(wù)和行動(dòng)指南。

“四個(gè)統(tǒng)一”的本質(zhì)和核心是監(jiān)管。貫徹落實(shí)“四個(gè)統(tǒng)一”，其根本落腳點(diǎn)也在于抓好監(jiān)管。只有建立健全有效的監(jiān)管機(jī)制，并以此統(tǒng)籌促進(jìn)和帶動(dòng)發(fā)展、服務(wù)、維權(quán)、執(zhí)法等各項(xiàng)工作，才能把“四個(gè)統(tǒng)一”真正貫徹到位、落實(shí)到位。為此，我局經(jīng)過深入調(diào)研和反復(fù)論證，提出并實(shí)踐了以責(zé)任區(qū)監(jiān)管為載體，構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管模式的工作思路。

一、推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管的重要意義

隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展，工商行政管理面臨的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)監(jiān)管形勢(shì)已經(jīng)發(fā)生了根本性的變化，同時(shí)，經(jīng)過多年的努力，工商行政管理部門已經(jīng)具備了推動(dòng)從傳統(tǒng)監(jiān)管模式向科學(xué)監(jiān)管模式轉(zhuǎn)型的可能和條件，即推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管已經(jīng)成為工商行政管理發(fā)展的內(nèi)在需要和迫切要求。

（一）推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管是應(yīng)對(duì)監(jiān)管形勢(shì)變化的必由之路。隨著我國市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和經(jīng)濟(jì)體制改革的深入推進(jìn)，特別是東部經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)，整個(gè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境正在逐步發(fā)生歷史性的變化。首先是市場(chǎng)主體的數(shù)量快速增加。在我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻不斷降低等利好條件和政策的刺激下，我國也經(jīng)歷著新一輪的創(chuàng)業(yè)高潮，新的市場(chǎng)主體快速催生。全市市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)主體也呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)，到今年6月底，全市包括內(nèi)外資企業(yè)和個(gè)體工商戶的市場(chǎng)主體已經(jīng)達(dá)到了369529戶。其次是市場(chǎng)主體的經(jīng)營領(lǐng)域不斷拓展。信息技術(shù)的高速發(fā)展和國內(nèi)外市場(chǎng)的逐漸融合，為各類市場(chǎng)主體提供了廣闊的發(fā)展空間。借助于信息技術(shù)，一些新的經(jīng)營領(lǐng)域正日新月異的發(fā)展，電子商務(wù)、網(wǎng)絡(luò)廣告、網(wǎng)上購物等。再次是市場(chǎng)主體的總體素質(zhì)正在不斷提升。相比過去，現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者中大部分都受過良好的教育，經(jīng)營理念較為先進(jìn)、經(jīng)營手段更為豐富，快速致富的愿望更為強(qiáng)烈，工商行政管理部門的監(jiān)管環(huán)境也隨著經(jīng)濟(jì)環(huán)境的改變而發(fā)生了重大的變化。市場(chǎng)主體數(shù)量增加，意味著監(jiān)管對(duì)象擴(kuò)大；市場(chǎng)主體經(jīng)營領(lǐng)域拓展，意味著監(jiān)管觸角必須隨之延伸；市場(chǎng)主體總體素質(zhì)提升，意味著工商行政管理部門必須具備更高素質(zhì)的監(jiān)管技能。因此，目前經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化已經(jīng)對(duì)工商行政管理部門提出了無形的挑戰(zhàn)。應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化的最好辦法是工商行政管理監(jiān)管模式變化。推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管就是主動(dòng)采取的變化之一，能有效地借助于信息化技術(shù)，運(yùn)用企業(yè)分類監(jiān)管手段，切實(shí)促進(jìn)職能履行到位。

（二）推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管是工商行政管理發(fā)展到一定階段的必然選擇。從歷史上看，到目前為止，工商行政管理監(jiān)管模式大致經(jīng)歷了兩個(gè)階段，第一階段是“六管一打”模式，以分線為主，履行職能，并相應(yīng)設(shè)置機(jī)構(gòu)，在當(dāng)時(shí)市場(chǎng)主體數(shù)量較少、經(jīng)濟(jì)發(fā)展相對(duì)不活躍的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，是一種有效的監(jiān)管模式。第二階段是“巡查監(jiān)管”模式，隨著我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入粗放式的高速發(fā)展期，各種應(yīng)急事件頻發(fā)，必然需要工商部門有一支強(qiáng)有力的執(zhí)法力量打擊各種經(jīng)濟(jì)違法違規(guī)行為，巡查監(jiān)管因時(shí)而生。但經(jīng)濟(jì)發(fā)展也必須伴隨著政府職能的轉(zhuǎn)變，“法治政府”、“責(zé)任政府”應(yīng)運(yùn)而生，并逐步成為全社會(huì)的共同理念。在粗放式經(jīng)濟(jì)發(fā)展背景下的工商粗放式監(jiān)管，已經(jīng)難以適應(yīng)廣大人民群眾對(duì)“法治政府”、“責(zé)任政府”建立的需要，特別在目前構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的大背景下，工商部門面臨的一些難題，如無照經(jīng)營等事關(guān)民生問題已經(jīng)成為了群眾關(guān)注的焦點(diǎn)，如果仍然延續(xù)現(xiàn)有的監(jiān)管模式，工商行政管理工作將會(huì)越來越被動(dòng)。這種困境并不僅僅是我市工商部門面臨的困境，許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市的工商部門也都遇到了類似的困境。總結(jié)兄弟城市的解決問題的辦法，一條有效的經(jīng)驗(yàn)就是推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管模式。責(zé)任區(qū)監(jiān)管從根本上體現(xiàn)了“法治政府”和“責(zé)任政府”建設(shè)的要求，并將兩者要求有機(jī)地結(jié)合起來。經(jīng)過多年的信息化建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)，寧波市工商系統(tǒng)已經(jīng)具備了向責(zé)任區(qū)監(jiān)管階段跨越的技術(shù)條件和隊(duì)伍條件。

黨的十七大全面論述了科學(xué)發(fā)展觀這一重大戰(zhàn)略思想。深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，必須全面把握科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵和精神實(shí)質(zhì)，轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展的思想觀念，著力解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問題，把科學(xué)發(fā)展觀落實(shí)到經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的各個(gè)方面。

強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管，必須用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)一思想熟悉，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)治理念，用科學(xué)監(jiān)治理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作?？茖W(xué)監(jiān)管是以科學(xué)發(fā)展觀為理論基礎(chǔ)的監(jiān)治理念，其本質(zhì)是以人為本，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全有效；其核心是堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民，確保人民群眾身體健康；其根本目標(biāo)是，按照社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的內(nèi)在要求，運(yùn)用科學(xué)的新思維、新方法、新體系，合理優(yōu)化配置各種治理資源，以最低的監(jiān)管成本和最高的工作效率，對(duì)食品藥品實(shí)施有效監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管。堅(jiān)持做到“四個(gè)創(chuàng)新”：

一是堅(jiān)持監(jiān)治理念創(chuàng)新?？茖W(xué)發(fā)展是以人為本的發(fā)展，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展，人的整體素質(zhì)、生活質(zhì)量、健康安全都是發(fā)展的題中應(yīng)有之義。因此，科學(xué)監(jiān)治理念創(chuàng)新，就是確保廣大人民群眾飲食用藥安全有效；正確處理監(jiān)管與發(fā)展，質(zhì)量和效益、公眾利益和商業(yè)利益的關(guān)系；調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式，把發(fā)展建立在提高質(zhì)量、效益和創(chuàng)新能力上。必須把食品藥品監(jiān)管工作作為公共權(quán)利的體現(xiàn)，堅(jiān)持公眾利益至上的原則，當(dāng)公眾利益和商業(yè)利益發(fā)生沖突時(shí)，果斷維護(hù)公眾利益。進(jìn)一步明確監(jiān)管職責(zé)，把思想統(tǒng)一到科學(xué)監(jiān)管的理念上來，確保把黨和政府“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”的執(zhí)政理念落到實(shí)處。

二是堅(jiān)持監(jiān)管思路創(chuàng)新。監(jiān)管思路創(chuàng)新，就是要用科學(xué)的思維，科學(xué)的方法，探索科學(xué)的監(jiān)管途徑，緊緊圍繞風(fēng)險(xiǎn)因素多發(fā)易發(fā)的地區(qū)、品種、部位，做好風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，把握風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)。用現(xiàn)代科技的最新成果，重新審閱監(jiān)管工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，抓住重點(diǎn)品種如注射劑非凡是中藥注射劑、重點(diǎn)環(huán)節(jié)如生產(chǎn)環(huán)節(jié)貯存環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)如造假售假嚴(yán)重地區(qū)，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督。采取不同形式的監(jiān)管模式，使監(jiān)管工作以預(yù)防為主，向基層延伸、向前端延伸、向縱深延伸，通過監(jiān)管方式的多樣化，不斷豐富科學(xué)監(jiān)管的內(nèi)涵。對(duì)影響藥品安全性的各種因素，要用科學(xué)的思維和方法去熟悉，如藥品的仿制，改變?cè)o料工藝條件，變更生產(chǎn)地址等問題，以前認(rèn)為只要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)沒變化，藥品生產(chǎn)出來檢驗(yàn)合格，就沒有問題。但用科學(xué)的觀點(diǎn)去分析，生產(chǎn)過程中任何一項(xiàng)條件的變化，都可能引起藥物的光學(xué)異構(gòu)、晶形、雜質(zhì)等的改變，進(jìn)而影響藥品的安全性。同樣是中藥的提純問題，藥品的貯存條件問題，包裝材料的變更等問題，處理不好，也會(huì)帶來藥品的毒性增加、污染、變質(zhì)等。

三是監(jiān)管手段創(chuàng)新。監(jiān)管手段創(chuàng)新是科學(xué)監(jiān)管的必要前提。任何科學(xué)的發(fā)展，都離不開必需的條件和手段，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管科學(xué)化，必須堅(jiān)持監(jiān)管手段技術(shù)化，重視技術(shù)支撐體系建設(shè)，合理配置技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)資源，提升技術(shù)檢驗(yàn)水平，提高省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立全檢能力和非標(biāo)物質(zhì)檢驗(yàn)?zāi)芰?，加快縣級(jí)藥品快檢力量和設(shè)備建設(shè)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)能力。建立食品藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，建設(shè)針對(duì)監(jiān)管對(duì)象分門別類的監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)“數(shù)字監(jiān)管”，建立信息暢通、資源共享、反應(yīng)快捷的信息監(jiān)管系統(tǒng)，把傳統(tǒng)的粗放型監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)的精細(xì)型監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)真正的“監(jiān)管全覆蓋”。

四是監(jiān)管體制機(jī)制創(chuàng)新。目前，我國食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制在很多方面還存在薄弱環(huán)節(jié)，食品安全、藥品廣告、價(jià)格、非凡藥品、疫苗等實(shí)行分段監(jiān)管模式，監(jiān)管的盲區(qū)盲點(diǎn)還在很多領(lǐng)域顯現(xiàn)，保健品、化妝品、藥品包裝、藥品分類治理等方面的監(jiān)管法律制度還不健全。如藥用輔料治理辦法還未出臺(tái)，中藥種植炮制不規(guī)范，中藥品種保護(hù)條例未修改，藥品專利保護(hù)與新藥審批銜接不到位等，在這些方面，必須進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能，理順體制，提高效率，形成權(quán)責(zé)一致，決策科學(xué)，執(zhí)行順暢，監(jiān)督有力的食品藥品監(jiān)管體系。要通過深入調(diào)研，找準(zhǔn)切入點(diǎn)，建立健全符合新形勢(shì)要求的規(guī)章制度，解決監(jiān)管的盲區(qū)盲點(diǎn)。按照監(jiān)管工作總目標(biāo)總?cè)蝿?wù)的要求，建立專業(yè)監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)管、行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合，橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立誠信體系，確保食品藥品安全有效、質(zhì)量可控和使用合理，不斷提高政府部門的執(zhí)行力和公信力。

工商系統(tǒng)停征“兩費(fèi)”后，更好的適應(yīng)新形勢(shì)對(duì)工商工作的要求，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作方式，促進(jìn)工商職能到位，更好的服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展是面臨的新問題?！痢凉ど趟鶎?shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管，運(yùn)用現(xiàn)代管理手段，促進(jìn)職能到位，為企業(yè)、為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

一、目前狀況

××工商所現(xiàn)有工作人員__名，按照一室兩隊(duì)設(shè)置，巡查隊(duì)共_名工作人員，分成_塊“責(zé)任田”進(jìn)行網(wǎng)格式監(jiān)管；轄區(qū)內(nèi)_個(gè)鄉(xiāng)，_個(gè)街道，____戶個(gè)體工商戶，___戶企業(yè)。

××同志負(fù)責(zé)的巡查區(qū)域?yàn)椋骸痢拎l(xiāng)__個(gè)村，××鄉(xiāng)__個(gè)村，兩個(gè)街道，_條街，_條路，方圓共計(jì)___平方公里；有___戶企業(yè)，___戶個(gè)體工商戶；其中食品經(jīng)營單位___戶，高危行業(yè)__戶（加油站、液化氣站、化工廠）。

為提高工作效率，更新工作方式，該所在劉培路巡查組率先運(yùn)用電腦、數(shù)碼相機(jī)等設(shè)備，留下食品經(jīng)營單位和高危行業(yè)的資質(zhì)材料，可隨時(shí)掌握其狀況。同時(shí)對(duì)所了解到的企業(yè)的困難、要求、意見等信息，進(jìn)行同類分項(xiàng)，綜合分析，進(jìn)一步促進(jìn)了監(jiān)管職能到位，提升了服務(wù)質(zhì)量。

二、主要做法